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Funciones endoteliales y microvasculares en pacientes con isquemia miocárdica

4 de agosto de 2017 actualizado por: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University

Evaluación de funciones endoteliales y microvasculares en pacientes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía y coronariografía normal

Las enfermedades cardiovasculares (ECV) son responsables, en todo el mundo, de altas tasas de mortalidad y morbilidad cardiovascular. La disfunción endotelial es el marcador más temprano del desarrollo de aterosclerosis clínica. Los estudios en humanos muestran que la disfunción endotelial y microvascular son predictores independientes de eventos cardiovasculares isquémicos y pronóstico a largo plazo. El objetivo del estudio es evaluar los cambios en la microcirculación endotelial y periférica mediante pletismografía de oclusión venosa (VOP), videocapilaroscopia ungueal (NVC) y biomarcadores séricos en pacientes con isquemia miocárdica detectada mediante gammagrafía y coronariografía normal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio transversal con 50 participantes: 25 con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía y coronariografía normal (Paciente Isquémico - IP) y 25 individuos sanos no isquémicos (Grupo Control - GC). A todos ellos se les realizó anamnesis, marcadores séricos (Molécula de Adhesión de Células Intercelulares [ICAM], Molécula de Adhesión de Células Vasculares [VCAM], adiponectina, endotelina, LDL-oxidada y PCR-US), CNV y VOP. Los criterios de exclusión fueron: enfermedades inflamatorias, pacientes oncológicos, traumas recientes, Diabetes Mellitus, obesos con IMC > 35 kg/m², hipertensos no controlados y con procesos infecciosos activos. En la CNV se observaron los diámetros de los capilares, la velocidad de los glóbulos rojos en los capilares (RBCV, mm/s), el máximo de glóbulos rojos después de 1 minuto de isquemia (RBCVmax, mm/s) y el tiempo para alcanzar la velocidad máxima (TRBCVmax). ) y, en cuanto a la VOP, se evaluó el flujo sanguíneo basal (ml/min), el flujo postisquemia a los 5 minutos y la resistencia vascular (mmHg/ml/min). Los datos se analizaron mediante pruebas t de Student para muestras independientes o de Mann-Whitney; χ2 o exacta de Fisher. Las variaciones absolutas y relativas (delta) de las mediciones de pletismografía frente al valor inicial en cada grupo se analizaron mediante la prueba de rangos con signo de Wilcoxon y se compararon entre los grupos mediante la prueba de Mann-Whitney. Para la corrección de factores de confusión, edad e IMC, se utilizó el Análisis de Covarianza (ANCOVA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se estudiaron 50 pacientes: 39% hombres y 61% mujeres. La edad media fue de 48 ± 15,8 años, siendo: 56,5 ± 10,5 años en el grupo IP y 39,4 ± 15,8 años en el GC. El IMC medio fue de 26,5 ± 4,30 kg/m².

Descripción

Criterios de inclusión:

La población de estudio estuvo constituida por 50 pacientes de ambos sexos, estratificados en dos grupos: pacientes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía (grupo IP, n = 25) e individuos sanos (grupo GC, n = 25). En los pacientes a los que se les realizó gammagrafía con cortes tomográficos y presentaron algún tipo de atenuación de imagen durante el examen, también se les realizó una técnica complementaria de decúbito prono. Se excluyeron del estudio los pacientes sin estas metodologías gammagráficas características.

Criterio de exclusión:

Se adoptaron los criterios de exclusión: pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 o 2, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular con menos de tres meses del evento, enfermedad renal crónica, usuarios de antiinflamatorios hormonales o no hormonales, trauma reciente ( menos de tres meses) enfermedades autoinmunes, procesos infecciosos activos, presencia de neoplasia, uso de Aspirina (dosis antiinflamatoria), obesidad con IMC>35 kg/m², hipertensos no controlados, hipertensos resistentes, e incumplimiento en los exámenes o con la firma del Formulario de Consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente isquémico - IP
25 participantes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía y coronariografía normal
Grupo control - GC
25 individuos sanos no isquémicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
%Hiper
Periodo de tiempo: Un año
Aumento del flujo sanguíneo del antebrazo durante la hiperemia reactiva después de 5 minutos de isquemia del brazo con pletismografía de oclusión venosa.
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molécula de adhesión intercelular (ICAM)
Periodo de tiempo: Un año
Biomarcador inflamatorio obtenido mediante extracción de sangre venosa.
Un año
Molécula de adhesión vascular (VCAM)
Periodo de tiempo: Un año
Biomarcador inflamatorio obtenido mediante extracción de sangre venosa.
Un año
Adiponectina
Periodo de tiempo: Un año
Adipokyne obtenido a través de la extracción de sangre venosa.
Un año
Endotelina
Periodo de tiempo: Un año
Potente vasoconstrictor obtenido a través de la extracción de sangre venosa.
Un año
LDL-oxidado
Periodo de tiempo: Un año
Lipoproteína de baja densidad oxidada utilizada para medir el estrés oxidativo. Se obtiene de la sangre venosa.
Un año
PCR
Periodo de tiempo: Un año
Proteína C reactiva obtenida por extracción de sangre venosa.
Un año
% nitrógeno
Periodo de tiempo: Un año
Incremento del flujo sanguíneo en el antebrazo después de 5 minutos de aplicación de 400 μg de nitroglicerina sublingual con pletismografía de oclusión venosa.
Un año
FCD
Periodo de tiempo: Un año
Densidad capilar funcional. Número de capilares con flujo de glóbulos rojos en el área del microscopio. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
AFCD
Periodo de tiempo: Un año
Diámetro del capilar aferente. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
DCA
Periodo de tiempo: Un año
Diámetro capilar apical. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
EFCD
Periodo de tiempo: Un año
Diámetro del capilar eferente. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
RBCV
Periodo de tiempo: Un año
Velocidad basal de glóbulos rojos. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
RBCVmax
Periodo de tiempo: Un año
Velocidad máxima de los glóbulos rojos durante la hiperemia reactiva en el cuarto dedo después de un minuto de isquemia. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
TRBCVmáx
Periodo de tiempo: Un año
Tiempo para alcanzar la velocidad máxima de glóbulos rojos durante la hiperemia reactiva en el cuarto dedo después de un minuto de isquemia. Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
Un año
% ResHyper
Periodo de tiempo: Un año
Incremento de la resistencia vascular durante la hiperemia reactiva después de 5 minutos de isquemia del brazo con pletismografía de oclusión venosa.
Un año
%ResNitro
Periodo de tiempo: Un año
Incremento de la resistencia vascular tras 5 minutos de aplicación de 400 μg de nitroglicerina sublingual con pletismografía de oclusión venosa.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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