- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03243968
Funciones endoteliales y microvasculares en pacientes con isquemia miocárdica
Evaluación de funciones endoteliales y microvasculares en pacientes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía y coronariografía normal
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La población de estudio estuvo constituida por 50 pacientes de ambos sexos, estratificados en dos grupos: pacientes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía (grupo IP, n = 25) e individuos sanos (grupo GC, n = 25). En los pacientes a los que se les realizó gammagrafía con cortes tomográficos y presentaron algún tipo de atenuación de imagen durante el examen, también se les realizó una técnica complementaria de decúbito prono. Se excluyeron del estudio los pacientes sin estas metodologías gammagráficas características.
Criterio de exclusión:
Se adoptaron los criterios de exclusión: pacientes con Diabetes Mellitus tipo 1 o 2, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular con menos de tres meses del evento, enfermedad renal crónica, usuarios de antiinflamatorios hormonales o no hormonales, trauma reciente ( menos de tres meses) enfermedades autoinmunes, procesos infecciosos activos, presencia de neoplasia, uso de Aspirina (dosis antiinflamatoria), obesidad con IMC>35 kg/m², hipertensos no controlados, hipertensos resistentes, e incumplimiento en los exámenes o con la firma del Formulario de Consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Paciente isquémico - IP
25 participantes con isquemia miocárdica detectada por gammagrafía y coronariografía normal
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Grupo control - GC
25 individuos sanos no isquémicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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%Hiper
Periodo de tiempo: Un año
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Aumento del flujo sanguíneo del antebrazo durante la hiperemia reactiva después de 5 minutos de isquemia del brazo con pletismografía de oclusión venosa.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Molécula de adhesión intercelular (ICAM)
Periodo de tiempo: Un año
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Biomarcador inflamatorio obtenido mediante extracción de sangre venosa.
|
Un año
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Molécula de adhesión vascular (VCAM)
Periodo de tiempo: Un año
|
Biomarcador inflamatorio obtenido mediante extracción de sangre venosa.
|
Un año
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Adiponectina
Periodo de tiempo: Un año
|
Adipokyne obtenido a través de la extracción de sangre venosa.
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Un año
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Endotelina
Periodo de tiempo: Un año
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Potente vasoconstrictor obtenido a través de la extracción de sangre venosa.
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Un año
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LDL-oxidado
Periodo de tiempo: Un año
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Lipoproteína de baja densidad oxidada utilizada para medir el estrés oxidativo.
Se obtiene de la sangre venosa.
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Un año
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PCR
Periodo de tiempo: Un año
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Proteína C reactiva obtenida por extracción de sangre venosa.
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Un año
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% nitrógeno
Periodo de tiempo: Un año
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Incremento del flujo sanguíneo en el antebrazo después de 5 minutos de aplicación de 400 μg de nitroglicerina sublingual con pletismografía de oclusión venosa.
|
Un año
|
FCD
Periodo de tiempo: Un año
|
Densidad capilar funcional.
Número de capilares con flujo de glóbulos rojos en el área del microscopio.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
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AFCD
Periodo de tiempo: Un año
|
Diámetro del capilar aferente.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
|
DCA
Periodo de tiempo: Un año
|
Diámetro capilar apical.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
|
EFCD
Periodo de tiempo: Un año
|
Diámetro del capilar eferente.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
|
RBCV
Periodo de tiempo: Un año
|
Velocidad basal de glóbulos rojos.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
|
RBCVmax
Periodo de tiempo: Un año
|
Velocidad máxima de los glóbulos rojos durante la hiperemia reactiva en el cuarto dedo después de un minuto de isquemia.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
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TRBCVmáx
Periodo de tiempo: Un año
|
Tiempo para alcanzar la velocidad máxima de glóbulos rojos durante la hiperemia reactiva en el cuarto dedo después de un minuto de isquemia.
Obtenido de videocapilaroscopia Nailfold.
|
Un año
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% ResHyper
Periodo de tiempo: Un año
|
Incremento de la resistencia vascular durante la hiperemia reactiva después de 5 minutos de isquemia del brazo con pletismografía de oclusión venosa.
|
Un año
|
%ResNitro
Periodo de tiempo: Un año
|
Incremento de la resistencia vascular tras 5 minutos de aplicación de 400 μg de nitroglicerina sublingual con pletismografía de oclusión venosa.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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