Funkcje śródbłonka i mikronaczyń u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego
4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Ocena funkcji śródbłonka i mikrokrążenia u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego wykrytym za pomocą scyntylografii i prawidłowej koronarografii
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są odpowiedzialne na całym świecie za wysokie wskaźniki śmiertelności i zachorowalności z powodu chorób układu krążenia.
Dysfunkcja śródbłonka jest najwcześniejszym markerem rozwoju klinicznej miażdżycy.
Badania na ludziach pokazują, że dysfunkcja śródbłonka i mikrokrążenia są niezależnymi predyktorami incydentów niedokrwiennych układu sercowo-naczyniowego i długoterminowego rokowania.
Celem pracy jest ocena zmian w mikrokrążeniu śródbłonkowym i obwodowym za pomocą pletyzmografii okluzyjnej żylnej (VOP), wideokapilaroskopii paznokcia (NVC) oraz biomarkerów surowicy u pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego wykrytym w scyntygrafii i prawidłowej koronarografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przekrojowe badanie przeprowadzono na 50 uczestnikach: 25 z niedokrwieniem mięśnia sercowego wykrytym w scyntygrafii i prawidłowej koronarografii (pacjent niedokrwienny – IP) oraz 25 zdrowych osób bez niedokrwienia (grupa kontrolna – CG).
U wszystkich wykonano wywiad, markery surowicy (molekuła adhezji międzykomórkowej [ICAM], cząsteczka adhezji komórek naczyń [VCAM], adiponektyna, endotelina, utleniony LDL i CRP-US), NVC i VOP.
Kryteriami wykluczenia były: choroby zapalne, pacjenci z rakiem, świeże urazy, cukrzyca, osoby otyłe z BMI > 35 kg/m², pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem oraz osoby z aktywnymi procesami infekcyjnymi.
W NVC obserwowano średnice naczyń włosowatych, prędkość krwinek czerwonych w naczyniach włosowatych (RBCV, mm/s), maksymalną liczbę krwinek czerwonych po 1 minucie niedokrwienia (RBCVmax, mm/s) oraz czas do osiągnięcia prędkości maksymalnej (TRBCVmax ) oraz, w odniesieniu do VOP, oceniono wyjściowy przepływ krwi (ml/min), przepływ krwi po 5 minutach niedokrwienia i opór naczyniowy (mmHg/ml/min).
Dane analizowano stosując testy t-Studenta dla próbek niezależnych lub próbek Manna-Whitneya; χ2 lub Fisher dokładnie.
Bezwzględne i względne zmiany (delta) pomiarów pletyzmograficznych w stosunku do wartości wyjściowych w każdej grupie analizowano za pomocą testu rang ze znakiem Wilcoxona i porównywano między grupami za pomocą testu Manna-Whitneya.
W celu skorygowania czynników zakłócających, wieku i BMI, zastosowano analizę kowariancji (ANCOVA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przebadano 50 pacjentów: 39% mężczyzn i 61% kobiet.
Średnia wieku wynosiła 48 ± 15,8 lat, w grupie IP 56,5 ± 10,5 lat, aw GK 39,4 ± 15,8 lat.
Średni BMI wynosił 26,5 ± 4,30 kg/m².
Opis
Kryteria przyjęcia:
Populacja badana składała się z 50 pacjentów obojga płci, podzielonych na dwie grupy: pacjentów z niedokrwieniem mięśnia sercowego stwierdzonym w badaniu scyntygraficznym (grupa IP, n = 25) oraz osób zdrowych (grupa CG, n = 25). U pacjentów, u których wykonano scyntygrafię z przekrojami tomograficznymi, u których w trakcie badania stwierdzono jakikolwiek rodzaj osłabienia obrazu, wykonano u nich dodatkowo technikę ułożenia na brzuchu. Pacjenci bez tych cech metodologii scyntygrafii zostali wykluczeni z badania.
Kryteria wyłączenia:
Przyjęto kryteria wykluczenia: pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2, niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego lub udarem mózgu w okresie krótszym niż trzy miesiące od zdarzenia, przewlekłą chorobą nerek, stosujący hormonalne lub niehormonalne leki przeciwzapalne, niedawno przebyty uraz ( mniej niż 3 miesiące) choroby autoimmunologiczne, czynne procesy zakaźne, obecność nowotworów, stosowanie aspiryny (w dawce przeciwzapalnej), otyłość z BMI >35 kg/m², niekontrolowane nadciśnienie, oporne nadciśnienie, nieprzestrzeganie badań lub z podpisem Formularza Zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent niedokrwienny - IP
25 uczestników z niedokrwieniem mięśnia sercowego wykrytym za pomocą scyntygrafii i prawidłowej koronarografii
|
|
Grupa kontrolna - CG
25 zdrowych osób bez niedokrwienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
%Hyper
Ramy czasowe: Rok
|
Przyrost przepływu krwi w przedramieniu podczas reaktywnego przekrwienia po 5 minutach niedokrwienia ramienia z pletyzmografią okluzyjną żylną.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cząsteczka adhezji międzykomórkowej (ICAM)
Ramy czasowe: Rok
|
Biomarker stanu zapalnego uzyskany poprzez pobranie krwi żylnej.
|
Rok
|
|
Cząsteczka adhezji naczyniowej (VCAM)
Ramy czasowe: Rok
|
Biomarker stanu zapalnego uzyskany poprzez pobranie krwi żylnej.
|
Rok
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: Rok
|
Adipokyne otrzymywane poprzez pobranie krwi żylnej.
|
Rok
|
|
Endotelina
Ramy czasowe: Rok
|
Silny środek zwężający naczynia krwionośny uzyskany przez pobranie krwi żylnej.
|
Rok
|
|
Utlenione LDL
Ramy czasowe: Rok
|
Utlenione lipoproteiny o niskiej gęstości stosowane do pomiaru stresu oksydacyjnego.
Pozyskuje się go z krwi żylnej.
|
Rok
|
|
CRP
Ramy czasowe: Rok
|
Białko C-reaktywne otrzymywane poprzez pobranie krwi żylnej.
|
Rok
|
|
% azotu
Ramy czasowe: Rok
|
Przyrost przepływu krwi w przedramieniu po 5 minutach 400 μg podjęzykowej aplikacji nitrogliceryny z pletyzmografią żylną.
|
Rok
|
|
FCD
Ramy czasowe: Rok
|
Funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych.
Liczba naczyń włosowatych z przepływającą krwinką czerwoną w obszarze mikroskopu.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
AFCD
Ramy czasowe: Rok
|
Aferentna średnica kapilary.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
ACD
Ramy czasowe: Rok
|
Wierzchołkowa średnica kapilary.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
EFCD
Ramy czasowe: Rok
|
Średnica kapilary odprowadzającej.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
RBCV
Ramy czasowe: Rok
|
Podstawowa prędkość krwinek czerwonych.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
RBCVmaks
Ramy czasowe: Rok
|
Maksymalna prędkość krwinek czerwonych podczas reaktywnego przekrwienia palca czwartego po 1 minucie niedokrwienia.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
TRBCVmaks
Ramy czasowe: Rok
|
Czas do osiągnięcia maksymalnej prędkości krwinek czerwonych podczas reaktywnego przekrwienia palca czwartego po 1 minucie niedokrwienia.
Uzyskane z wideokapilaroskopii Nailfold.
|
Rok
|
|
%ResHyper
Ramy czasowe: Rok
|
Przyrost oporu naczyniowego podczas reaktywnego przekrwienia po 5 minutach niedokrwienia ramienia z pletyzmografią okluzyjną żylną.
|
Rok
|
|
%ResNitro
Ramy czasowe: Rok
|
Przyrost oporu naczyniowego po 5 minutach podjęzykowej aplikacji 400 μg nitrogliceryny z pletyzmografią okluzyjną żylną.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biovasc isquêmicos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .