Endoteeli- ja mikrovaskulaariset toiminnot potilailla, joilla on sydänlihasiskemia
perjantai 4. elokuuta 2017 päivittänyt: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Endoteeli- ja mikrovaskulaaristen toimintojen arviointi potilailla, joilla on skintilografialla ja normaalilla koronariografialla havaittu sydänlihasiskemia
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat vastuussa korkeasta kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista kaikkialla maailmassa.
Endoteelin toimintahäiriö on kliinisen ateroskleroosin kehittymisen varhaisin merkki.
Ihmisillä tehdyt tutkimukset osoittavat, että endoteeli- ja mikrovaskulaarinen toimintahäiriö ovat riippumattomia iskeemisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ja pitkän aikavälin ennusteen ennustajia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida endoteelin ja perifeerisen mikroverenkierron muutoksia laskimotukoksen pletysmografialla (VOP), kynsikalvon videokapillaroskopialla (NVC) ja seerumin biomarkkereilla potilailla, joilla on scintigrafialla ja normaalilla koronarografialla todettu sydänlihasiskemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimuksessa suoritettiin 50 osallistujaa: 25:llä sydänlihaksen iskemia havaittiin tuiketutkimuksella ja normaalilla koronarografialla (iskeeminen potilas - IP) ja 25 tervettä ei-iskeemistä henkilöä (kontrolliryhmä - CG).
Kaikille niille tehtiin anamneesi, seerumimarkkerit (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponektiini, endoteliini, LDL-hapetettu ja CRP-US), NVC ja VOP.
Poissulkemiskriteerit olivat: tulehdussairaudet, syöpäpotilaat, viimeaikaiset traumat, diabetes mellitus, liikalihavat henkilöt, joiden BMI > 35 kg/m², hallitsemattomat verenpainepotilaat ja ne, joilla on aktiivisia infektioprosesseja.
NVC:ssä havaittiin kapillaarien halkaisijat, samoin kuin punaisten verisolujen nopeus kapillaareissa (RBCV, mm/s), punasolujen maksimimäärä 1 minuutin iskemian jälkeen (RBCVmax, mm/s) ja aika maksiminopeuden saavuttamiseen (TRBCVmax) ) ja VOP:n osalta arvioitiin lähtötason verenvirtaus (ml/min), 5 minuutin iskemiavirtaus ja verisuonivastus (mmHg/ml/min).
Tiedot analysoitiin käyttämällä Studentin t-testejä itsenäisille tai Mann-Whitney-näytteille; χ2 tai Fisher-tarkka.
Pletysmografiamittausten absoluuttiset ja suhteelliset vaihtelut (delta) verrattuna lähtötilanteeseen kussakin ryhmässä analysoitiin Wilcoxon signed-ranks -testillä ja verrattiin ryhmien välillä Mann-Whitney-testillä.
Hämmentävien tekijöiden, iän ja BMI:n korjaamiseen käytettiin kovarianssianalyysiä (ANCOVA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 50 potilasta: 39 % miehiä ja 61 % naisia.
Keski-ikä oli 48 ± 15,8 vuotta eli IP-ryhmässä 56,5 ± 10,5 vuotta ja CG:ssä 39,4 ± 15,8 vuotta.
Keskimääräinen BMI oli 26,5 ± 4,30 kg/m².
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatio koostui 50 potilaasta molempia sukupuolia, jotka jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joilla oli scintigrafialla havaittu sydänlihasiskemia (ryhmä IP, n = 25) ja terveet yksilöt (CG-ryhmä, n = 25). Potilaille, joille tehtiin skintigrafia tomografisilla leikkeillä ja jotka ilmensivät kaikenlaista kuvan vaimennusta tutkimuksen aikana, heille tehtiin myös täydentävä vatsa-asentotekniikka. Potilaat, joilla ei ollut näitä ominaisuuksia tuikemenetelmiä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit hyväksyttiin: potilaat, joilla on tyypin 1 tai 2 diabetes, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai aivohalvaus alle kolmen kuukauden kuluttua tapahtumasta, krooninen munuaissairaus, hormonaalisten tai ei-hormonaalisten tulehduskipulääkkeiden käyttäjät, äskettäinen trauma ( alle kolme kuukautta) autoimmuunisairaudet, aktiiviset infektioprosessit, neoplasian esiintyminen, aspiriinin käyttö (anti-inflammatorinen annos), liikalihavuus BMI > 35 kg/m², hallitsemattomat verenpainepotilaat, resistentit verenpainetaudit ja tutkimusten tai sairauksien poikkeavuus. suostumuslomakkeen allekirjoituksella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Iskeeminen potilas - IP
25 osallistujaa, joilla oli scintigrafialla ja normaalilla koronarografialla havaittu sydänlihasiskemia
|
|
Kontrolliryhmä - CG
25 tervettä ei-iskeemistä henkilöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyper
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kyynärvarren verenkierron lisääntyminen reaktiivisen hyperemian aikana 5 minuutin käsivarren iskemian jälkeen laskimotukoksen pletysmografialla.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli (ICAM)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulehduksellinen biomarkkeri, joka saadaan ottamalla laskimoveri.
|
Yksi vuosi
|
|
Verisuonten adheesiomolekyyli (VCAM)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tulehduksellinen biomarkkeri, joka saadaan ottamalla laskimoveri.
|
Yksi vuosi
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Adipokyyni, joka saadaan ottamalla laskimoveri.
|
Yksi vuosi
|
|
Endoteliini
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tehokas verisuonia supistava aine, joka saadaan laskimoveren poistamisella.
|
Yksi vuosi
|
|
LDL-hapetettu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Matalatiheyksinen hapetettu lipoproteiini, jota käytetään oksidatiivisen stressin mittaamiseen.
Sitä saadaan laskimoverestä.
|
Yksi vuosi
|
|
CRP
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
C-reaktiivinen proteiini, joka saadaan laskimoveren poistamisesta.
|
Yksi vuosi
|
|
% Nitro
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kyynärvarren verenkierron lisääntyminen 5 minuutin kuluttua 400 μg:n sublingvaalisesta nitroglyseriinista ja laskimotukoksen pletysmografiasta.
|
Yksi vuosi
|
|
FCD
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toiminnallinen kapillaaritiheys.
Kapillaarien määrä virtaavilla punasoluilla mikroskoopin alueella.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
AFCD
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Afferentti kapillaarin halkaisija.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
ACD
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Apikaalinen kapillaarin halkaisija.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
EFCD
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Efferentti kapillaarin halkaisija.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
RBCV
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Punasolujen perusnopeus.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
RBCVmax
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Punasolujen maksiminopeus reaktiivisen hyperemian aikana neljännessä sormessa minuutin iskemian jälkeen.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
TRBCVmax
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aika punasolujen maksiminopeuden saavuttamiseen neljännen sormen reaktiivisen hyperemian aikana minuutin iskemian jälkeen.
Saatu Nailfold-videokapillaroskopialla.
|
Yksi vuosi
|
|
ResHyper
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verisuonten vastuksen lisääntyminen reaktiivisen hyperemian aikana 5 minuutin käsivarren iskemian jälkeen laskimotukoksen pletysmografialla.
|
Yksi vuosi
|
|
ResNitro
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verisuonten vastuksen lisääntyminen 400 μg:n sublingvaalisen nitroglyseriinin annostelun jälkeen 5 minuutin kuluttua laskimotukoksen pletysmografialla.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biovasc isquêmicos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .