心肌缺血患者的内皮和微血管功能
2017年8月4日 更新者：Daniel Alexandre Bottino、Rio de Janeiro State University
闪烁显像和正常冠状动脉造影检测心肌缺血患者内皮和微血管功能的评价
心血管疾病 (CVD) 是全世界高死亡率和心血管发病率的原因。
内皮功能障碍是临床动脉粥样硬化发展的最早标志。
人体研究表明，内皮和微血管功能障碍是缺血性心血管事件和长期预后的独立预测因子。
该研究的目的是通过静脉闭塞体积描记术 (VOP)、甲襞视频毛细血管镜检查 (NVC) 和血清生物标志物评估通过闪烁扫描和正常冠状动脉造影检测到的心肌缺血患者的内皮和外周微循环变化。
研究概览
地位
完全的
详细说明
对 50 名参与者进行了一项横断面研究：25 名通过闪烁扫描和正常冠状动脉造影检测到心肌缺血（缺血患者 - IP）和 25 名健康的非缺血个体（对照组 - CG）。
所有这些都接受了病历、血清标志物（细胞间细胞粘附分子 [ICAM]、血管细胞粘附分子 [VCAM]、脂联素、内皮素、LDL-氧化和 CRP-US）、NVC 和 VOP。
排除标准为：炎症性疾病、癌症患者、近期外伤、糖尿病、BMI > 35 kg/m² 的肥胖个体、未控制的高血压患者以及具有活动性感染过程的患者。
在 NVC 中，观察毛细血管直径，以及毛细血管中的红细胞速度（RBCV，mm/s），缺血 1 分钟后的最大红细胞（RBCVmax，mm/s）和达到最大速度的时间（TRBCVmax ) 并且，关于 VOP，评估了基线血流量 (ml/min)、5 分钟后缺血流量和血管阻力 (mmHg/ml/min)。
使用独立样本或 Mann-Whitney 样本的学生 t 检验分析数据； χ2 或 Fisher 精确。
通过 Wilcoxon 符号秩检验分析每组体积描记法测量值与基线的绝对和相对变化 (delta)，并通过 Mann-Whitney 检验在组间进行比较。
为了校正混杂因素、年龄和 BMI，使用协方差分析 (ANCOVA)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究了 50 名患者：39% 的男性和 61% 的女性。
平均年龄为 48 ± 15.8 岁，IP 组为 56.5 ± 10.5 岁，CG 组为 39.4 ± 15.8 岁。
平均 BMI 为 26.5 ± 4.30 kg/m²。
描述
纳入标准：
研究人群包括 50 名男女患者，分为两组：通过闪烁扫描检测到心肌缺血的患者（IP 组，n = 25）和健康个体（CG 组，n = 25）。 在接受断层扫描闪烁扫描并在检查过程中出现任何类型的图像衰减的患者中，他们还接受了互补的俯卧位技术。 没有这些特征的闪烁扫描方法的患者被排除在研究之外。
排除标准：
排除标准采用：患有 1 型或 2 型糖尿病、心力衰竭、心肌梗死或脑卒中且事件发生时间少于三个月的患者、慢性肾病、使用激素或非激素抗炎药的患者、近期外伤（少于三个月）自身免疫性疾病、活动性感染过程、存在肿瘤、使用阿司匹林（抗炎剂量）、BMI>35 kg/m² 的肥胖症、未控制的高血压患者、顽固性高血压患者以及不依从检查或签署同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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缺血患者 - IP
25 名参与者通过闪烁显像和正常冠状动脉造影检测到心肌缺血
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对照组-CG
25 名健康的非缺血性个体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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％超
大体时间：一年
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使用静脉闭塞体积描记法进行手臂缺血 5 分钟后反应性充血期间前臂血流量的增加。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞间粘附分子 (ICAM)
大体时间：一年
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通过抽取静脉血获得的炎症生物标志物。
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一年
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血管粘附分子 (VCAM)
大体时间：一年
|
通过抽取静脉血获得的炎症生物标志物。
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一年
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脂联素
大体时间：一年
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Adipokyne 通过静脉血抽取获得。
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一年
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内皮素
大体时间：一年
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通过抽取静脉血获得强效血管收缩剂。
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一年
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低密度脂蛋白氧化
大体时间：一年
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氧化的低密度脂蛋白用于测量氧化应激。
它是从静脉血中获得的。
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一年
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协调研究计划
大体时间：一年
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通过静脉血抽取获得的C反应蛋白。
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一年
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% 硝基
大体时间：一年
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400 μg 舌下含服硝酸甘油 5 分钟后前臂血流量增加，静脉闭塞体积描记术。
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一年
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FCD
大体时间：一年
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功能性毛细血管密度。
显微镜区域有流动红细胞的毛细血管数量。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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渔护署
大体时间：一年
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传入毛细血管直径。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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自动CD
大体时间：一年
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顶端毛细血管直径。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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EFCD
大体时间：一年
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传出毛细血管直径。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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红细胞变异系数
大体时间：一年
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基础红细胞速度。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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RBCV最大值
大体时间：一年
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缺血一分钟后无名指反应性充血期间的最大红细胞速度。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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TRBCV最大值
大体时间：一年
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缺血一分钟后无名指反应性充血期间达到最大红细胞速度的时间。
从 Nailfold videocapillaroscopy 获得。
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一年
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%ResHyper
大体时间：一年
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使用静脉闭塞体积描记法进行手臂缺血 5 分钟后反应性充血期间血管阻力的增加。
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一年
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%ResNitro
大体时间：一年
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400 μg 舌下含服硝酸甘油 5 分钟后血管阻力增加，静脉闭塞体积描记法。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月30日
研究完成 (实际的)
2015年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月4日
首次发布 (实际的)
2017年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月4日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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