プライマリケアにおける足底筋膜症の鍼治療
2024年3月7日 更新者：Mike O'Callaghan Military Hospital
この研究の目的は、標準治療の処方された運動プログラムに鍼治療を追加することが、足底筋膜症の成人患者の痛みと機能の改善により効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、特定の鍼治療プロトコルを標準治療に追加すると、足底筋膜症の成人の痛みと機能を改善できるかどうかを研究しています.
研究者は、対照群と比較して、実験群では痛みと機能的転帰の両方が、急性的にも経時的にも有意に改善すると仮定しています。
治験責任医師は、治療の直前 (ベースライン)、最初の治療の直後、および 2 週間、4 週間、および 3 か月で足の痛みを測定します。
足の機能を評価するために、改訂された足の機能指数の短い形式が同じ間隔で使用されます。
3 か月の時点で、非鍼治療群の患者は、まだ痛みがある場合は鍼治療群に切り替えます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
94
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Belleville、Illinois、アメリカ、62225
- Scott AFB
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Nevada
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Nellis Air Force Base、Nevada、アメリカ、89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
この調査は軍事施設で実施されています。 この調査に参加するには、軍事保険に加入している必要があります。
包含基準:
足底筋膜炎/筋膜症と診断された18歳以上の男性および女性のDoD受益者または朝の最初のステップで足/かかとの底の痛みの基準を満たす患者&内側踵骨結節上の触診に圧痛がある患者（足底筋膜が挿入される場所）。 急性および慢性の診断を受けた人が含まれます。
除外基準:
- 妊娠中
- 脚の不在
- 下肢の活動性蜂窩織炎
- 足底筋膜炎の事前手術
- -足底筋膜炎に対する過去12週間のステロイド注射;過去 12 週間以内に受け取った場合、被験者は 12 週間のウォッシュ アウト期間を完了した後、研究に参加するよう提案されます。
- -足底筋膜炎に対する過去12週間の増殖療法または多血小板血漿療法を含む再生療法;過去 12 週間以内に受け取った場合、被験者は 12 週間のウォッシュ アウト期間を完了した後、研究に参加するよう提案されます。
- -足底筋膜炎のための過去12週間の足底筋膜炎注射のためのボトックス注射;過去 12 週間以内に受け取った場合、被験者は 12 週間のウォッシュ アウト期間を完了した後、研究に参加するよう提案されます。
- 抗凝固剤の使用
- 定義されたKB-2ポイントを使用して、足底筋膜炎の鍼治療を受けたことがある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鍼
足底筋膜症の患者さんは鍼治療を受けます。
標準ケアの在宅運動プログラムは、ストレッチングおよび強化運動とともに見直されます。
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足底筋膜症の鍼治療 鍼治療が行われ、標準治療処方の家庭用運動プログラムが見直されます。 |
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実験的：標準治療
標準ケアの在宅運動プログラムは、ストレッチングおよび強化運動とともに見直されます。
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標準ケアの在宅運動プログラム
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実験的：クロスオーバー
研究の終わりに、まだ痛みと症状を経験している標準治療グループの患者は、研究の鍼治療群に入れられます.
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足底筋膜症の鍼治療 鍼治療が行われ、標準治療処方の家庭用運動プログラムが見直されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPRS-11
時間枠：90日
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数値による痛みの評価スケール。
痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールで 11 ポイントの数値で評価します。
0 は痛みがないこと、5 は中程度の痛み、10 は最悪の痛みです。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFI-R
時間枠：90日
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改訂された足機能インデックスの短縮形。 FFI-R は、痛み (7 つの質問)、こわばり (7 つの質問)、困難 (11 の質問)、活動の制限 (3 つの質問)、社会的問題 (6 つの質問) の 5 つのサブスケールで機能に対する足の病状の影響を測定します。 各質問の範囲は、1 (痛みなし/こわばなし/困難なし/常になし) から 4 (激しい痛み/こわばり/困難/常にある) です。 サブスケール スコアは合計累積スコアに加算されます。 最小合計スコア（最小の痛み/硬さ/困難さ）は 34 です。 最大合計スコア（最も痛み/硬さ/困難さ）は 136 です。 |
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Cagle, MD、Scott AFB
- 主任研究者：Carlton Covey, MD、Nellis AF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
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- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
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- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月17日
一次修了 (実際)
2019年4月13日
研究の完了 (実際)
2019年4月13日
試験登録日
最初に提出
2017年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月7日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。