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Akupunktur für Plantarfasziose in der Primärversorgung

7. März 2024 aktualisiert von: Mike O'Callaghan Military Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Hinzufügung von Akupunktur zu einem standardmäßig vorgeschriebenen Übungsprogramm zur Verbesserung von Schmerzen und Funktion bei erwachsenen Patienten mit Plantarfasziose wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forscher untersuchen, ob ein spezifisches Akupunkturprotokoll, wenn es zur Standardbehandlung hinzugefügt wird, Schmerzen und Funktion bei Erwachsenen mit Plantarfasziose verbessern kann. Die Forscher gehen davon aus, dass es in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zu einer signifikanten Verbesserung sowohl der Schmerzen als auch der funktionellen Ergebnisse kommen wird, sowohl akut als auch im Laufe der Zeit. Die Ermittler messen die Fußschmerzen unmittelbar vor der Behandlung (Basislinie), unmittelbar nach der Erstbehandlung und nach 2 Wochen, 4 Wochen und 3 Monaten. Die überarbeitete Kurzform des Foot Function Index wird in den gleichen Intervallen zur Bewertung der Fußfunktion verwendet. Nach 3 Monaten wechseln Patienten aus der Nicht-Akupunkturgruppe in die Akupunkturgruppe, wenn sie immer noch Schmerzen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Vereinigte Staaten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

DIESE STUDIE WIRD IN EINER MILITÄRISCHEN EINRICHTUNG DURCHGEFÜHRT. SIE MÜSSEN MILITÄRVERSICHERT SEIN, UM AN DIESER STUDIE TEILNEHMEN ZU KÖNNEN.

Einschlusskriterien:

Männliche und weibliche DoD-Begünstigte im Alter von 18 Jahren oder älter, bei denen Plantarfasziitis/Fasziose diagnostiziert wurde ODER Patienten, die die Kriterien für Schmerzen in der Fußsohle/Ferse erfüllen, mit ersten Schritten am Morgen und empfindlicher Palpation über dem medialen Kalkaneustuberkel (wo die Plantarfaszie ansetzt). Personen mit akuten und chronischen Diagnosen werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Fehlendes Bein
  • Aktive Zellulitis der unteren Extremität
  • Vorherige Operation wegen Plantarfasziitis
  • Steroidinjektionen in den letzten 12 Wochen bei Plantarfasziitis; Wenn sie in den letzten 12 Wochen eingegangen sind, wird den Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen haben.
  • Jede regenerative Therapie mit Proliferationstherapie oder plättchenreicher Plasmatherapie in den letzten 12 Wochen bei Plantarfasziitis; Wenn sie in den letzten 12 Wochen eingegangen sind, wird dem Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen haben.
  • Botox-Injektionen bei Plantarfasziitis Injektionen in den letzten 12 Wochen bei Plantarfasziitis; Wenn sie in den letzten 12 Wochen eingegangen sind, wird dem Probanden angeboten, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie eine 12-wöchige Auswaschphase abgeschlossen haben.
  • Verwendung von Antikoagulanzien
  • Wenn sie zuvor eine Akupunktur für Plantarfasziitis mit den definierten KB-2-Punkten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunktur
Patienten erhalten Akupunktur für Plantarfasziose. Der Standard des Pflegeheim-Übungsprogramms wird zusammen mit den Dehnungs- und Kräftigungsübungen überprüft.
Gerät: Akupunktur

Akupunktur bei Plantarfasziose

Akupunktur wird durchgeführt und das vorgeschriebene Heimübungsprogramm wird überprüft.
Experimental: Pflegestandard
Der Standard des Pflegeheim-Übungsprogramms wird zusammen mit den Dehnungs- und Kräftigungsübungen überprüft.
Sonstiges: Pflegestandard
Standard-Übungsprogramm für Pflegeheime
Experimental: Überkreuzung
Am Ende der Studie werden Patienten in der Standard-of-Care-Gruppe, die immer noch Schmerzen und Symptome haben, in den Akupunktur-Behandlungsarm der Studie aufgenommen.
Gerät: Akupunktur

Akupunktur bei Plantarfasziose

Akupunktur wird durchgeführt und das vorgeschriebene Heimübungsprogramm wird überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS-11
Zeitfenster: 90 Tage
Numerische Schmerzbewertungsskala. Numerische 11-Punkte-Bewertung auf einer Skala von 0 bis 10 zur Messung der Schmerzintensität. 0 bedeutet kein Schmerz, 5 bedeutet mäßiger Schmerz und 10 bedeutet stärkster Schmerz.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFI-R
Zeitfenster: 90 Tage

Kurzform des überarbeiteten Fußfunktionsindex. FFI-R misst die Auswirkung der Fußpathologie auf die Funktion für 5 Unterskalen: Schmerz (7 Fragen), Steifheit (7 Fragen), Schwierigkeit (11 Fragen), Aktivitätseinschränkung (3 Fragen), soziale Probleme (6 Fragen).

Jede Frage reicht von 1 (keine Schmerzen/keine Steifheit/keine Schwierigkeiten/keine Zeit) bis 4 (starke Schmerzen/Steifheit/Schwierigkeit/die ganze Zeit).

Die Subskalenwerte werden zu einem kumulativen Gesamtwert addiert. Die minimale Gesamtpunktzahl (geringster Schmerz/Steifheit/Schwierigkeit) beträgt 34. Die maximale Gesamtpunktzahl (größter Schmerz/Steifheit/Schwierigkeit) beträgt 136.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Hauptermittler: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWH20170077H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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