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Acupuntura para Fasciose Plantar no Ambiente de Atenção Primária

7 de março de 2024 atualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se a adição de acupuntura a um programa de exercícios prescritos padrão é mais eficaz na melhora da dor e da função em pacientes adultos com fasciose plantar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores estão estudando se um protocolo específico de acupuntura, quando adicionado ao tratamento padrão, pode melhorar a dor e a função em adultos com fasciose plantar. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma melhora significativa na dor e nos resultados funcionais, tanto de forma aguda quanto ao longo do tempo, no grupo experimental em comparação com o grupo controle. Os investigadores medirão a dor no pé imediatamente antes do tratamento (linha de base), imediatamente após o tratamento inicial e em 2 semanas, 4 semanas e 3 meses. O formulário curto do Índice de Função do Pé Revisado será usado durante os mesmos intervalos para avaliar a função do pé. Aos 3 meses, os pacientes do grupo sem acupuntura passarão para o grupo de acupuntura se ainda sentirem dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

ESTE ESTUDO ESTÁ SENDO REALIZADO EM UMA INSTALAÇÃO MILITAR. VOCÊ DEVE TER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR DESTE ESTUDO.

Critério de inclusão:

Beneficiários do Departamento de Defesa masculinos e femininos, com idade igual ou superior a 18 anos, diagnosticados com fascite/fasciose plantar OU pacientes que atendem aos critérios de dor na sola do pé/calcanhar com os primeiros passos pela manhã e sensibilidade à palpação sobre o tubérculo medial do calcâneo (onde se insere a fáscia plantar). Aqueles com diagnósticos agudos e crônicos serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Ausência de perna
  • Celulite ativa da extremidade inferior
  • Cirurgia prévia para fascite plantar
  • Injeções de esteroides nas últimas 12 semanas para fascite plantar; se recebido nas últimas 12 semanas, os indivíduos serão convidados a participar do estudo após terem completado um período de eliminação de 12 semanas.
  • Qualquer terapia regenerativa para incluir terapia de proliferação ou terapia com plasma rico em plaquetas nas últimas 12 semanas para fascite plantar; se recebido nas últimas 12 semanas, o sujeito será convidado a participar do estudo após ter completado um período de wash out de 12 semanas.
  • Injeções de botox para fascite plantar injeções nas últimas 12 semanas para fascite plantar; se recebido nas últimas 12 semanas, o sujeito será convidado a participar do estudo após ter completado um período de wash out de 12 semanas.
  • Uso de anticoagulantes
  • Se eles já tiveram qualquer acupuntura anterior para fascite plantar usando os pontos KB-2 definidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura
Os pacientes receberão acupuntura para fasciose plantar. O programa de exercícios domiciliares padrão será revisado junto com os exercícios de alongamento e fortalecimento.
Dispositivo: Acupuntura

acupuntura para fasciose plantar

A acupuntura será realizada e o programa de exercícios domiciliares padrão de cuidados prescritos será revisado.
Experimental: Padrão de atendimento
O programa de exercícios domiciliares padrão será revisado junto com os exercícios de alongamento e fortalecimento.
Outro: Padrão de atendimento
Programa de exercícios domiciliares padrão de atendimento
Experimental: Cruzamento
No final do estudo, os pacientes do grupo de tratamento padrão que ainda sentem dor e sintomas serão transferidos para o braço de tratamento com acupuntura do estudo.
Dispositivo: Acupuntura

acupuntura para fasciose plantar

A acupuntura será realizada e o programa de exercícios domiciliares padrão de cuidados prescritos será revisado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NPRS-11
Prazo: 90 dias
Escala numérica de avaliação da dor. Classificação numérica de 11 pontos em uma escala de 0 a 10 para medir a intensidade da dor. 0 sendo nenhuma dor, 5 sendo dor moderada e 10 sendo pior dor.
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FFI-R
Prazo: 90 dias

Formato abreviado do índice de função do pé revisado. O FFI-R mede o impacto da patologia do pé na função para 5 subescalas de: dor (7 questões), rigidez (7 questões), dificuldade (11 questões), limitação de atividade (3 questões), questões sociais (6 questões).

Cada questão varia de 1 (sem dor/sem rigidez/sem dificuldade/nenhuma vez) a 4 (dor intensa/rigidez/dificuldade/sempre).

As pontuações das subescalas são somadas até uma pontuação cumulativa total. A pontuação total mínima (menor dor/rigidez/dificuldade) é 34. A pontuação total máxima (maior dor/rigidez/dificuldade) é 136.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Investigador principal: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWH20170077H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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