Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio plantaarifaskioosiin perusterveydenhuollossa

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mike O'Callaghan Military Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko akupunktion lisääminen tavalliseen hoitoon määrättyyn harjoitusohjelmaan tehokkaampi parantamaan kipua ja toimintaa aikuisilla jalkapohjan fascioosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat, voiko tietty akupunktioprotokolla, kun se lisätään hoitostandardiin, parantaa kipua ja toimintaa aikuisilla, joilla on plantaarinen fascioosi. Tutkijat olettavat, että sekä kivussa että toiminnallisissa tuloksissa on merkittävää parannusta sekä akuutisti että ajan myötä koeryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat mittaavat jalkakipua välittömästi ennen hoitoa (perustilanne), välittömästi ensimmäisen hoidon jälkeen ja 2 viikon, 4 viikon ja 3 kuukauden kuluttua. Jalkatoimintoindeksin tarkistettua lyhyttä muotoa käytetään samoilla aikaväleillä jalan toiminnan arvioinnissa. Kolmen kuukauden iässä ei-akupunktioryhmän potilaat siirtyvät akupunktioryhmään, jos heillä on edelleen kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Yhdysvallat, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Yhdysvallat, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

TÄMÄ TUTKIMUS SUORITETTAAN SOTILAATOKSISSA. SINULLA ON OLLA SOVELTAJAVAKUUTUS OSALLISTUMISTAKSEN TÄHÄN TUTKIMUKSIIN.

Sisällyttämiskriteerit:

Mies- ja naispuoliset, vähintään 18-vuotiaat DoD:n edunsaajat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti/faskioosi TAI potilaat, jotka täyttävät jalan/kantapään alaosan kivun kriteerit, ensimmäiset askeleet aamulla ja herkät palpaatioon mediaalisen lonkkatuberkkelin yli (johon plantaarifaskia asettuu). Mukaan otetaan ne, joilla on akuutti ja krooninen diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Jalan puuttuminen
  • Alaraajojen aktiivinen selluliitti
  • Aiempi leikkaus plantaarifaskiitin vuoksi
  • Steroidi-injektiot viimeisen 12 viikon aikana plantaarifaskiitin vuoksi; jos se on saatu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilöille tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon pesujakson.
  • Mikä tahansa regeneratiivinen hoito, mukaan lukien proliferaatiohoito tai verihiutalepitoinen plasmahoito viimeisen 12 viikon aikana plantaarifaskiitin hoitoon; jos vastaanotettu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon pesujakson.
  • Botox-injektiot plantaarifaskiitti-injektioihin viimeisen 12 viikon aikana plantaarifaskiittiin; jos vastaanotettu viimeisen 12 viikon aikana, koehenkilölle tarjotaan osallistumista tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet 12 viikon pesujakson.
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Jos heillä on aiemmin ollut plantaarifaskiitin akupunktio määritellyillä KB-2-pisteillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Akupunktio
Potilaat saavat akupunktiota plantaarifassoosiin. Hoitokodin liikuntaohjelman taso tarkistetaan venytys- ja vahvistusharjoitusten ohella.
Laite: Akupunktio

akupunktio jalkapohjan fascioosiin

Akupunktio suoritetaan ja kotiharjoitusohjelma tarkistetaan.
Kokeellinen: Hoitostandardi
Hoitokodin liikuntaohjelman taso tarkistetaan venytys- ja vahvistusharjoitusten ohella.
Muut: Hoidon standardi
hoitokodin harjoitusohjelman standardi
Kokeellinen: Crossover
Tutkimuksen lopussa Standard of Care -ryhmän potilaat, jotka edelleen kokevat kipua ja oireita, siirretään tutkimuksen akupunktiohoitoryhmään.
Laite: Akupunktio

akupunktio jalkapohjan fascioosiin

Akupunktio suoritetaan ja kotiharjoitusohjelma tarkistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NPRS-11
Aikaikkuna: 90 päivää
Numeerinen kivun arviointiasteikko. 11 pisteen numeerinen luokitus asteikolla 0-10 kivun voimakkuuden mittaamiseksi. 0 ei ole kipua, 5 on kohtalaista kipua ja 10 on pahin kipu.
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFI-R
Aikaikkuna: 90 päivää

Tarkistettu jalkatoimintoindeksin lyhyt muoto. FFI-R mittaa jalkapatologian vaikutusta toimintaan viidellä ala-asteikolla: kipu (7 kysymystä), jäykkyys (7 kysymystä), vaikeus (11 kysymystä), toiminnan rajoitus (3 kysymystä), sosiaaliset ongelmat (6 kysymystä).

Jokainen kysymys vaihtelee 1:stä (ei kipua/ei jäykkyyttä/ei vaikeuksia/ei koskaan) 4:ään (kova kipu/jäykkyys/vaikeus/koko ajan).

Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen kumulatiiviseksi kokonaispistemääräksi. Pienin kokonaispistemäärä (vähiten kipu/jäykkyys/vaikeus) on 34. Suurin kokonaispistemäärä (usein kipu/jäykkyys/vaikeus) on 136.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mike O'Callaghan Military Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Päätutkija: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWH20170077H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plantar Fascitis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa