Akupunktur for plantar fasciosis i primærhelsetjenesten
7. mars 2024 oppdatert av: Mike O'Callaghan Military Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om tillegg av akupunktur til et standard foreskrevet treningsprogram er mer effektivt for å forbedre smerte og funksjon hos voksne pasienter med plantar fasciose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere studerer om en spesifikk akupunkturprotokoll, når den legges til standardbehandlingen, kan forbedre smerte og funksjon hos voksne med plantar fasciose.
Etterforskere antar at det vil være en betydelig forbedring i både smerte og funksjonelle utfall, både akutt og over tid, i forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen.
Undersøkere vil måle fotsmerter umiddelbart før behandling (grunnlinje), umiddelbart etter den første behandlingen og etter 2 uker, 4 uker og 3 måneder.
Fotfunksjonsindeksen Revidert kortform vil bli brukt i de samme intervallene for å evaluere fotens funksjon.
Etter 3 måneder vil pasienter i ikke-akupunkturgruppen gå over til akupunkturgruppen hvis de fortsatt opplever smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
94
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Forente stater, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
DENNE STUDIEN UTFØRES VED EN MILITÆR INSTALLASJON. DU MÅ HA MILITÆR FORSIKRING FOR Å DELTA I DENNE STUDIEN.
Inklusjonskriterier:
Mannlige og kvinnelige DoD-mottakere, 18 år eller eldre, som har blitt diagnostisert med plantar fasciitt/fasciosis ELLER Pasienter som oppfyller kriteriene for smerte i bunnen av foten/hælen med første skritt om morgenen og øm til palpasjon over den mediale calcaneal tuberkelen (hvor plantar fascia setter inn). De med akutte og kroniske diagnoser vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fravær av ben
- Aktiv cellulitt i nedre ekstremiteter
- Tidligere operasjon for plantar fasciitt
- Steroidinjeksjoner de siste 12 ukene for plantar fasciitt; hvis de mottas i løpet av de siste 12 ukene, vil forsøkspersonene bli tilbudt å bli involvert i studien etter at de har fullført en 12 ukers utvaskingsperiode.
- Enhver regenerativ terapi som inkluderer spredningsterapi eller blodplaterik plasmaterapi de siste 12 ukene for plantar fasciitt; hvis mottatt i løpet av de siste 12 ukene vil forsøkspersonen bli tilbudt å bli involvert i studien etter at de har fullført en 12 ukers utvaskingsperiode.
- Botox-injeksjoner for plantar fasciitt-injeksjoner de siste 12 ukene for plantar fasciitt; hvis mottatt i løpet av de siste 12 ukene vil forsøkspersonen bli tilbudt å bli involvert i studien etter at de har fullført en 12 ukers utvaskingsperiode.
- Bruk av antikoagulantia
- Hvis de har hatt noen tidligere akupunktur for plantar fasciitt ved å bruke de definerte KB-2-punktene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Pasienter vil få akupunktur for plantar fasciose.
Treningsprogrammet for standard omsorgshjem vil bli gjennomgått sammen med tøynings- og styrkeøvelsene.
|
akupunktur for plantar fasciose Akupunktur vil bli utført og standard for pleie foreskrevet hjemmetreningsprogram vil bli gjennomgått. |
|
Eksperimentell: Velferdstandard
Treningsprogrammet for standard omsorgshjem vil bli gjennomgått sammen med tøynings- og styrkeøvelsene.
|
standard treningsprogram for omsorgshjem
|
|
Eksperimentell: Crossover
På slutten av studien vil pasienter i Standard of Care-gruppen som fortsatt opplever smerte og symptomer bli rullet inn i studiens akupunkturbehandlingsarm.
|
akupunktur for plantar fasciose Akupunktur vil bli utført og standard for pleie foreskrevet hjemmetreningsprogram vil bli gjennomgått. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS-11
Tidsramme: 90 dager
|
Numerisk smertevurderingsskala.
11 poeng numerisk vurdering på en skala fra 0-10 for å måle smerteintensitet.
0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte, og 10 er verste smerte.
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI-R
Tidsramme: 90 dager
|
Revidert fotfunksjonsindeks Kort form. FFI-R måler effekten av fotpatologi på funksjon for 5 underskalaer av: smerte (7 spørsmål), stivhet (7 spørsmål), vanskeligheter (11 spørsmål), aktivitetsbegrensning (3 spørsmål), sosiale problemer (6 spørsmål). Hvert spørsmål varierer fra 1 (ingen smerte/ingen stivhet/ingen vanskeligheter/ingen av tiden) til 4 (alvorlig smerte/stivhet/vansker/hele tiden). Underskala-poengsum legges opp til en total kumulativ poengsum. Minimum totalscore (minst smerte/stivhet/vanskelighet) er 34. Maksimal totalscore (mest smerte/stivhet/vanskelighet) er 136. |
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- Hovedetterforsker: Carlton Covey, MD, Nellis AF
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
13. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20170077H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .