Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra talpfasciosis esetén az alapellátásban

2024. március 7. frissítette: Mike O'Callaghan Military Hospital
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az akupunktúra kiegészítése egy standard ápolási edzésprogramhoz hatékonyabban javítja-e a fájdalmat és a funkciót a plantáris fasciosisban szenvedő felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt vizsgálják, hogy egy speciális akupunktúrás protokoll, ha hozzáadják a kezelés standardjához, javíthatja-e a fájdalmat és a funkciót a plantáris fasciosisban szenvedő felnőtteknél. A kutatók azt feltételezik, hogy mind a fájdalom, mind a funkcionális eredmények jelentős javulást mutatnak, mind akutan, mind idővel a kísérleti csoportban a kontrollcsoporthoz képest. A vizsgálók megmérik a lábfájdalmat közvetlenül a kezelés előtt (alapvonal), közvetlenül a kezdeti kezelés után és 2 hét, 4 hét és 3 hónap múlva. A Foot Function Index Revised rövid formája ugyanazon időközönként kerül felhasználásra a lábfunkció értékelésére. A 3 hónapos korban a nem akupunktúrás csoportba tartozó betegek átlépnek az akupunktúrás csoportba, ha továbbra is fájdalmat éreznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

94

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Egyesült Államok, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Egyesült Államok, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

EZT A TANULMÁNYOT EGY KATONAI LÉTEMÉNYEN VÉGZETEK VÉGRE. A TANULMÁNYBAN VALÓ RÉSZVÉTELHEZ KELL RENDELNI KATONAI BIZTOSÍTÁST.

Bevételi kritériumok:

Férfi és női DoD-kedvezményezettek, 18 éves vagy idősebbek, akiknél plantáris fasciitist/fasciózist diagnosztizáltak VAGY olyan betegek, akik megfelelnek a lábfej/sarok alsó részének fájdalom kritériumainak, az első lépésekkel reggel és érzékenyek a mediális calcanealis tuberculus feletti tapintásra. (ahol a talpi fascia betolódik). Az akut és krónikus diagnózissal rendelkezők is szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • A láb hiánya
  • Az alsó végtagok aktív cellulitise
  • Korábbi műtét plantáris fasciitis miatt
  • Szteroid injekciók az elmúlt 12 hétben plantáris fasciitis miatt; ha az elmúlt 12 hétben kapták meg, az alanyoknak felajánlják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, miután befejezték a 12 hetes kimosási időszakot.
  • Bármilyen regeneratív terápia, beleértve a proliferációs terápiát vagy a vérlemezkékben gazdag plazma terápiát az elmúlt 12 hétben plantáris fasciitis esetén; ha az utolsó 12 hétben kapták meg, az alanynak felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban, miután befejezte a 12 hetes kimosási időszakot.
  • Botox injekciók plantáris fasciitis injekciók esetén az elmúlt 12 hétben plantáris fasciitis esetén; ha az utolsó 12 hétben kapták meg, az alanynak felajánlják, hogy részt vegyen a vizsgálatban, miután befejezte a 12 hetes kimosási időszakot.
  • Antikoagulánsok használata
  • Ha valamennyien részesültek korábban akupunktúrás kezelésben plantáris fasciitis miatt a meghatározott KB-2 pontok használatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Akupunktúra
A betegek akupunktúrát kapnak plantáris fasciosis miatt. Felülvizsgálják a gondozóotthoni mozgásprogram színvonalát a nyújtó és erősítő gyakorlatokkal együtt.
Eszköz: Akupunktúra

akupunktúra plantáris fasciosis esetén

Akupunktúrát végeznek, és felülvizsgálják az otthoni edzésprogramot.
Kísérleti: Gondozási szabvány
Felülvizsgálják a gondozóotthoni mozgásprogram színvonalát a nyújtó és erősítő gyakorlatokkal együtt.
Egyéb: Az ellátás színvonala
színvonalú gondozóházi mozgásprogram
Kísérleti: Crossover
A vizsgálat végén a Standard of Care csoportba tartozó betegek, akik még mindig fájdalmat és tüneteket tapasztalnak, bekerülnek a vizsgálat akupunktúrás kezelési részébe.
Eszköz: Akupunktúra

akupunktúra plantáris fasciosis esetén

Akupunktúrát végeznek, és felülvizsgálják az otthoni edzésprogramot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NPRS-11
Időkeret: 90 nap
Numerikus fájdalomértékelési skála. 11 pontos numerikus értékelés egy 0-10-ig terjedő skálán a fájdalom intenzitásának mérésére. A 0 a fájdalom hiánya, az 5 a mérsékelt fájdalom és a 10 a legrosszabb fájdalom.
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FFI-R
Időkeret: 90 nap

Átdolgozott lábfunkció index rövid forma. Az FFI-R a lábpatológia funkcióra gyakorolt ​​hatását méri a következő 5 alskálán: fájdalom (7 kérdés), merevség (7 kérdés), nehézség (11 kérdés), tevékenységkorlátozás (3 kérdés), szociális problémák (6 kérdés).

Minden kérdés 1-től (nincs fájdalom/nincs merevség/nincs nehézség/egyik alkalommal) 4-ig (erős fájdalom/merevség/nehézség/mindig) terjed.

Az alskálák pontszámait a rendszer összeadja az összesített pontszámmal. A minimális összpontszám (legkisebb fájdalom/merevség/nehézség) 34. A maximális összpontszám (a legtöbb fájdalom/merevség/nehézség) 136.
90 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Kutatásvezető: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FWH20170077H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fascitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel