Akupunktur för plantar fasciosis i primärvården
7 mars 2024 uppdaterad av: Mike O'Callaghan Military Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om tillägg av akupunktur till ett standardiserat träningsprogram är mer effektivt för att förbättra smärta och funktion hos vuxna patienter med plantar fascios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna studerar om ett specifikt akupunkturprotokoll, när det läggs till standardbehandlingen, kan förbättra smärta och funktion hos vuxna med plantar fascios.
Utredarna antar att det kommer att finnas en signifikant förbättring av både smärta och funktionella resultat, både akut och över tid, i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.
Utredarna kommer att mäta fotsmärta omedelbart före behandling (baslinje), omedelbart efter den initiala behandlingen och efter 2 veckor, 4 veckor och 3 månader.
Fotfunktionsindex Reviderad kortform kommer att användas under samma intervaller för att utvärdera fotens funktion.
Efter 3 månader kommer patienter i icke-akupunkturgruppen att gå över till akupunkturgruppen om de fortfarande upplever smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Förenta staterna, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Förenta staterna, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
DENNA STUDIE GÖR VID EN MILITÄR INSTALLATION. DU MÅSTE HA MILITÄRFÖRSÄKRING FÖR ATT DELTA I DENNA STUDIE.
Inklusionskriterier:
Manliga och kvinnliga DoD-bidragsmottagare, 18 år eller äldre, som har diagnostiserats med plantar fasciit/fasciosis ELLER Patienter som uppfyller kriterierna för smärta i botten av foten/hälen med första steg på morgonen och ömhet till palpation över den mediala calcaneal tuberkeln (där plantar fascia sätts in). De med akuta och kroniska diagnoser kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Frånvaro av ben
- Aktiv cellulit i nedre extremiteten
- Tidigare operation för plantar fasciit
- Steroidinjektioner under de senaste 12 veckorna för plantar fasciit; om de tagits emot under de senaste 12 veckorna kommer försökspersonerna att erbjudas att delta i studien efter att de har slutfört en 12 veckors tvättperiod.
- All regenerativ terapi som inkluderar proliferationsterapi eller blodplättsrik plasmaterapi under de senaste 12 veckorna för plantar fasciit; om de har tagits emot under de senaste 12 veckorna kommer försökspersonen att erbjudas att delta i studien efter att de har avslutat en 12 veckors tvättperiod.
- Botox-injektioner för plantar fasciit injektioner under de senaste 12 veckorna för plantar fasciit; om de har tagits emot under de senaste 12 veckorna kommer försökspersonen att erbjudas att delta i studien efter att de har avslutat en 12 veckors tvättperiod.
- Användning av antikoagulantia
- Om de alla har haft någon tidigare akupunktur för plantar fasciit med de definierade KB-2-punkterna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Patienterna kommer att få akupunktur för plantar fascios.
Standardträningsprogrammet för vårdhem kommer att ses över tillsammans med stretch- och stärkande övningar.
|
akupunktur för plantar fascios Akupunktur kommer att utföras och det standardiserade vårdprogrammet för hemträning kommer att ses över. |
|
Experimentell: Vårdstandard
Standardträningsprogrammet för vårdhem kommer att ses över tillsammans med stretch- och stärkande övningar.
|
standardträningsprogram för vårdhem
|
|
Experimentell: Crossover
I slutet av studien kommer patienter i Standard of Care-gruppen som fortfarande upplever smärta och symtom att rullas in i studiens akupunkturbehandlingsarm.
|
akupunktur för plantar fascios Akupunktur kommer att utföras och det standardiserade vårdprogrammet för hemträning kommer att ses över. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS-11
Tidsram: 90 dagar
|
Numerisk smärtskala.
11 poäng numeriskt betyg på en skala från 0-10 för att mäta smärtintensitet.
0 är ingen smärta, 5 är måttlig smärta och 10 är värsta smärtan.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FFI-R
Tidsram: 90 dagar
|
Reviderat fotfunktionsindex Kort form. FFI-R mäter effekten av fotpatologi på funktion för 5 underskalor av: smärta (7 frågor), stelhet (7 frågor), svårighetsgrad (11 frågor), aktivitetsbegränsning (3 frågor), sociala frågor (6 frågor). Varje fråga sträcker sig från 1 (ingen smärta/ingen stelhet/ingen svårighet/ingen av tiden) till 4 (svår smärta/stelhet/svårigheter/hela tiden). Underskalepoäng läggs ihop till en total kumulativ poäng. Minsta totalpoäng (minst smärta/stelhet/svårighet) är 34. Maximal totalpoäng (mest smärta/stelhet/svårighet) är 136. |
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- Huvudutredare: Carlton Covey, MD, Nellis AF
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FWH20170077H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .