1차 진료 환경에서 발바닥 근막증에 대한 침술
2024년 3월 7일 업데이트: Mike O'Callaghan Military Hospital
이 연구의 목적은 표준 치료 처방 운동 프로그램에 침술을 추가하는 것이 족저근막증이 있는 성인 환자의 통증과 기능을 개선하는 데 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 특정 침술 프로토콜이 치료 표준 치료에 추가될 때 발바닥 근막증이 있는 성인의 통증과 기능을 개선할 수 있는지 여부를 연구하고 있습니다.
조사자들은 통제 그룹에 비해 실험 그룹에서 통증 및 기능적 결과 모두에서 급격하게 그리고 시간이 지남에 따라 상당한 개선이 있을 것이라고 가정합니다.
연구자는 치료 직전(기준선), 초기 치료 직후 및 2주, 4주 및 3개월에 발 통증을 측정할 것입니다.
Foot Function Index Revised 약식은 발 기능을 평가하기 위해 동일한 간격 동안 사용됩니다.
3개월에 비침술 그룹의 환자는 여전히 통증을 경험하는 경우 침술 그룹으로 넘어갑니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
94
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, 미국, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, 미국, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
이 연구는 군사 시설에서 수행되고 있습니다. 이 연구에 참여하려면 군 보험이 있어야 합니다.
포함 기준:
족저근막염/근막증 진단을 받은 18세 이상의 남성 및 여성 DoD 수혜자 또는 아침에 첫 발을 디딜 때 발바닥/발뒤꿈치의 통증 기준을 충족하고 내측 종골 결절에서 촉진에 압통이 있는 환자 (족저근막이 삽입되는 곳). 급성 및 만성 진단을 받은 사람들이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신한
- 다리의 부재
- 하지의 활동성 봉와직염
- 족저근막염 수술 전
- 족저근막염에 대한 지난 12주 동안의 스테로이드 주사; 지난 12주 동안 받은 경우 피험자는 12주 세척 기간을 완료한 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 족저근막염에 대한 지난 12주 동안의 증식 요법 또는 혈소판 풍부 혈장 요법을 포함하는 임의의 재생 요법; 지난 12주 동안 받은 경우 피험자는 12주 세척 기간을 완료한 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 족저근막염에 대한 지난 12주간의 족저근막염 주사에 대한 보톡스 주사; 지난 12주 동안 받은 경우 피험자는 12주 세척 기간을 완료한 후 연구에 참여하도록 제안될 것입니다.
- 항응고제 사용
- 정의된 KB-2 포인트를 사용하여 족저근막염에 대해 이전에 침술을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 침 요법
환자는 발바닥 근막증에 대해 침술을 받게 됩니다.
스트레칭 및 근력 강화 운동과 함께 케어 홈 운동 프로그램의 표준을 검토할 것입니다.
|
발바닥 근막증에 대한 침술 침술이 시행되고 가정 운동 프로그램이 처방된 관리 표준이 검토될 것입니다. |
|
실험적: 치료의 표준
스트레칭 및 근력 강화 운동과 함께 케어 홈 운동 프로그램의 표준을 검토할 것입니다.
|
케어 홈 운동 프로그램의 표준
|
|
실험적: 크로스오버
연구가 끝날 때, 여전히 통증과 증상을 겪고 있는 Standard of Care 그룹의 환자들은 연구의 침술 치료 부문에 투입될 것입니다.
|
발바닥 근막증에 대한 침술 침술이 시행되고 가정 운동 프로그램이 처방된 관리 표준이 검토될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NPRS-11
기간: 90일
|
숫자 통증 평가 척도.
통증 강도를 측정하기 위한 0~10점의 11점 숫자 등급입니다.
0은 통증이 없음, 5는 중간 정도의 통증, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FFI-R
기간: 90일
|
개정된 발 기능 지수 약식. FFI-R은 통증(7문항), 경직(7문항), 어려움(11문항), 활동 제한(3문항), 사회적 문제(6문항)의 5개 하위 척도에 대해 발 병리가 기능에 미치는 영향을 측정합니다. 각 질문의 범위는 1(통증 없음/경직 없음/어려움 없음/항상 없음)부터 4(심각한 통증/경직/어려움/항상)까지입니다. 하위 척도 점수는 총 누적 점수에 합산됩니다. 최소 총점(최소 통증/뻣뻣함/어려움)은 34입니다. 최대 총점(가장 통증/뻣뻣함/어려움)은 136입니다. |
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- 수석 연구원: Carlton Covey, MD, Nellis AF
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .