Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor plantaire fasciose in de eerstelijnszorg

7 maart 2024 bijgewerkt door: Mike O'Callaghan Military Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van acupunctuur aan een voorgeschreven oefenprogramma voor standaardzorg effectiever is bij het verbeteren van pijn en functie bij volwassen patiënten met fasciose plantaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers onderzoeken of een specifiek acupunctuurprotocol, wanneer toegevoegd aan de standaardbehandeling, pijn en functie kan verbeteren bij volwassenen met fasciose plantaris. Onderzoekers veronderstellen dat er een significante verbetering zal zijn in zowel pijn als functionele uitkomsten, zowel acuut als na verloop van tijd, in de experimentele groep in vergelijking met de controlegroep. Onderzoekers zullen voetpijn meten onmiddellijk voorafgaand aan de behandeling (basislijn), onmiddellijk na de eerste behandeling en na 2 weken, 4 weken en 3 maanden. De verkorte versie Foot Function Index Revised wordt tijdens dezelfde intervallen gebruikt om de voetfunctie te evalueren. Na 3 maanden zullen patiënten in de niet-acupunctuurgroep overstappen naar de acupunctuurgroep als ze nog steeds pijn ervaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Verenigde Staten, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Verenigde Staten, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

DEZE STUDIE WORDT UITGEVOERD BIJ EEN MILITAIRE INSTALLATIE. JE MOET EEN MILITAIRE VERZEKERING HEBBEN OM AAN DEZE STUDIE TE KUNNEN DEELNEMEN.

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke DoD-begunstigden, leeftijd 18 jaar of ouder, bij wie plantaire fasciitis/fasciose is vastgesteld OF Patiënten die voldoen aan de criteria voor pijn in de onderkant van de voet/hiel met eerste stappen in de ochtend en gevoelig voor palpatie over de mediale calcaneale tuberkel (waar de plantaire fascia invoegt). Degenen met acute en chronische diagnoses zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Afwezigheid van been
  • Actieve cellulitis van de onderste extremiteit
  • Eerdere operatie voor fasciitis plantaris
  • Steroïde-injecties in de afgelopen 12 weken voor plantaire fasciitis; indien ontvangen in de afgelopen 12 weken, zullen proefpersonen worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen nadat ze een wash-outperiode van 12 weken hebben voltooid.
  • Elke regeneratieve therapie waaronder proliferatietherapie of therapie met bloedplaatjesrijk plasma in de afgelopen 12 weken voor fasciitis plantaris; indien ontvangen in de afgelopen 12 weken, zal de proefpersoon worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen nadat hij een wash-outperiode van 12 weken heeft voltooid.
  • Botox-injecties bij fasciitis plantaris Injecties in de afgelopen 12 weken bij fasciitis plantaris; indien ontvangen in de afgelopen 12 weken, zal de proefpersoon worden aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen nadat hij een wash-outperiode van 12 weken heeft voltooid.
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Als ze allemaal eerder acupunctuur hebben gehad voor plantaire fasciitis met behulp van de gedefinieerde KB-2-punten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Acupunctuur
Patiënten krijgen acupunctuur voor plantaire fasciose. Het standaard oefenprogramma van het verzorgingshuis zal samen met de rek- en krachtoefeningen worden herzien.
Apparaat: Acupuntuur

acupunctuur voor plantaire fasciose

Er zal acupunctuur worden uitgevoerd en het voorgeschreven zorgprogramma voor thuisoefeningen zal worden herzien.
Experimenteel: Zorgstandaard
Het standaard oefenprogramma van het verzorgingshuis zal samen met de rek- en krachtoefeningen worden herzien.
Ander: Zorgstandaard
standaard oefenprogramma voor thuiszorg
Experimenteel: Oversteek
Aan het einde van de studie zullen patiënten in de Standard of Care-groep die nog steeds pijn en symptomen ervaren, worden opgenomen in de acupunctuurbehandelingsarm van de studie.
Apparaat: Acupuntuur

acupunctuur voor plantaire fasciose

Er zal acupunctuur worden uitgevoerd en het voorgeschreven zorgprogramma voor thuisoefeningen zal worden herzien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS-11
Tijdsspanne: 90 dagen
Numerieke pijnbeoordelingsschaal. Numerieke beoordeling van 11 punten op een schaal van 0-10 om de pijnintensiteit te meten. 0 is geen pijn, 5 is matige pijn en 10 is de ergste pijn.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFI-R
Tijdsspanne: 90 dagen

Herziene korte vorm van voetfunctie-index. FFI-R meet de impact van voetpathologie op het functioneren voor 5 subschalen van: pijn (7 vragen), stijfheid (7 vragen), moeilijkheid (11 vragen), activiteitsbeperking (3 vragen), sociale kwesties (6 vragen).

Elke vraag varieert van 1 (geen pijn/geen stijfheid/geen moeite/nooit) tot 4 (ernstige pijn/stijfheid/moeilijkheid/altijd).

Subschaalscores worden opgeteld tot een totale cumulatieve score. Minimale totaalscore (minste pijn/stijfheid/moeilijkheid) is 34. De maximale totaalscore (meeste pijn/stijfheid/moeilijkheid) is 136.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mike O'Callaghan Military Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Hoofdonderzoeker: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWH20170077H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren