Иглоукалывание при подошвенном фасциозе в условиях первичной медико-санитарной помощи
7 марта 2024 г. обновлено: Mike O'Callaghan Military Hospital
Целью данного исследования является определение того, является ли добавление иглоукалывания к стандартной лечебной программе предписанных упражнений более эффективным для облегчения боли и улучшения функции у взрослых пациентов с подошвенным фасциозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи изучают, может ли конкретный протокол акупунктуры при добавлении к стандартному лечению улучшить боль и улучшить функцию у взрослых с подошвенным фасциозом.
Исследователи предполагают, что в экспериментальной группе будет наблюдаться значительное улучшение как боли, так и функциональных результатов, как сразу, так и с течением времени, по сравнению с контрольной группой.
Исследователи будут измерять боль в стопе непосредственно перед лечением (базовый уровень), сразу после первоначального лечения и через 2 недели, 4 недели и 3 месяца.
Пересмотренная краткая форма индекса функции стопы будет использоваться в те же интервалы времени для оценки функции стопы.
Через 3 месяца пациенты из группы без акупунктуры переходят в группу с акупунктурой, если все еще испытывают боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
94
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Соединенные Штаты, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Соединенные Штаты, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОВОДИТСЯ НА ВОЕННОМ ОБЪЕКТЕ. ДЛЯ УЧАСТИЯ В ЭТОМ ИССЛЕДОВАНИИ ВЫ ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ВОЕННУЮ СТРАХОВКУ.
Критерии включения:
Бенефициары DoD мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован подошвенный фасциит/фасциоз ИЛИ Пациенты, соответствующие критериям боли в нижней части стопы/пятки с первыми шагами по утрам и болезненностью при пальпации над медиальным пяточным бугорком (где прикрепляется подошвенная фасция). Будут включены те, у кого есть острые и хронические диагнозы.
Критерий исключения:
- Беременная
- Отсутствие ноги
- Активный целлюлит нижних конечностей
- Предшествующая операция по поводу плантарного фасциита
- инъекции стероидов в течение последних 12 недель по поводу подошвенного фасциита; если они были получены в течение последних 12 недель, субъектам будет предложено принять участие в исследовании после того, как они завершат 12-недельный период вымывания.
- Любая регенеративная терапия, включающая пролиферативную терапию или терапию богатой тромбоцитами плазмой за последние 12 недель по поводу подошвенного фасциита; если он будет получен в течение последних 12 недель, субъекту будет предложено принять участие в исследовании после того, как он завершит 12-недельный период вымывания.
- инъекции ботокса при подошвенном фасциите инъекции в течение последних 12 недель по поводу подошвенного фасциита; если он будет получен в течение последних 12 недель, субъекту будет предложено принять участие в исследовании после того, как он завершит 12-недельный период вымывания.
- Использование антикоагулянтов
- Если у каждого из них ранее была акупунктура для лечения подошвенного фасцита с использованием определенных точек KB-2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Иглоукалывание
Пациенты будут получать иглоукалывание для плантарного фасциоза.
Стандартная программа упражнений на дому будет пересмотрена вместе с упражнениями на растяжку и укрепление.
|
иглоукалывание при подошвенном фасциозе Будет проведена акупунктура, и будет пересмотрена стандартная программа лечения, предписанная домашними упражнениями. |
|
Экспериментальный: Стандарт заботы
Стандартная программа упражнений на дому будет пересмотрена вместе с упражнениями на растяжку и укрепление.
|
стандартная программа упражнений на дому
|
|
Экспериментальный: Кроссовер
В конце исследования пациенты из группы стандартного лечения, которые все еще испытывают боль и симптомы, будут переведены в группу лечения иглоукалыванием.
|
иглоукалывание при подошвенном фасциозе Будет проведена акупунктура, и будет пересмотрена стандартная программа лечения, предписанная домашними упражнениями. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НПРС-11
Временное ограничение: 90 дней
|
Числовая шкала оценки боли.
11-балльная цифровая оценка по шкале от 0 до 10 для измерения интенсивности боли.
0 — отсутствие боли, 5 — умеренная боль, 10 — самая сильная боль.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФФИ-Р
Временное ограничение: 90 дней
|
Пересмотренная краткая форма указателя функций стопы. FFI-R измеряет влияние патологии стопы на функцию по 5 субшкалам: боль (7 вопросов), скованность (7 вопросов), трудности (11 вопросов), ограничение активности (3 вопроса), социальные проблемы (6 вопросов). Каждый вопрос имеет диапазон от 1 (нет боли/нет скованности/нет затруднений/никогда) до 4 (сильная боль/скованность/трудности/все время). Баллы по субшкалам суммируются в общий совокупный балл. Минимальный общий балл (наименьшая боль/скованность/трудность) – 34. Максимальный общий балл (наибольшая боль/скованность/трудность) — 136. |
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- Главный следователь: Carlton Covey, MD, Nellis AF
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FWH20170077H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .