Akupunktur for plantar fasciose i primær pleje
7. marts 2024 opdateret af: Mike O'Callaghan Military Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelsen af akupunktur til et standard plejeforeskrevet træningsprogram er mere effektivt til at forbedre smerte og funktion hos voksne patienter med plantar fasciose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere undersøger, om en specifik akupunkturprotokol, når den føjes til standardbehandlingen, kan forbedre smerte og funktion hos voksne med plantar fasciose.
Forskere antager, at der vil være en signifikant forbedring i både smerte og funktionelle resultater, både akut og over tid, i forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.
Efterforskerne vil måle fodsmerter umiddelbart før behandling (baseline), umiddelbart efter den indledende behandling og efter 2 uger, 4 uger og 3 måneder.
Fodfunktionsindekset Revideret kort form vil blive brugt i de samme intervaller til at evaluere fodens funktion.
Efter 3 måneder vil patienter i ikke-akupunkturgruppen gå over i akupunkturgruppen, hvis de stadig oplever smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
94
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, Forenede Stater, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forenede Stater, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
DENNE UNDERSØGELSE UDFØRES VED EN MILITÆR INSTALLATION. DU SKAL HAVE MILITÆR FORSIKRING FOR AT DELTAGE I DENNE UNDERSØGELSE.
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige DoD-begunstigede, 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med plantar fasciitis/fasciosis ELLER patienter, der opfylder kriterierne for smerter i bunden af foden/hælen med de første skridt om morgenen og øm til palpation over den mediale calcaneal tuberkel (hvor plantar fascia indsætter). Dem med akutte og kroniske diagnoser vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Fravær af ben
- Aktiv cellulitis i underekstremiteterne
- Tidligere operation for plantar fasciitis
- Steroidinjektioner inden for de sidste 12 uger for plantar fasciitis; hvis de modtages inden for de sidste 12 uger, vil forsøgspersoner blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de har gennemført en 12 ugers udvaskningsperiode.
- Enhver regenerativ terapi, der inkluderer proliferationsterapi eller blodpladerig plasmaterapi inden for de sidste 12 uger for plantar fasciitis; hvis modtaget inden for de sidste 12 uger vil forsøgspersonen blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de har gennemført en 12 ugers udvaskningsperiode.
- Botox-injektioner til plantar fasciitis-injektioner inden for de sidste 12 uger for plantar fasciitis; hvis modtaget inden for de sidste 12 uger vil forsøgspersonen blive tilbudt at blive involveret i undersøgelsen, efter at de har gennemført en 12 ugers udvaskningsperiode.
- Brug af antikoagulantia
- Hvis de alle tidligere har haft akupunktur for plantar fasciitis ved hjælp af de definerede KB-2-punkter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akupunktur
Patienterne vil modtage akupunktur for plantar fasciose.
Træningsprogrammet for plejehjems standard vil blive gennemgået sammen med stræk- og styrkeøvelserne.
|
akupunktur for plantar fasciose Akupunktur vil blive udført, og det standard for plejeforeskrevne hjemmetræningsprogram vil blive gennemgået. |
|
Eksperimentel: Standard for pleje
Træningsprogrammet for plejehjems standard vil blive gennemgået sammen med stræk- og styrkeøvelserne.
|
standard træningsprogram for plejehjem
|
|
Eksperimentel: Crossover
Ved afslutningen af undersøgelsen vil patienter i Standard of Care-gruppen, som stadig oplever smerter og symptomer, blive rullet ind i studiets akupunkturbehandlingsarm.
|
akupunktur for plantar fasciose Akupunktur vil blive udført, og det standard for plejeforeskrevne hjemmetræningsprogram vil blive gennemgået. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS-11
Tidsramme: 90 dage
|
Numerisk smertevurderingsskala.
11 point numerisk vurdering på en skala fra 0-10 for at måle smerteintensitet.
0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte, og 10 er værste smerte.
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI-R
Tidsramme: 90 dage
|
Revideret fodfunktionsindeks Kort form. FFI-R måler virkningen af fodpatologi på funktion for 5 underskalaer af: smerte (7 spørgsmål), stivhed (7 spørgsmål), sværhedsgrad (11 spørgsmål), aktivitetsbegrænsning (3 spørgsmål), sociale problemer (6 spørgsmål). Hvert spørgsmål spænder fra 1 (ingen smerte/ingen stivhed/ingen besvær/ingen af tiden) til 4 (svær smerte/stivhed/besvær/hele tiden). Underskala-score lægges sammen til en samlet kumulativ score. Minimum total score (mindst smerte/stivhed/besvær) er 34. Maksimal total score (mest smerte/stivhed/besvær) er 136. |
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- Ledende efterforsker: Carlton Covey, MD, Nellis AF
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
11. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FWH20170077H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plantar fascitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrutteringPlantar fascitisItalien
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul Medeniyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPlantar fascitisHong Kong
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttetPlantar fascitisPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Ikke rekrutterer endnuPlantar fascitisSpanien
-
Sultan Qaboos UniversityRekruttering