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Acupuntura para la fasciosis plantar en el entorno de atención primaria

7 de marzo de 2024 actualizado por: Mike O'Callaghan Military Hospital
El propósito de este estudio es determinar si la adición de acupuntura a un programa de ejercicio prescrito estándar de atención es más eficaz para mejorar el dolor y la función en pacientes adultos con fasciosis plantar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores están estudiando si un protocolo específico de acupuntura, cuando se agrega al tratamiento de atención estándar, puede mejorar el dolor y la función en adultos con fasciosis plantar. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una mejora significativa tanto en el dolor como en los resultados funcionales, tanto de forma aguda como con el tiempo, en el grupo experimental en comparación con el grupo de control. Los investigadores medirán el dolor de pie inmediatamente antes del tratamiento (línea de base), inmediatamente después del tratamiento inicial y a las 2 semanas, 4 semanas y 3 meses. La forma abreviada revisada del índice de función del pie se utilizará durante los mismos intervalos para evaluar la función del pie. A los 3 meses, los pacientes del grupo sin acupuntura pasarán al grupo de acupuntura si aún experimentan dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Belleville, Illinois, Estados Unidos, 62225
        • Scott AFB
    • Nevada
      • Nellis Air Force Base, Nevada, Estados Unidos, 89191
        • Mike O'Callaghan Federal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

ESTE ESTUDIO SE ESTÁ REALIZANDO EN UNA INSTALACIÓN MILITAR. DEBE TENER SEGURO MILITAR PARA PARTICIPAR EN ESTE ESTUDIO.

Criterios de inclusión:

Beneficiarios masculinos y femeninos del Departamento de Defensa, de 18 años o más, que hayan sido diagnosticados con fascitis/fasciosis plantar O Pacientes que cumplan con los criterios de dolor en la planta del pie/talón con los primeros pasos en la mañana y sensibilidad a la palpación sobre el tubérculo calcáneo medial (donde se inserta la fascia plantar). Se incluirán aquellos con diagnósticos agudos y crónicos.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada
  • ausencia de pierna
  • Celulitis activa de extremidades inferiores
  • Cirugía previa de fascitis plantar
  • Inyecciones de esteroides en las últimas 12 semanas para fascitis plantar; si se recibe en las últimas 12 semanas, se ofrecerá a los sujetos participar en el estudio después de haber completado un período de lavado de 12 semanas.
  • Cualquier terapia regenerativa que incluya terapia de proliferación o terapia con plasma rico en plaquetas en las últimas 12 semanas para la fascitis plantar; si se recibe en las últimas 12 semanas, se ofrecerá al sujeto participar en el estudio después de haber completado un período de lavado de 12 semanas.
  • Inyecciones de Botox para fascitis plantar Inyecciones en las últimas 12 semanas para fascitis plantar; si se recibe en las últimas 12 semanas, se ofrecerá al sujeto participar en el estudio después de haber completado un período de lavado de 12 semanas.
  • Uso de anticoagulantes
  • Si han tenido alguna acupuntura previa para la fascitis plantar usando los puntos KB-2 definidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura
Los pacientes recibirán acupuntura para la fasciosis plantar. El programa de ejercicios estándar en el hogar se revisará junto con los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Dispositivo: Acupuntura

acupuntura para la fasciosis plantar

Se realizará acupuntura y se revisará el programa de ejercicios prescritos en el hogar estándar de atención.
Experimental: Estándar de cuidado
El programa de ejercicios estándar en el hogar se revisará junto con los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Otro: Estándar de cuidado
programa de ejercicio estándar de cuidado en el hogar
Experimental: Transversal
Al final del estudio, los pacientes en el grupo de atención estándar que todavía experimentan dolor y síntomas se incluirán en el brazo de tratamiento de acupuntura del estudio.
Dispositivo: Acupuntura

acupuntura para la fasciosis plantar

Se realizará acupuntura y se revisará el programa de ejercicios prescritos en el hogar estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NPRS-11
Periodo de tiempo: 90 dias
Escala numérica de valoración del dolor. Calificación numérica de 11 puntos en una escala de 0 a 10 para medir la intensidad del dolor. 0 es ningún dolor, 5 es dolor moderado y 10 es el peor dolor.
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FFI-R
Periodo de tiempo: 90 dias

Formulario abreviado del índice de función del pie revisado. FFI-R mide el impacto de la patología del pie en la función para 5 subescalas de: dolor (7 preguntas), rigidez (7 preguntas), dificultad (11 preguntas), limitación de actividad (3 preguntas), problemas sociales (6 preguntas).

Cada pregunta varía de 1 (sin dolor/sin rigidez/sin dificultad/ninguna vez) a 4 (dolor intenso/rigidez/dificultad/todo el tiempo).

Las puntuaciones de las subescalas se suman hasta obtener una puntuación acumulativa total. La puntuación total mínima (menor dolor/rigidez/dificultad) es 34. La puntuación total máxima (mayor dolor/rigidez/dificultad) es 136.
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mike O'Callaghan Military Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
  • Investigador principal: Carlton Covey, MD, Nellis AF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWH20170077H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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