Acupuncture pour la fasciose plantaire en milieu de soins primaires
7 mars 2024 mis à jour par: Mike O'Callaghan Military Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si l'ajout de l'acupuncture à un programme d'exercices standard de soins prescrits est plus efficace pour améliorer la douleur et la fonction chez les patients adultes atteints de fasciose plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs étudient si un protocole d'acupuncture spécifique, lorsqu'il est ajouté au traitement standard, peut améliorer la douleur et la fonction chez les adultes atteints de fasciose plantaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'il y aura une amélioration significative de la douleur et des résultats fonctionnels, à la fois aigus et au fil du temps, dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin.
Les enquêteurs mesureront la douleur au pied immédiatement avant le traitement (ligne de base), immédiatement après le traitement initial et à 2 semaines, 4 semaines et 3 mois.
La forme courte révisée de l'indice de la fonction du pied sera utilisée pendant les mêmes intervalles pour évaluer la fonction du pied.
À 3 mois, les patients du groupe sans acupuncture passeront dans le groupe d'acupuncture s'ils ressentent toujours des douleurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
94
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Belleville, Illinois, États-Unis, 62225
- Scott AFB
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, États-Unis, 89191
- Mike O'Callaghan Federal Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
CETTE ÉTUDE EST RÉALISÉE DANS UNE INSTALLATION MILITAIRE. VOUS DEVEZ AVOIR UNE ASSURANCE MILITAIRE POUR PARTICIPER À CETTE ÉTUDE.
Critère d'intégration:
Bénéficiaires masculins et féminins du DoD, âgés de 18 ans ou plus, qui ont reçu un diagnostic de fasciite/fasciose plantaire OU Patients répondant aux critères de douleur au bas du pied/talon avec premiers pas le matin et sensibles à la palpation sur le tubercule calcanéen médial (où le fascia plantaire s'insère). Ceux qui ont des diagnostics aigus et chroniques seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- Absence de jambe
- Cellulite active du membre inférieur
- Chirurgie antérieure pour la fasciite plantaire
- Injections de stéroïdes au cours des 12 dernières semaines pour la fasciite plantaire ; s'ils sont reçus au cours des 12 dernières semaines, les sujets se verront proposer de participer à l'étude après avoir terminé une période de sevrage de 12 semaines.
- Toute thérapie régénérative incluant une thérapie de prolifération ou une thérapie au plasma riche en plaquettes au cours des 12 dernières semaines pour la fasciite plantaire ; s'il est reçu au cours des 12 dernières semaines, le sujet se verra proposer de participer à l'étude après avoir terminé une période de sevrage de 12 semaines.
- Injections de Botox pour la fasciite plantaire injections au cours des 12 dernières semaines pour la fasciite plantaire ; s'il est reçu au cours des 12 dernières semaines, le sujet se verra proposer de participer à l'étude après avoir terminé une période de sevrage de 12 semaines.
- Utilisation d'anticoagulants
- S'ils ont déjà subi une acupuncture pour la fasciite plantaire en utilisant les points KB-2 définis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Acupuncture
Les patients recevront une acupuncture pour la fasciose plantaire.
Le programme d'exercices à domicile de la norme de soins sera revu ainsi que les exercices d'étirement et de renforcement.
|
acupuncture pour fasciose plantaire L'acupuncture sera pratiquée et le programme d'exercices à domicile prescrit par la norme de soins sera revu. |
|
Expérimental: Norme de soins
Le programme d'exercices à domicile de la norme de soins sera revu ainsi que les exercices d'étirement et de renforcement.
|
programme d'exercices à domicile selon la norme de soins
|
|
Expérimental: Croisement
À la fin de l'étude, les patients du groupe Standard of Care qui ressentent encore de la douleur et des symptômes seront intégrés au groupe de traitement par acupuncture de l'étude.
|
acupuncture pour fasciose plantaire L'acupuncture sera pratiquée et le programme d'exercices à domicile prescrit par la norme de soins sera revu. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNRP-11
Délai: 90 jours
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur.
Évaluation numérique de 11 points sur une échelle de 0 à 10 pour mesurer l'intensité de la douleur.
0 correspond à aucune douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à une douleur intense.
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FFI-R
Délai: 90 jours
|
Forme abrégée révisée de l’index des fonctions du pied. FFI-R mesure l'impact de la pathologie du pied sur la fonction pour 5 sous-échelles de : douleur (7 questions), raideur (7 questions), difficulté (11 questions), limitation d'activité (3 questions), problèmes sociaux (6 questions). Chaque question va de 1 (pas de douleur/pas de raideur/pas de difficulté/à aucun moment) à 4 (douleur intense/raideur/difficulté/tout le temps). Les scores des sous-échelles sont additionnés pour obtenir un score cumulatif total. Le score total minimum (moindre douleur/raideur/difficulté) est de 34. Le score total maximum (plus de douleur/raideur/difficulté) est de 136. |
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Cagle, MD, Scott AFB
- Chercheur principal: Carlton Covey, MD, Nellis AF
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cotchett MP, Landorf KB, Munteanu SE. Effectiveness of dry needling and injections of myofascial trigger points associated with plantar heel pain: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2010 Sep 1;3:18. doi: 10.1186/1757-1146-3-18.
- Thiagarajah AG. How effective is acupuncture for reducing pain due to plantar fasciitis? Singapore Med J. 2017 Feb;58(2):92-97. doi: 10.11622/smedj.2016143. Epub 2016 Aug 16.
- Roy TC. Diagnoses and mechanisms of musculoskeletal injuries in an infantry brigade combat team deployed to Afghanistan evaluated by the brigade physical therapist. Mil Med. 2011 Aug;176(8):903-8. doi: 10.7205/milmed-d-11-00006.
- Covey CJ, Mulder MD. Plantar fasciitis: How best to treat? J Fam Pract. 2013 Sep;62(9):466-71.
- Glickman-Simon R, Wallace J. Acupuncture for knee osteoarthritis, chasteberry for premenstrual syndrome, probiotics for irritable bowel syndrome, yoga for hypertension, and trigger point dry needling for plantar fasciitis. Explore (NY). 2015 Mar-Apr;11(2):157-61. doi: 10.1016/j.explore.2014.12.009. Epub 2014 Dec 29. No abstract available.
- Kumnerddee W, Pattapong N. Efficacy of electro-acupuncture in chronic plantar fasciitis: a randomized controlled trial. Am J Chin Med. 2012;40(6):1167-76. doi: 10.1142/S0192415X12500863.
- Li S, Shen T, Liang Y, Zhang Y, Bai B. Miniscalpel-Needle versus Steroid Injection for Plantar Fasciitis: A Randomized Controlled Trial with a 12-Month Follow-Up. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:164714. doi: 10.1155/2014/164714. Epub 2014 Jul 8.
- Schwartz O, Levinson T, Astman N, Haim L. Attrition due to orthopedic reasons during combat training: rates, types of injuries, and comparison between infantry and noninfantry units. Mil Med. 2014 Aug;179(8):897-900. doi: 10.7205/MILMED-D-13-00567. Erratum In: Mil Med. 2016 Sep;181(9):1165. Mil Med. 2016 Oct;181(10 ):1391.
- Owens BD, Wolf JM, Seelig AD, Jacobson IG, Boyko EJ, Smith B, Ryan MA, Gackstetter GD, Smith TC; Millennium Cohort Study Team. Risk Factors for Lower Extremity Tendinopathies in Military Personnel. Orthop J Sports Med. 2013 Jun 11;1(1):2325967113492707. doi: 10.1177/2325967113492707. eCollection 2013 Jan-Jun.
- Scher DL, Belmont PJ Jr, Bear R, Mountcastle SB, Orr JD, Owens BD. The incidence of plantar fasciitis in the United States military. J Bone Joint Surg Am. 2009 Dec;91(12):2867-72. doi: 10.2106/JBJS.I.00257.
- Woitzik E, Jacobs C, Wong JJ, Cote P, Shearer HM, Randhawa K, Sutton D, Southerst D, Varatharajan S, Brison RJ, Yu H, van der Velde G, Stern PJ, Taylor-Vaisey A, Stupar M, Mior S, Carroll LJ. The effectiveness of exercise on recovery and clinical outcomes of soft tissue injuries of the leg, ankle, and foot: A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Man Ther. 2015 Oct;20(5):633-45. doi: 10.1016/j.math.2015.03.012. Epub 2015 Mar 28.
- Zhang SP, Yip TP, Li QS. Acupuncture treatment for plantar fasciitis: a randomized controlled trial with six months follow-up. Evid Based Complement Alternat Med. 2011;2011:154108. doi: 10.1093/ecam/nep186. Epub 2011 Feb 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Première publication (Réel)
11 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWH20170077H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .