神経クリティカルケアにおける静脈および脳のグルコース微量透析：検証と相関
静脈マイクロダイアリシス システムの外部検証を伴う、神経クリティカル ケアにおける後天性脳損傷における連続マイクロダイアリシスを使用した静脈および大脳の細胞外グルコース濃度関係の調査
調査の概要
詳細な説明
いずれにせよ、募集されたすべての患者は、標準的な臨床ケアの一環として、脳組織のグルコースモニタリングのために劇場にプローブが挿入されます。 標準的な臨床診療と同様に、挿入後にプローブを安定させることができます。 末梢静脈カテーテルは、研究チームによって挿入され、血管内微小透析プローブの導入を可能にします。 これは、マイクロダイアリセートを生成するために、3ml/hr および通常の生理食塩水に設定された通常の輸液ポンプに接続されます。 微小透析液の流出はバイオセンサーに接続され、バイオセンサーを通過すると、その後の透析液は破壊されます。 患者の凝固状態と同時の静脈血栓塞栓症の予防に基づいてリスク評価が行われ、必要に応じて、デバイス内の局所血栓症のリスクを軽減するために、低用量の低分子量ヘパリンが生理食塩水注入に含まれます。 これには局所的な効果しかなく、全身の抗凝固作用はありません。
短時間のプローブ安定化の後、2 ml の血液を血液ガス分析 (グルコースを含む) のために採取し、プローブの読み取り値をこの値に対して校正します。 その後のキャリブレーションは 6 時間後に行われ、その後は 12 時間間隔で行われます。 血中酸素含有量の分析には、患者ごとに最大合計 30ml の血液が必要です。 臨床的に必要な血液ガスの採血は継続され、これらの値は、E-hospital 臨床記録システムから事後的に収集されます。
さらなるデータは、e-Hospital 臨床記録システムを介して事後的に収集されます。これには、脳細胞外液グルコース濃度、生理学的パラメーター (中心静脈圧、平均動脈圧、頭蓋内圧など) の定期的に記録された測定値、介入のタイミングと詳細が含まれます。定期的な臨床意思決定によって適切と判断されます。
研究は 72 時間で終了し、その時点でデバイスが取り外され、末梢静脈カテーテルが取り除かれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 16歳以上
- 出血、外傷、梗塞を含むあらゆる形態の後天性脳損傷の新たなエピソード
- 彼らの状態は、神経クリティカルケアへの入院とケアを必要とします
- 彼らの状態は、脳内微小透析プローブの挿入を必要とします
- 彼らの状態は、動脈ラインの挿入/中心静脈へのアクセスと、定期的/静脈の血液ガスサンプリングを必要とします。
除外基準:
- 相談者契約の拒否または撤回、および既知の患者が参加を除外することを希望している。
- 妊娠。
- 末梢静脈カニュレーションは臨床的に禁忌です。
- -患者はすでに3つ以上の他の調査研究に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MicroEye & ContinuMon による監視
定期的な臨床ケアと並行して、血管内グルコースモニタリングシステムを使用したモニタリングによる72時間の研究間隔。
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末梢静脈カテーテルを介して末梢に挿入された MicroEye/ContinuMon システムを使用した連続血管内グルコースモニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管内ブドウ糖濃度の連続測定
時間枠：72時間
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研究では、この空間内のグルコース濃度に関するデータを収集するために、マイクロダイアリシス カテーテルを挿入しました。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断続的に測定される血管内グルコース濃度
時間枠：72時間
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特定の時点でのこの空間内のグルコース濃度に関する定期的に収集されたデータ。
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72時間
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脳細胞外液グルコース濃度
時間枠：72時間
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この空間のグルコース濃度に関するデータを収集するために、マイクロダイアリシス カテーテルを定期的に挿入します。
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72時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ari Ercole, PhD、Lecturer and Consultant Anaesthetist
- 主任研究者：Peter Hutchinson, PhD、NIHR Research Professor at the Department of Clinical Neurosciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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