Венозный и церебральный микродиализ глюкозы в нейрореанимации: валидация и корреляция
Исследование взаимосвязи венозной и церебральной внеклеточной концентрации глюкозы с использованием непрерывного микродиализа при приобретенном повреждении головного мозга в нейрореанимации с внешней валидацией системы венозного микродиализа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем набранным пациентам в любом случае будут вставлены датчики в операционной для мониторинга уровня глюкозы в тканях головного мозга в рамках их стандартной клинической помощи. Датчикам будет позволено стабилизироваться после введения в соответствии со стандартной клинической практикой. Исследовательская группа введет периферический венозный катетер, чтобы можно было ввести зонд для внутрисосудистого микродиализа. Он будет присоединен к обычному инфузионному насосу, установленному на 3 мл/час и обычному физиологическому раствору, для производства микродиализата. Истечение микродиализата будет связано с биосенсором, и после прохождения через биосенсор последующий диализат будет разрушен. Оценка риска будет проводиться на основе статуса коагуляции пациента и одновременной профилактики венозной тромбоэмболии, и, при необходимости, в инфузию физиологического раствора будет включена низкая доза низкомолекулярного гепарина для снижения риска локального тромбоза в устройстве. Это оказывает только местное действие и не вызывает системного антикоагулянта.
После непродолжительного периода стабилизации датчика будет взято 2 мл крови для анализа газов крови (включая глюкозу), и показания датчика будут откалиброваны по этому значению. Последующая калибровка будет проводиться через 6 часов, а затем с интервалом в 12 часов. Каждому пациенту для анализа содержания кислорода в крови потребуется не более 30 мл крови. Клинически необходимый забор крови на газы крови будет продолжен, и эти значения будут собираться постфактум из нашей системы клинических записей электронной больницы.
Дальнейшие данные будут собираться апостериорно через систему клинических записей электронной больницы, включая: рутинно регистрируемые показатели концентрации глюкозы во внеклеточной жидкости головного мозга, физиологические параметры (центральное венозное давление, среднее артериальное давление, внутричерепное давление и т. определено целесообразным при обычном клиническом принятии решений.
Исследование завершается через 72 часа, после чего устройство отсоединяется и удаляется периферический венозный катетер.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 16 лет и старше
- Новый эпизод приобретенной черепно-мозговой травмы любой формы, включая кровоизлияние, травму, инфаркт
- Их состояние требует госпитализации и лечения в нейрореанимационном отделении.
- Их состояние требует введения зонда внутримозгового микродиализа.
- Их состояние требует введения артериальной линии/центрального венозного доступа и регулярного/венозного анализа газов крови.
Критерий исключения:
- Отказ или аннулирование соглашения с консультантом и любые известные пожелания пациента, исключающие включение.
- Беременность.
- Катетеризация периферических вен клинически противопоказана.
- Пациенты уже участвуют в трех или более других исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг с помощью MicroEye и ContinuMon
Интервал исследования 72 часа с мониторингом с использованием системы внутрисосудистого мониторинга глюкозы наряду с обычной клинической помощью.
|
Непрерывный внутрисосудистый мониторинг глюкозы с использованием системы MicroEye/ContinuMon, периферически вводимой через периферический венозный катетер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывно измеряемая внутрисосудистая концентрация глюкозы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследование введенного микродиализного катетера для сбора данных о концентрации глюкозы в этом пространстве.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периодически измеряемая внутрисосудистая концентрация глюкозы
Временное ограничение: 72 часа
|
Регулярно собирали данные о концентрации глюкозы в этом пространстве в определенные моменты времени.
|
72 часа
|
|
Концентрация глюкозы во внеклеточной жидкости головного мозга
Временное ограничение: 72 часа
|
Рутинно вставлен микродиализный катетер для сбора данных о концентрации глюкозы в этом пространстве.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ari Ercole, PhD, Lecturer and Consultant Anaesthetist
- Главный следователь: Peter Hutchinson, PhD, NIHR Research Professor at the Department of Clinical Neurosciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Инсульт
- Внутричерепные кровоизлияния
- Ишемический приступ
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Кровотечение
- Повреждения головного мозга, травматические
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
Другие идентификационные номера исследования
- NCCUGLUC/8817
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .