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身体活動のモニタリング (Fitbit)

2020年11月10日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria

ウェアラブル モニターによる身体活動の促進: 自己およびパートナーのモニタリング戦略のテスト。

この研究の目的は、(Fitbit テクノロジーを使用して) 身体活動の結果をモニタリングし、国内のパートナーと身体活動への参加について共有することの効果を調べることです。

主な研究課題: ウェアラブル技術による身体活動の結果を参加者のパートナーと共有すると、結果を共有しない場合と比較して、3 か月間の全体的な身体活動が改善されますか? 身体活動は、週あたりの中程度から激しい身体活動の分として測定されます。

仮説: 身体活動の結果が参加者のパートナーに見えるという知識は、代理監督介入として機能します。 パートナーの進捗状況を認識することは、さらなるモチベーションとして役立ちます。 どちらの要因も、結果を共有していない参加者と比較して、身体活動の順守を改善します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 身体活動は、25 を超える慢性疾患の管理および/または予防に関連しています。しかし、北米の成人の大部分は、これらの利点を体験するほど活動的ではありません. 行動戦略は、身体活動の増加に効果的であることが示されています.Fitbitsなどのウェアラブルフィットネスモニターには、目標設定やフィードバックなど、いくつかの行動戦略のコンポーネントが含まれています. この技術は、行動変容にとって重要な自己調整技術を実装するためのプラットフォームを提供しますが、直接監督は依然として行動変容のための最も効果的な戦略です. 監督付きの運動プログラムやパーソナル トレーナーは、人々にとって利用しやすく、手頃な価格ではない場合があります。この研究では、パートナーによる代理監督が、自己規制単独と比較して行動を変えるのに効果的であるかどうかを調べます。

対象人口: カナダのブリティッシュ コロンビア州ビクトリアに住む 45 ~ 75 歳の座りがちな成人。

サンプル サイズ: 80 組の参加者 (合計 160 名の参加者)、1 グループあたり 40 組 (1 グループあたり 80 名の参加者)。

介入: 参加者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます: 1 - セルフ モニター、2 - パートナー モニター。 両方のグループは、グループ 1 (自己監視) を比較グループとして介入を受けます。 両方のグループの参加者は、加速度計を 1 週間着用し、ベースライン、6 週間、および 3 か月でオンライン アンケートに回答します。 身長、体重、胴囲、および安静時血圧と心拍数の測定は、ベースラインと3か月で行われます。 参加者は全員、Fitbit アクティビティ トラッカーを受け取り、3 か月間着用します。 グループ 2 (パートナー モニター) の参加者は、パートナーの毎日の進捗状況にアクセスし、お互いのウィークリー Fitbit レポートを受け取り、ウィークリー Fitbit レポートに関連する毎週のディスカッションに参加することもできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、パートナーの一方または両方が、週に 150 分間の中程度から激しい身体活動のカナダの身体活動ガイドラインを満たしていない
  • 現在、BC州ビクトリア在住
  • 身体活動に安全に参加できます(該当する場合は医師の許可が必要です)

除外基準:

  • スマートフォンまたはタブレット デバイス (Bluetooth テクノロジを使用) なし
  • メールアドレスがありません
  • パートナーがいない、および/またはパートナーと同居していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 1 - 自己監視
Fitbit の使用とレポートの詳細: 参加者は、3 か月間着用できる Fitbit デバイスを受け取ります。 スマートフォンまたはタブレット デバイスで Fitbit アプリケーションを使用すると、Fitbit から毎週の進捗レポートを受け取ります。
参加者は、研究期間中に使用する Fitbit デバイスを受け取ります。 参加者は、Fitbit とアプリケーションを操作し、Fitbit から毎週の進捗レポートを受け取ります。
実験的:グループ 2 - 監視対象のパートナー
Fitbit の使用とレポートの詳細: 参加者は、3 か月間着用できる Fitbit デバイスを受け取ります。 スマートフォンまたはタブレット デバイスで Fitbit アプリケーションを使用します。 参加者は、Fitbit アプリケーションを通じてパートナーとも交流します。 彼らは、パートナーの毎日の進捗状況にアクセスし、アプリケーションを通じて通信することができます。 また、パートナーのウィークリー Fitbit レポートを受け取り、ウィークリー Fitbit レポートについて毎週話し合います。
参加者は、研究期間中に使用する Fitbit デバイスを受け取ります。 参加者は、Fitbit とアプリケーションを操作し、Fitbit から毎週の進捗レポートを受け取ります。
参加者は Fitbit アプリでパートナーと接続されるため、パートナーの進行状況にアクセスできます。 参加者の毎週の進捗レポートは、パートナーに自動的に転送されます。 参加者は、毎週の進捗レポートのトピックに関する毎週のディスカッションに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月での参加者の毎週の身体活動への参加のベースラインからの変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
加速度計で測定された中程度から激しい身体活動の分数として定量化されます。 参加者は、加速度計を 1 日 10 時間以上、連続 7 日間着用します。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 3 か月までのボディマス指数の変化。
時間枠:ベースラインと 3 か月
体重をキログラム (kg) で、身長をセンチメートル (cm) で測定するための標準化されたプロトコルは、カナダ運動生理学協会のガイドラインに従って実施されます。 体格指数 (BMI) は、kg/m^2 として計算されます。 体格指数は、身体活動に関連する体組成の指標です。 BMI の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月)。
ベースラインと 3 か月
ベースラインから 3 か月までの胴囲の変化。
時間枠:ベースライン、3 か月
センチメートル (cm) で胴囲を測定するための標準化されたプロトコルは、カナダ運動生理学ガイドラインに従って実行されます。 胴囲は、身体活動に関連する体組成の指標です。 胴囲の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月)。
ベースライン、3 か月
ベースラインから 3 か月までの自己申告による身体活動の変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月。
レジャー スコア インデックス (LSI) とも呼ばれる Godin の個人的な自己報告の余暇時間測定ツールを使用して、アンケートから測定されます。 Leisure Score Index には 3 つの質問が含まれており、典型的な 1 週間の自由時間に少なくとも 15 分間実行される、軽度、中程度、および激しい活動の頻度を評価します。 これらの測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月。
Short Form 12アンケートを使用して測定された、ベースラインから3か月までの生活の質の変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
オンライン アンケートでは、短い形式の 12 アンケートを使用して、参加者の生活の質を評価します。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから 3 か月までの生活満足度の変化を、質問票の生活尺度に対する Diener の満足度を使用して測定しました。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
オンライン アンケートでは、Diener の生活満足度尺度を使用して、参加者の生活満足度を評価します。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから 3 か月までの気分の変化は、アンケートで病院の不安とうつ病の尺度を使用して測定されました。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
オンラインアンケートでは、病院の不安とうつ病の尺度を使用して参加者の気分を評価します。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから 3 か月までの身体活動の信念、態度、障壁、および動機の変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
アンケートに含まれる - Ajzen の計画行動理論アンケートは、身体活動に関連する参加者の信念、態度、障壁、および動機を測定するために適用されます。 これらの測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから3か月までの身体活動行動規制の変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
質問票に含まれる - 高齢者の身体活動の自己調節戦略を測定する Umstattd のスケールから適応された 5 項目。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから 3 か月までの身体活動習慣の変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
アンケートに含まれています - Verplanken と Orbell によって開発され、Chatzisarantis と Hagger によって身体活動に適応された尺度からの 12 の自己報告習慣インデックス項目。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月
ベースラインから3か月までの身体活動のアイデンティティの変化。
時間枠:ベースライン、6 週間、3 か月
アンケートに含まれる - アンダーソンとサイコスのエクササイズ アイデンティティ スケールは、身体活動に参加する人物としての参加者の識別を測定するために使用されます。 この測定値の変化を調べます (ベースラインまで 3 か月、ベースラインまで 3 か月から 6 週間、ベースラインまで 6 週間)。
ベースライン、6 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Scott Hofer, PhD、University of Victoria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月4日

一次修了 (実際)

2019年8月26日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2017年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月10日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BC17-180

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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