Overvåking av fysisk aktivitet (Fitbit)
Forfremmelse av fysisk aktivitet gjennom bærbare skjermer: En test av strategier for selv- og partnerovervåking.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å overvåke og dele fysisk aktivitetsutfall (ved hjelp av Fitbit-teknologi) med en innenlandsk partner på fysisk aktivitetsdeltakelse.
Primært forskningsspørsmål: Forbedrer det å dele fysisk aktivitetsresultater fra bærbar teknologi med en deltakers partner generell fysisk aktivitet over 3 måneder sammenlignet med ikke å dele resultater? Fysisk aktivitet vil bli målt som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke.
Hypotese: Kunnskap om at fysisk aktivitetsresultater er synlige for deltakerens partner vil fungere som en proxy-tilsynsintervensjon. Bevissthet om partnerens fremgang vil tjene som ytterligere motivasjon. Begge faktorene vil forbedre overholdelse av fysisk aktivitet sammenlignet med deltakere uten delte resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fysisk aktivitet er assosiert med behandling og/eller forebygging av over 25 kroniske helsetilstander; Imidlertid er flertallet av voksne i Nord-Amerika ikke aktive nok til å oppleve disse fordelene. Atferdsstrategier har vist seg å være effektive for å øke fysisk aktivitet, og bærbare treningsmonitorer som Fitbits inkluderer komponenter av flere atferdsstrategier, inkludert målsetting og tilbakemelding. Selv om denne teknologien gir en plattform for å implementere selvreguleringsteknikker som er viktige for atferdsendring, er direkte tilsyn fortsatt den mest effektive strategien for atferdsendring. Overvåkede treningsprogrammer og personlige trenere er kanskje ikke tilgjengelige eller rimelige for folk; denne studien vil undersøke om proxy-tilsyn fra en partner er effektivt for å endre atferd sammenlignet med selvregulering alene.
Målgruppe: Stillesittende voksne i alderen 45-75 år som bor i Victoria, British-Columbia, Canada.
Prøvestørrelse: 80 deltakerpar (160 totalt deltakere), 40 par per gruppe (80 deltakere per gruppe).
Intervensjon: Deltakerne vil bli randomisert til to grupper: 1 - Selvovervåket, 2 - Partnerovervåket. Begge gruppene vil motta en intervensjon med gruppe 1 (selvovervåket) som sammenligningsgruppe. Deltakere fra begge gruppene vil bruke et akselerometer i 1 uke og fylle ut et online spørreskjema ved baseline, 6 uker og 3 måneder. Mål for høyde, vekt, midjeomkrets og hvileblodtrykk og hjertefrekvens vil bli tatt ved baseline og 3 måneder. Deltakerne vil alle motta en Fitbit aktivitetsmåler og ha den på seg i 3 måneder. Gruppe 2 (Partnermonitor) deltakere vil også ha tilgang til partnerens daglige fremgang, motta hverandres ukentlige Fitbit-rapporter og delta i en ukentlig diskusjon knyttet til deres ukentlige Fitbit-rapport.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eller begge partnere oppfyller for øyeblikket ikke de kanadiske retningslinjene for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
- Bor for tiden i Victoria, BC
- Trygg å delta i fysisk aktivitet (legegodkjenning kreves hvis aktuelt)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen smarttelefon eller nettbrett (med bluetooth-teknologi)
- Ingen e-postadresse
- Ingen partner og/eller ikke bor sammen med partner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Selvovervåket
Fitbit-bruk og rapporteringsdetaljer: Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet å ha på seg i 3 måneder.
De vil engasjere seg i Fitbit-applikasjonen på smarttelefonen eller nettbrettet og motta en ukentlig fremdriftsrapport fra Fitbit.
|
Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet som skal brukes i løpet av studien.
Deltakerne vil engasjere seg i Fitbit og applikasjonen og motta ukentlige fremdriftsrapporter fra Fitbit.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 - Partner overvåket
Fitbit-bruk og rapporteringsdetaljer: Deltakeren vil motta en Fitbit-enhet å ha på seg i 3 måneder.
De vil engasjere seg med Fitbit-applikasjonen på smarttelefonen eller nettbrettet.
Deltakeren vil også engasjere seg med partneren sin gjennom Fitbit-applikasjonen.
De vil ha tilgang til partnerens daglige fremgang og kunne kommunisere gjennom applikasjonen.
De vil også motta partnerens ukentlige Fitbit-rapporter og ha en ukentlig diskusjon om den ukentlige Fitbit-rapporten.
|
Deltakerne vil motta en Fitbit-enhet som skal brukes i løpet av studien.
Deltakerne vil engasjere seg i Fitbit og applikasjonen og motta ukentlige fremdriftsrapporter fra Fitbit.
Deltakerne vil bli koblet til partneren sin i Fitbit-appen og har derfor muligheten til å få tilgang til partnerens fremgang.
Deltakernes ukentlige fremdriftsrapporter blir automatisk videresendt til partneren deres.
Deltakerne vil delta i en ukentlig diskusjon om emnet for sine ukentlige fremdriftsrapporter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i deltakernes ukentlige fysiske aktivitetsdeltakelse ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder
|
Kvantifisert som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med akselerometri.
Deltakerne vil ha på seg et akselerometer i minimum 10 timer per dag i 7 påfølgende dager.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Standardiserte protokoller for måling av vekt i kilogram (kg) og høyde i centimeter (cm) vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Canadian Society for Exercise Physiology.
Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som kg/m^2.
Body Mass Index er en indikator på kroppssammensetning som er assosiert med fysisk aktivitet.
Endringer i BMI vil bli undersøkt (3 måneder til baseline).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Standardiserte protokoller for måling av midjeomkrets i centimeter (cm) vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Canadian Society for Exercise Physiology.
Midjeomkrets er en indikator på kroppssammensetning som er assosiert med fysisk aktivitet.
Endringer i midjeomkrets vil bli undersøkt (3 måneder til baseline).
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i selvrapportert fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder.
|
Målt fra spørreskjema ved hjelp av Godins personlige selvrapporteringsverktøy for fritidsmåling, også kjent som Leisure Score Index (LSI).
Leisure Score Index inneholder tre spørsmål, som vurderer hyppigheten av mild, moderat og anstrengende aktivitet utført i minst 15 minutter i fritiden i en vanlig uke.
Endringer i disse målene vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder.
|
|
Endring i livskvalitet fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av spørreskjemaet Short Form 12.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes livskvalitet ved å bruke det korte skjemaet 12 spørreskjema.
Endringer i dette målet vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i livstilfredshet fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av Dieners tilfredshet med livsskala i et spørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes livstilfredshet ved å bruke Dieners tilfredshet med livsskalaen.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i humør fra baseline til 3 måneder målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale i et spørreskjema.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Det elektroniske spørreskjemaet vil vurdere deltakernes humør ved å bruke Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitetstro, holdninger, barrierer og motivasjon fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Inkludert i spørreskjema - Ajzens teori om planlagt atferd spørreskjema vil bli brukt for å måle deltakernes tro, holdninger, barrierer og motivasjon knyttet til fysisk aktivitet.
Endringer i disse målene vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i regulering av fysisk aktivitetsatferd fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Inkludert i spørreskjema - 5 elementer tilpasset fra Umstattds skala som måler fysisk aktivitet selvreguleringsstrategier hos eldre voksne.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Inkludert i spørreskjema - 12 Self Report Habit Index elementer fra tiltaket utviklet av Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet av Chatzisarantis og Hagger.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
|
Endring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Inkludert i spørreskjema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale brukes til å måle deltakernes identifikasjon som noen som deltar i fysisk aktivitet.
Endringer i dette tiltaket vil bli undersøkt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uker, 6 uker til baseline).
|
Baseline, 6 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BC17-180
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fitbit bruk og rapporter
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalFullført
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vekstbegrensning | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidseffekter for barnTyskland