Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás figyelése (Fitbit)

2020. november 10. frissítette: Ryan Rhodes, University of Victoria

A fizikai aktivitás népszerűsítése hordható monitorokkal: Az ön- és partnerfigyelési stratégiák tesztje.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a fizikai aktivitás eredményeinek monitorozásának és megosztásának (Fitbit technológia használatával) egy hazai partnerrel való hatását a fizikai aktivitásban való részvételre.

Elsődleges kutatási kérdés: A hordható technológiából származó fizikai aktivitás eredményeinek megosztása a résztvevő partnerével javítja-e az általános fizikai aktivitást 3 hónap alatt, összehasonlítva azzal, hogy nem osztják meg az eredményeket? A fizikai aktivitás mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben mérhető hetente.

Hipotézis: Az a tudás, hogy a fizikai aktivitás eredményei láthatóak a résztvevő partnere számára, proxy-felügyeleti beavatkozásként szolgál. A partner előrehaladásának tudata további motivációt jelent. Mindkét tényező javítja a fizikai tevékenységhez való ragaszkodást a közös eredmények nélküli résztvevőkkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A fizikai aktivitás több mint 25 krónikus egészségi állapot kezelésével és/vagy megelőzésével jár; Észak-Amerikában azonban a felnőttek többsége nem elég aktív ahhoz, hogy megtapasztalja ezeket az előnyöket. A viselkedési stratégiák hatékonynak bizonyultak a fizikai aktivitás növelésében, és a hordható fitnesz-monitorok, mint például a Fitbits, számos viselkedési stratégia összetevőit tartalmazzák, beleértve a célok kitűzését és a visszajelzést. Bár ez a technológia platformot biztosít a viselkedés megváltoztatásához fontos önszabályozási technikák megvalósításához, a közvetlen felügyelet még mindig a leghatékonyabb stratégia a viselkedés megváltoztatására. Előfordulhat, hogy a felügyelt edzésprogramok és személyi edzők nem elérhetőek vagy megfizethetőek az emberek számára; ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a partner által végzett meghatalmazotti felügyelet eredményes-e a viselkedés megváltoztatásában, összehasonlítva az önszabályozással.

Célpopuláció: 45-75 év közötti, ülő, ülő felnőttek, akik Victoria államban (British-Columbia, Kanada) élnek.

Mintaméret: 80 résztvevő pár (összesen 160 résztvevő), csoportonként 40 pár (csoportonként 80 résztvevő).

Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: 1 - Önfelügyelt, 2 - Partnerfigyelő. Mindkét csoport beavatkozást kap, az 1. csoport (önfelügyelt) lesz az összehasonlító csoport. Mindkét csoport résztvevői 1 hétig viselnek gyorsulásmérőt, és online kérdőívet töltenek ki az alaphelyzetben, 6 hét és 3 hónap után. A magasság, a súly, a derékbőség, valamint a nyugalmi vérnyomás és a pulzusszám mérése a kiinduláskor és 3 hónap múlva történik. A résztvevők mindegyike kap egy Fitbit aktivitásmérőt, és 3 hónapig viseli. A 2. csoport (Partner monitor) résztvevői hozzáférhetnek partnerük napi fejlődéséhez, megkapják egymás heti Fitbit jelentését, és heti megbeszéléseken vehetnek részt a heti Fitbit jelentésükkel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyik vagy mindkét partner jelenleg nem teljesíti a kanadai fizikai aktivitási irányelveket, amelyek szerint hetente 150 perc mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás
  • Jelenleg a Kr. e. Victoria városában él
  • Biztonságos a fizikai aktivitásban való részvétel (orvosi engedély szükséges, ha szükséges)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs okostelefon vagy táblagép (Bluetooth technológiával)
  • Nincs e-mail cím
  • Nincs partner és/vagy nem él partnerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport – Önellenőrzés
A Fitbit használatának és jelentéseinek részletei: A résztvevők egy Fitbit eszközt kapnak, amelyet 3 hónapig viselhetnek. Használják a Fitbit alkalmazást okostelefonjukon vagy táblagépükön, és heti előrehaladási jelentést kapnak a Fitbittől.
A résztvevők egy Fitbit eszközt kapnak, amelyet a vizsgálat idejére használhatnak. A résztvevők kapcsolatba lépnek a Fitbittel és az alkalmazással, és heti előrehaladási jelentéseket kapnak a Fitbittől.
Kísérleti: 2. csoport – Partner figyelve
A Fitbit használatának és jelentéseinek részletei: A résztvevő egy Fitbit eszközt kap, amelyet 3 hónapig viselhet. Okostelefonjukon vagy táblagépükön használják a Fitbit alkalmazást. A résztvevő a Fitbit alkalmazáson keresztül is kapcsolatba lép partnerével. Hozzáférhetnek partnerük napi fejlődéséhez, és kommunikálni tudnak az alkalmazáson keresztül. Emellett megkapják partnerük heti Fitbit jelentését, és heti rendszerességgel megbeszélést folytatnak a heti Fitbit jelentésről.
A résztvevők egy Fitbit eszközt kapnak, amelyet a vizsgálat idejére használhatnak. A résztvevők kapcsolatba lépnek a Fitbittel és az alkalmazással, és heti előrehaladási jelentéseket kapnak a Fitbittől.
A résztvevők összekapcsolódnak partnerükkel a Fitbit alkalmazásban, így hozzáférhetnek partnerük fejlődéséhez. A résztvevők heti előrehaladási jelentéseit automatikusan továbbítjuk partnerüknek. A résztvevők heti megbeszéléseken vesznek részt heti előrehaladási jelentéseik témájában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők heti fizikai aktivitásában 3 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben kifejezve gyorsulásmérővel mérve. A résztvevők legalább napi 10 órán keresztül gyorsulásmérőt viselnek, 7 egymást követő napon. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index változása a kiindulási értékről 3 hónapra.
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A testsúly kilogrammban (kg) és a magasság centiméterben (cm) méréséhez szabványosított protokollokat hajtanak végre a Kanadai Edzésfiziológiai Társaság irányelvei szerint. A testtömegindexet (BMI) kg/m^2-ben számítjuk ki. A testtömeg-index a testösszetétel mutatója, amely a fizikai aktivitáshoz kapcsolódik. Megvizsgálják a BMI változásait (3 hónappal a kiindulási értékig).
Alapállapot és 3 hónap
A derékbőség változása a kiindulási értékről 3 hónapra.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A derékkörfogat centiméterben (cm) történő mérésére szabványosított protokollokat hajtanak végre a Kanadai Edzésfiziológiai Társaság irányelvei szerint. A derékbőség a testösszetétel mutatója, amely a fizikai aktivitáshoz kapcsolódik. Megvizsgálják a derékbőség változásait (3 hónap a kiindulási értékig).
Alapállapot, 3 hónap
Az önbeszámolt fizikai aktivitás változása a kiindulási értékről 3 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap.
Kérdőívből mérve Godin személyes önbeszámoló szabadidőmérő eszközével, más néven Leisure Score Index (LSI) segítségével. A Leisure Score Index három kérdést tartalmaz, amelyek egy átlagos hét szabadidőben legalább 15 percig végzett enyhe, közepes és megerőltető tevékenység gyakoriságát mérik fel. Megvizsgálják ezen intézkedések változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap.
Az életminőség változása a kiindulási állapottól 3 hónapig a Short Form 12 kérdőív segítségével mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Az online kérdőív a résztvevők életminőségét fogja felmérni a rövid 12-es kérdőív segítségével. Megvizsgálják ezen intézkedések változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Az élettel való elégedettség változása a kiindulási értékről 3 hónapra, a Diener-féle élettel való elégedettség skála segítségével mérve egy kérdőívben.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Az online kérdőív a résztvevők élettel való elégedettségét fogja felmérni Diener élettel való elégedettsége skála segítségével. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Hangulatváltozás a kiindulási állapottól 3 hónapig, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével mérve egy kérdőívben.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Az online kérdőív a Kórházi szorongás és depresszió skála segítségével fogja felmérni a résztvevők hangulatát. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A fizikai aktivitással kapcsolatos hiedelmek, attitűdök, akadályok és motiváció változása a kiindulási állapotról 3 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Tartalmazza a kérdőívet – Ajzen tervezett viselkedéselméleti kérdőívét a résztvevők hiedelmeinek, attitűdjeinek, akadályainak és motivációjának mérésére alkalmazzuk a fizikai aktivitással kapcsolatban. Megvizsgálják ezen intézkedések változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A fizikai aktivitási viselkedés szabályozásának változása az alapértékről 3 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A kérdőív tartalmazza – 5 item Umstattd skálájából adaptálva, amely a fizikai aktivitás önszabályozási stratégiáit méri idősebb felnőtteknél. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A fizikai aktivitási szokások változása az alapértékről 3 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
Tartalmazza a kérdőívet – 12 Self Report Habit Index elem a Verplanken és Orbell által kidolgozott és Chatzisarantis és Hagger által a fizikai aktivitáshoz igazított mérésből. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A fizikai aktivitás azonosságának változása a kiindulási értékről 3 hónapra.
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
A kérdőív tartalmazza – Az Anderson és Cychosz Exercise Identity Scale segítségével mérhető a résztvevők fizikai aktivitásban résztvevőként való azonosítása. Megvizsgálják ezen intézkedés változásait (3 hónap a kiindulási értékig, 3 hónap 6 hétig, 6 hét a kiindulási értékig).
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC17-180

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Iratkozz fel