Surveillance de l'activité physique (Fitbit)
Promotion de l'activité physique par le biais de moniteurs portables : un test des stratégies de surveillance de soi et des partenaires.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de la surveillance et du partage des résultats de l'activité physique (à l'aide de la technologie Fitbit) avec un partenaire domestique sur la participation à l'activité physique.
Question de recherche principale : Le partage des résultats d'activité physique de la technologie portable avec le partenaire d'un participant améliore-t-il l'activité physique globale sur 3 mois par rapport au fait de ne pas partager les résultats ? L'activité physique sera mesurée en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine.
Hypothèse : Le fait de savoir que les résultats de l'activité physique sont visibles pour le partenaire d'un participant servira d'intervention de supervision par procuration. La connaissance des progrès du partenaire servira de motivation supplémentaire. Les deux facteurs amélioreront l'observance de l'activité physique par rapport aux participants sans résultats partagés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'activité physique est associée à la gestion et/ou à la prévention de plus de 25 problèmes de santé chroniques. cependant, la majorité des adultes en Amérique du Nord ne sont pas assez actifs pour profiter de ces avantages. Les stratégies comportementales se sont avérées efficaces pour augmenter l'activité physique, et les moniteurs de fitness portables tels que Fitbits incluent des composants de plusieurs stratégies comportementales, notamment la définition d'objectifs et la rétroaction. Bien que cette technologie fournisse une plate-forme pour la mise en œuvre de techniques d'autorégulation importantes pour le changement de comportement, la supervision directe reste la stratégie la plus efficace pour le changement de comportement. Les programmes d'exercices supervisés et les entraîneurs personnels peuvent ne pas être accessibles ou abordables pour les gens; cette étude examinera si la supervision par procuration par un partenaire est efficace pour modifier le comportement par rapport à l'autorégulation seule.
Population cible : Adultes sédentaires âgés de 45 à 75 ans vivant à Victoria, Colombie-Britannique, Canada.
Taille de l'échantillon : 80 paires de participants (160 participants au total), 40 paires par groupe (80 participants par groupe).
Intervention : Les participants seront randomisés en deux groupes : 1 - Auto-surveillé, 2 - Partenaire surveillé. Les deux groupes recevront une intervention avec le groupe 1 (auto-surveillé) servant de groupe de comparaison. Les participants des deux groupes porteront un accéléromètre pendant 1 semaine et rempliront un questionnaire en ligne au départ, 6 semaines et 3 mois. Des mesures de la taille, du poids, du tour de taille, de la tension artérielle et de la fréquence cardiaque au repos seront prises au départ et à 3 mois. Les participants recevront tous un tracker d'activité Fitbit et le porteront pendant 3 mois. Les participants du groupe 2 (moniteur partenaire) auront également accès aux progrès quotidiens de leur partenaire, recevront les rapports hebdomadaires Fitbit de chacun et participeront à une discussion hebdomadaire liée à leur rapport hebdomadaire Fitbit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un ou les deux partenaires ne respectent pas actuellement les Directives canadiennes en matière d'activité physique de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
- Vit actuellement à Victoria, en Colombie-Britannique
- Sûr de participer à une activité physique (autorisation médicale requise le cas échéant)
Critère d'exclusion:
- Pas de smartphone ou de tablette (avec technologie Bluetooth)
- Pas d'adresse e-mail
- Sans partenaire et/ou ne vivant pas avec un partenaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1 - Auto-surveillé
Utilisation de Fitbit et détails des rapports : Les participants recevront un appareil Fitbit à porter pendant 3 mois.
Ils utiliseront l'application Fitbit sur leur smartphone ou leur tablette et recevront un rapport de progression hebdomadaire de Fitbit.
|
Les participants recevront un appareil Fitbit à utiliser pendant toute la durée de l'étude.
Les participants interagiront avec Fitbit et l'application et recevront des rapports de progression hebdomadaires de Fitbit.
|
|
Expérimental: Groupe 2 - Partenaire surveillé
Utilisation de Fitbit et détails des rapports : le participant recevra un appareil Fitbit à porter pendant 3 mois.
Ils utiliseront l'application Fitbit sur leur smartphone ou leur tablette.
Le participant dialoguera également avec son partenaire via l'application Fitbit.
Ils auront accès aux progrès quotidiens de leur partenaire et pourront communiquer via l'application.
Ils recevront également les rapports hebdomadaires Fitbit de leur partenaire et auront une discussion hebdomadaire sur le rapport hebdomadaire Fitbit.
|
Les participants recevront un appareil Fitbit à utiliser pendant toute la durée de l'étude.
Les participants interagiront avec Fitbit et l'application et recevront des rapports de progression hebdomadaires de Fitbit.
Les participants seront connectés à leur partenaire dans l'application Fitbit et auront donc la possibilité d'accéder aux progrès de leur partenaire.
Les rapports d'avancement hebdomadaires des participants seront automatiquement transmis à leur partenaire.
Les participants s'engageront dans une discussion hebdomadaire sur le sujet de leurs rapports d'avancement hebdomadaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au départ dans la participation hebdomadaire à l'activité physique des participants à 3 mois.
Délai: Baseline, 6 semaines et 3 mois
|
Quantifié en minutes d'activité physique modérée à vigoureuse mesurée par accélérométrie.
Les participants porteront un accéléromètre pendant un minimum de 10 heures par jour pendant 7 jours consécutifs.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Baseline, 6 semaines et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'indice de masse corporelle de la ligne de base à 3 mois.
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Des protocoles normalisés pour mesurer le poids en kilogrammes (kg) et la taille en centimètres (cm) seront exécutés conformément aux lignes directrices de la Société canadienne de physiologie de l'exercice.
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en kg/m^2.
L'indice de masse corporelle est un indicateur de la composition corporelle associé à l'activité physique.
Les modifications de l'IMC seront examinées (3 mois jusqu'au départ).
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Changement du tour de taille de la ligne de base à 3 mois.
Délai: Base de référence, 3 mois
|
Des protocoles normalisés pour mesurer le tour de taille en centimètres (cm) seront exécutés conformément aux lignes directrices de la Société canadienne de physiologie de l'exercice.
Le tour de taille est un indicateur de la composition corporelle associée à l'activité physique.
Les modifications du tour de taille seront examinées (3 mois jusqu'au départ).
|
Base de référence, 3 mois
|
|
Changement de l'activité physique autodéclarée entre le départ et 3 mois.
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois.
|
Mesuré à partir d'un questionnaire à l'aide de l'outil de mesure du temps de loisirs personnel de Godin, également connu sous le nom d'indice de score de loisirs (LSI).
L'indice de score de loisirs contient trois questions, qui évaluent la fréquence des activités légères, modérées et intenses effectuées pendant au moins 15 minutes pendant le temps libre au cours d'une semaine typique.
Les modifications de ces mesures seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Baseline, 6 semaines, 3 mois.
|
|
Changement de la qualité de vie de la ligne de base à 3 mois mesuré à l'aide du questionnaire Short Form 12.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Le questionnaire en ligne évaluera la qualité de vie des participants à l'aide du questionnaire abrégé du formulaire 12.
Les modifications de ces mesures seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Changement de la satisfaction à l'égard de la vie entre le départ et 3 mois mesuré à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie de Diener dans un questionnaire.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Le questionnaire en ligne évaluera la satisfaction à l'égard de la vie des participants à l'aide de l'échelle de satisfaction de Diener à l'égard de la vie.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Changement d'humeur entre le départ et 3 mois mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière dans un questionnaire.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Le questionnaire en ligne évaluera l'humeur des participants à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Changement dans les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation en matière d'activité physique entre le départ et 3 mois.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Inclus dans le questionnaire - Le questionnaire sur la théorie du comportement planifié d'Ajzen sera appliqué pour mesurer les croyances, les attitudes, les obstacles et la motivation des participants liés à l'activité physique.
Les modifications de ces mesures seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Modification de la régulation du comportement en matière d'activité physique entre le départ et 3 mois.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Inclus dans le questionnaire - 5 items adaptés de l'échelle d'Umstattd mesurant les stratégies d'autorégulation de l'activité physique chez les personnes âgées.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Changement dans les habitudes d'activité physique de la ligne de base à 3 mois.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Inclus dans le questionnaire - 12 éléments de l'indice d'habitude auto-rapporté de la mesure développée par Verplanken et Orbell et adaptée à l'activité physique par Chatzisarantis et Hagger.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
|
Changement dans l'identité de l'activité physique de la ligne de base à 3 mois.
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Inclus dans le questionnaire - L'échelle d'identité d'exercice d'Anderson et Cychosz est utilisée pour mesurer l'identification des participants en tant que personne qui participe à une activité physique.
Les modifications de cette mesure seront examinées (3 mois jusqu'au départ, 3 mois jusqu'à 6 semaines, 6 semaines jusqu'au départ).
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BC17-180
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Activité physique
-
Busra Kalkan BalakComplétéVolontaires en bonne santé | Physical Fitness (G11.427.410.698)Turquie (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaPas encore de recrutementFatigue musculaire (C23.888.592.612.612) | Blessures sportives (C26.857.500.124) | Récupération de la fonction (G11.427.698.620) | Cryothérapie (E02.095.301.250) | Thermothérapie (E02.095.301.750) | Soccer (I03.450.642.845.750) | Biomarqueurs (D23.050.301) | Thermographie (E01.370.350.700.750) | Physical...