Fyysisen aktiivisuuden seuranta (Fitbit)
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen puettavien monitorien avulla: Itsen ja kumppanin seurantastrategioiden testi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen aktiivisuuden tulosten seurannan ja jakamisen (Fitbit-teknologiaa käyttämällä) vaikutusta kotimaisen kumppanin kanssa liikuntaan osallistumiseen.
Ensisijainen tutkimuskysymys: Parantaako puettavan teknologian fyysisen aktiivisuuden tulosten jakaminen osallistujan kumppanin kanssa yleistä fyysistä aktiivisuutta kolmen kuukauden aikana verrattuna tulosten jakamatta jättämiseen? Fyysinen aktiivisuus mitataan minuutteina kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa.
Hypoteesi: Tieto siitä, että fyysisen aktiivisuuden tulokset ovat osallistujan kumppanin nähtävissä, toimii välitysvalvontatoimenpiteenä. Tietoisuus kumppanin edistymisestä toimii lisämotivaationa. Molemmat tekijät parantavat fyysisen aktiivisuuden noudattamista verrattuna osallistujiin, joilla ei ole yhteisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Fyysinen aktiivisuus liittyy yli 25 kroonisen sairauden hallintaan ja/tai ehkäisyyn; Suurin osa Pohjois-Amerikan aikuisista ei kuitenkaan ole tarpeeksi aktiivisia kokeakseen näitä etuja. Käyttäytymisstrategioiden on osoitettu olevan tehokkaita fyysisen aktiivisuuden lisäämisessä, ja puettavat kuntomittarit, kuten Fitbits, sisältävät useiden käyttäytymisstrategioiden osia, kuten tavoitteiden asettamisen ja palautteen. Vaikka tämä tekniikka tarjoaa alustan käyttäytymisen muutokselle tärkeiden itsesääntelytekniikoiden toteuttamiselle, suora valvonta on edelleen tehokkain strategia käyttäytymisen muuttamisessa. Valvotut harjoitusohjelmat ja henkilökohtaiset valmentajat eivät välttämättä ole ihmisten saatavilla tai kohtuuhintaisia; Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko kumppanin välitysvalvonta tehokas käyttäytymisen muuttamisessa verrattuna pelkkään itsesääntelyyn.
Kohdeväestö: 45–75-vuotiaat istuvat aikuiset, jotka asuvat Victoriassa, British-Columbiassa, Kanadassa.
Otoskoko: 80 osallistujaparia (yhteensä 160 osallistujaa), 40 paria ryhmää kohden (80 osallistujaa ryhmää kohti).
Interventio: Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1 - Itsevalvotut, 2 - Kumppanien valvotut. Molemmat ryhmät saavat intervention, jossa ryhmä 1 (itsevalvottu) toimii vertailuryhmänä. Molempien ryhmien osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan ja täyttävät online-kyselyn lähtötilanteessa, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua. Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta sekä lepoverenpaine ja syke mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kaikki osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin ja käyttävät sitä 3 kuukauden ajan. Ryhmän 2 (Partner Monitor) osallistujat pääsevät myös näkemään kumppaninsa päivittäisen edistymisen, saavat toistensa viikoittaiset Fitbit-raportit ja osallistuvat viikoittaiseen Fitbit-raporttiinsa liittyvään viikoittaiseen keskusteluun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toinen tai molemmat kumppanit eivät tällä hetkellä täytä Kanadan liikuntaohjeita 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Asuu tällä hetkellä Victoriassa, eKr
- Turvallista osallistua fyysiseen toimintaan (lääkärin lupa vaaditaan tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei älypuhelinta tai tablettilaitetta (Bluetooth-tekniikalla)
- Ei sähköpostiosoitetta
- Ei kumppania ja/tai ei asu kumppanin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - Itsevalvottu
Fitbitin käyttö- ja raportointitiedot: Osallistujat saavat Fitbit-laitteen käytettäväksi 3 kuukauden ajan.
He käyttävät Fitbit-sovellusta älypuhelimellasi tai tablet-laitteellaan ja saavat viikoittaisen edistymisraportin Fitbitiltä.
|
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen käytettäväksi tutkimuksen ajan.
Osallistujat ovat yhteydessä Fitbitiin ja sovellukseen ja saavat viikoittaiset edistymisraportit Fitbitiltä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 - Kumppani valvottu
Fitbitin käyttö- ja raportointitiedot: Osallistuja saa Fitbit-laitteen käytettäväksi 3 kuukauden ajan.
He käyttävät Fitbit-sovellusta älypuhelimellasi tai tablet-laitteellaan.
Osallistuja myös kommunikoi kumppaninsa kanssa Fitbit-sovelluksen kautta.
Heillä on pääsy kumppaninsa päivittäiseen edistymiseen ja he voivat kommunikoida sovelluksen kautta.
He saavat myös kumppaninsa viikoittaiset Fitbit-raportit ja keskustelevat viikoittaisesta Fitbit-raportista.
|
Osallistujat saavat Fitbit-laitteen käytettäväksi tutkimuksen ajan.
Osallistujat ovat yhteydessä Fitbitiin ja sovellukseen ja saavat viikoittaiset edistymisraportit Fitbitiltä.
Osallistujat yhdistetään kumppaniinsa Fitbit-sovelluksessa, ja heillä on siten mahdollisuus päästä käsiksi kumppaninsa edistymiseen.
Osallistujien viikoittaiset edistymisraportit välitetään automaattisesti heidän kumppanilleen.
Osallistujat osallistuvat viikoittaiseen keskusteluun viikoittaisten edistymisraporttiensa aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta osallistujien viikoittaisessa fyysisessä aktiivisuudessa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Määrällisesti mitattuna minuutteina kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria vähintään 10 tuntia päivässä 7 peräkkäisenä päivänä.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Standardoidut protokollat painon mittaamiseksi kilogrammoina (kg) ja pituuden senttimetreinä (cm) suoritetaan Canadian Society for Exercise Physiology -ohjeiden mukaisesti.
Body Mass Index (BMI) lasketaan kg/m^2.
Painoindeksi on kehon koostumuksen indikaattori, joka liittyy fyysiseen aktiivisuuteen.
BMI:n muutokset tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Standardoidut protokollat vyötärön ympärysmitan mittaamiseksi senttimetreinä (cm) suoritetaan Canadian Society for Exercise Physiology -ohjeiden mukaisesti.
Vyötärön ympärysmitta on kehon koostumuksen indikaattori, joka liittyy fyysiseen aktiivisuuteen.
Vyötärön ympärysmitan muutokset tutkitaan (3 kuukautta lähtötilanteeseen).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta.
|
Mitattu kyselylomakkeella Godinin henkilökohtaisen itseraportin vapaa-ajan mittaustyökalulla, joka tunnetaan myös nimellä Leisure Score Index (LSI).
Leisure Score -indeksi sisältää kolme kysymystä, jotka arvioivat, kuinka usein vapaa-ajalla tehdään vähintään 15 minuuttia lievää, kohtalaista ja rasittavaa toimintaa tyypillisellä viikolla.
Muutoksia näissä mittauksissa tarkastellaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötilanteeseen).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta.
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen mitattuna Short Form 12 -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Verkkokyselyssä arvioidaan osallistujien elämänlaatua lyhyellä lomakkeella 12.
Muutoksia näissä mittauksissa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Elämän tyytyväisyyden muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen mitattuna käyttämällä Dienerin tyytyväisyyttä elämään kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Verkkokyselyssä arvioidaan osallistujien elämään tyytyväisyyttä Dienerin tyytyväisyys elämään -asteikolla.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Mielialan muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla kyselylomakkeessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Verkkokyselyssä arvioidaan osallistujien mielialaa sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysiseen toimintaan liittyvissä uskomuksissa, asenteissa, esteissä ja motivaatiossa lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mukana kyselyssä - Ajzenin suunnitellun käyttäytymisen teoriakyselyä sovelletaan mittaamaan osallistujien fyysiseen toimintaan liittyviä uskomuksia, asenteita, esteitä ja motivaatiota.
Muutoksia näissä mittauksissa tarkastellaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötilanteeseen).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen säätelyssä lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mukana kyselyssä - 5 kohdetta mukautettuna Umstattdin asteikosta, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden itsesäätelystrategioita vanhemmilla aikuisilla.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tottumuksissa lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mukana kyselyssä - 12 Self Report Habit Index -kohdetta Verplankenin ja Orbellin kehittämästä mittarista, jotka Chatzisarantis ja Hagger ovat mukauttaneet fyysiseen aktiivisuuteen.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden identiteetissä lähtötasosta 3 kuukauteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Mukana kyselyssä - Anderson and Cychosz Exercise Identity Scalea käytetään mittaamaan osallistujien tunnistamista fyysiseen toimintaan osallistuvaksi henkilöksi.
Muutokset tässä mittauksessa tutkitaan (3 kuukautta lähtötasoon, 3 kuukautta - 6 viikkoa, 6 viikkoa lähtötasoon).
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC17-180
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia