Sledování fyzické aktivity (Fitbit)
Podpora fyzické aktivity prostřednictvím nositelných monitorů: Test strategií monitorování sebe sama a partnera.
Účelem této studie je prozkoumat vliv sledování a sdílení výsledků fyzické aktivity (pomocí technologie Fitbit) s domácím partnerem na účast na fyzické aktivitě.
Primární výzkumná otázka: Zlepší sdílení výsledků fyzické aktivity z nositelné technologie s partnerem účastníka celkovou fyzickou aktivitu během 3 měsíců ve srovnání s nesdílením výsledků? Fyzická aktivita bude měřena jako minuty střední až intenzivní fyzické aktivity za týden.
Hypotéza: Znalost, že výsledky fyzické aktivity jsou viditelné pro partnera účastníka, poslouží jako intervence proxy-supervize. Jako další motivace poslouží vědomí partnerova pokroku. Oba faktory zlepší adherenci k fyzické aktivitě ve srovnání s účastníky bez sdílených výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Fyzická aktivita je spojena se zvládáním a/nebo prevencí více než 25 chronických zdravotních stavů; nicméně většina dospělých v Severní Americe není dostatečně aktivní, aby tyto výhody pocítila. Ukázalo se, že behaviorální strategie jsou účinné pro zvýšení fyzické aktivity a nositelné fitness monitory, jako jsou Fitbits, zahrnují součásti několika behaviorálních strategií včetně stanovování cílů a zpětné vazby. I když tato technologie poskytuje platformu pro implementaci autoregulačních technik důležitých pro změnu chování, přímá supervize je stále nejúčinnější strategií pro změnu chování. Cvičební programy pod dohledem a osobní trenéři nemusí být pro lidi dostupné nebo cenově dostupné; tato studie bude zkoumat, zda je zástupný dohled partnera účinný při změně chování ve srovnání se samotnou samoregulací.
Cílová populace: Sedaví dospělí ve věku 45-75 let žijící ve Victorii, British-Columbia, Kanada.
Velikost vzorku: 80 párů účastníků (celkem 160 účastníků), 40 párů na skupinu (80 účastníků na skupinu).
Intervence: Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: 1 – Samokontrolovaný, 2 – Monitorovaný partner. Obě skupiny obdrží intervenci, přičemž skupina 1 (vlastně monitorovaná) slouží jako srovnávací skupina. Účastníci z obou skupin budou nosit akcelerometr po dobu 1 týdne a vyplnit online dotazník na začátku, 6 týdnech a 3 měsících. Měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu a klidového krevního tlaku a srdeční frekvence budou provedena na začátku a po 3 měsících. Všichni účastníci obdrží sledovač aktivity Fitbit a budou jej nosit po dobu 3 měsíců. Účastníci skupiny 2 (Partner Monitor) budou mít také přístup k dennímu pokroku svého partnera, budou dostávat vzájemné týdenní zprávy Fitbit a zapojí se do týdenní diskuse týkající se jejich týdenní zprávy Fitbit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden nebo oba partneři v současné době nesplňují kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu 150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně
- V současné době žije ve Victorii, BC
- Bezpečná účast na fyzické aktivitě (je-li vyžadována lékařská prověrka)
Kritéria vyloučení:
- Žádný smartphone nebo tablet (s technologií bluetooth)
- Žádná e-mailová adresa
- Žádný partner a/nebo nežijící s partnerem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 - Vlastní monitorování
Podrobnosti o používání Fitbit a hlášení: Účastníci obdrží zařízení Fitbit, které budou nosit po dobu 3 měsíců.
Zapojí se do aplikace Fitbit na svém chytrém telefonu nebo tabletu a obdrží týdenní zprávu o pokroku od společnosti Fitbit.
|
Účastníci obdrží zařízení Fitbit, které budou používat po dobu trvání studie.
Účastníci se zapojí do Fitbitu a aplikace a obdrží týdenní zprávy o pokroku od Fitbit.
|
|
Experimentální: Skupina 2 – Monitorovaný partner
Podrobnosti o používání Fitbit a hlášení: Účastník obdrží zařízení Fitbit, které bude nosit po dobu 3 měsíců.
Zapojí se do aplikace Fitbit na svém chytrém telefonu nebo tabletu.
Účastník se také spojí se svým partnerem prostřednictvím aplikace Fitbit.
Budou mít přístup ke každodennímu pokroku svého partnera a budou moci komunikovat prostřednictvím aplikace.
Obdrží také týdenní zprávy Fitbit svého partnera a každý týden budou diskutovat o týdenní zprávě Fitbit.
|
Účastníci obdrží zařízení Fitbit, které budou používat po dobu trvání studie.
Účastníci se zapojí do Fitbitu a aplikace a obdrží týdenní zprávy o pokroku od Fitbit.
Účastníci budou spojeni se svým partnerem v aplikaci Fitbit, a proto budou mít přístup k pokroku svého partnera.
Týdenní zprávy o pokroku účastníků budou automaticky předány jejich partnerovi.
Účastníci se zapojí do týdenní diskuse na téma jejich týdenních zpráv o pokroku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v týdenní účasti účastníků na fyzické aktivitě po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Kvantifikováno jako minuty střední až intenzivní fyzické aktivity měřené akcelerometrií.
Účastníci budou nosit akcelerometr minimálně 10 hodin denně po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Standardizované protokoly pro měření hmotnosti v kilogramech (kg) a výšky v centimetrech (cm) budou prováděny podle pokynů Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení.
Index tělesné hmotnosti (BMI) bude vypočítán jako kg/m^2.
Body Mass Index je ukazatel tělesného složení, který je spojen s fyzickou aktivitou.
Budou zkoumány změny BMI (3 měsíce oproti výchozí hodnotě).
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
|
Změna obvodu pasu z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
|
Standardizované protokoly pro měření obvodu pasu v centimetrech (cm) budou prováděny podle pokynů Kanadské společnosti pro fyziologii cvičení.
Obvod pasu je ukazatelem tělesného složení, které souvisí s fyzickou aktivitou.
Budou vyšetřeny změny v obvodu pasu (3 měsíce oproti výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 3 měsíce
|
|
Změna fyzické aktivity, kterou sami uvedli, od výchozí hodnoty do 3 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce.
|
Měřeno z dotazníku pomocí Godinova osobního nástroje pro měření volného času, známého také jako Leisure Score Index (LSI).
Index Leisure Score obsahuje tři otázky, které hodnotí četnost mírné, střední a namáhavé činnosti vykonávané po dobu alespoň 15 minut ve volném čase v typickém týdnu.
Změny v těchto měřeních budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce.
|
|
Změna kvality života od výchozího stavu do 3 měsíců měřená pomocí dotazníku Short Form 12.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Online dotazník bude hodnotit kvalitu života účastníků pomocí krátkého dotazníku formuláře 12.
Změny v těchto opatřeních budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna životní spokojenosti od výchozí hodnoty do 3 měsíců měřená pomocí Dienerovy škály spokojenosti se životem v dotazníku.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Online dotazník bude hodnotit životní spokojenost účastníků pomocí stupnice Dienerovy spokojenosti se životem.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna nálady od výchozí hodnoty do 3 měsíců měřená pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale v dotazníku.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Online dotazník zhodnotí náladu účastníků pomocí škály Nemocniční úzkosti a deprese.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna přesvědčení o fyzické aktivitě, postojů, překážek a motivace od výchozího stavu do 3 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Zahrnuto v dotazníku - Dotazník Ajzenovy teorie plánovaného chování bude aplikován na měření přesvědčení, postojů, bariér a motivace účastníků ve vztahu k fyzické aktivitě.
Změny v těchto měřeních budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna regulace chování při fyzické aktivitě od výchozího stavu do 3 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Zahrnuto v dotazníku - 5 položek upravených z Umstattdovy škály měřící strategie seberegulace fyzické aktivity u starších dospělých.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna návyků fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Zahrnuto v dotazníku – 12 položek Self Report Habit Index z měření vyvinutého Verplankenem a Orbellem a přizpůsobeného fyzické aktivitě Chatzisarantisem a Haggerem.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
|
Změna identity fyzické aktivity od výchozího stavu do 3 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Zahrnuto v dotazníku – Andersonova a Cychoszova cvičební škála identity se používá k měření identifikace účastníků jako někoho, kdo se účastní fyzické aktivity.
Změny v tomto měření budou zkoumány (3 měsíce k výchozímu stavu, 3 měsíce až 6 týdnů, 6 týdnů k výchozímu stavu).
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BC17-180
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití a zprávy Fitbitu
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy