Overvågning af fysisk aktivitet (Fitbit)
Fremme af fysisk aktivitet gennem bærbare skærme: En test af strategier for selv- og partnerovervågning.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at overvåge og dele fysiske aktivitetsresultater (ved hjælp af Fitbit-teknologi) med en indenlandsk partner på fysisk aktivitetsdeltagelse.
Primært forskningsspørgsmål: Forbedrer deling af fysisk aktivitetsresultater fra bærbar teknologi med en deltagers partner den generelle fysiske aktivitet over 3 måneder sammenlignet med ikke at dele resultater? Fysisk aktivitet vil blive målt som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen.
Hypotese: Viden om, at fysisk aktivitetsresultater er synlige for en deltagers partner, vil fungere som en proxy-supervisionsintervention. Bevidsthed om partnerens fremskridt vil tjene som yderligere motivation. Begge faktorer vil forbedre overholdelse af fysisk aktivitet sammenlignet med deltagere uden fælles resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fysisk aktivitet er forbundet med håndtering og/eller forebyggelse af over 25 kroniske helbredstilstande; dog er størstedelen af voksne i Nordamerika ikke aktive nok til at opleve disse fordele. Adfærdsstrategier har vist sig at være effektive til at øge den fysiske aktivitet, og bærbare fitnessmonitorer som Fitbits inkluderer komponenter af adskillige adfærdsstrategier, herunder målsætning og feedback. Selvom denne teknologi giver en platform for implementering af selvreguleringsteknikker, der er vigtige for adfærdsændringer, er direkte supervision stadig den mest effektive strategi for adfærdsændring. Overvågede træningsprogrammer og personlige trænere er muligvis ikke tilgængelige eller overkommelige for folk; denne undersøgelse vil undersøge, om proxy-supervision fra en partner er effektiv til at ændre adfærd sammenlignet med selvregulering alene.
Målpopulation: Stillesiddende voksne i alderen 45-75 år, der bor i Victoria, British-Columbia, Canada.
Prøvestørrelse: 80 deltagerpar (160 deltagere i alt), 40 par pr. gruppe (80 deltagere pr. gruppe).
Intervention: Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper: 1 - Selvovervåget, 2 - Partnerovervåget. Begge grupper vil modtage en intervention med gruppe 1 (selvovervåget) som sammenligningsgruppe. Deltagere fra begge grupper vil bære et accelerometer i 1 uge og udfylde et online spørgeskema ved baseline, 6 uger og 3 måneder. Mål for højde, vægt, taljeomkreds og hvileblodtryk og hjertefrekvens vil blive taget ved baseline og 3 måneder. Deltagerne vil alle modtage en Fitbit aktivitetsmåler og bære den i 3 måneder. Gruppe 2 (Partnermonitor) deltagere vil også have adgang til deres partners daglige fremskridt, modtage hinandens ugentlige Fitbit-rapporter og deltage i en ugentlig diskussion relateret til deres ugentlige Fitbit-rapport.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En eller begge partnere opfylder i øjeblikket ikke de canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Bor i øjeblikket i Victoria, BC
- Sikkert at deltage i fysisk aktivitet (lægegodkendelse påkrævet, hvis relevant)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen smartphone eller tablet-enhed (med bluetooth-teknologi)
- Ingen e-mailadresse
- Ingen partner og/eller bor ikke sammen med partner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 - Selvovervåget
Fitbit brug og rapporter detaljer: Deltagerne vil modtage en Fitbit enhed til at bære i 3 måneder.
De vil engagere sig i Fitbit-applikationen på deres smartphone eller tablet og modtage en ugentlig statusrapport fra Fitbit.
|
Deltagerne vil modtage en Fitbit-enhed, der skal bruges under undersøgelsens varighed.
Deltagerne vil engagere sig i Fitbit og applikationen og modtage ugentlige fremskridtsrapporter fra Fitbit.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2 - Partner overvåget
Fitbit brug og rapporter detaljer: Deltager vil modtage en Fitbit enhed til at bære i 3 måneder.
De vil engagere sig i Fitbit-applikationen på deres smartphone eller tablet.
Deltageren vil også engagere sig med deres partner gennem Fitbit-applikationen.
De vil have adgang til deres partners daglige fremskridt og være i stand til at kommunikere gennem applikationen.
De vil også modtage deres partners ugentlige Fitbit-rapporter og have en ugentlig diskussion om den ugentlige Fitbit-rapport.
|
Deltagerne vil modtage en Fitbit-enhed, der skal bruges under undersøgelsens varighed.
Deltagerne vil engagere sig i Fitbit og applikationen og modtage ugentlige fremskridtsrapporter fra Fitbit.
Deltagerne bliver forbundet med deres partner i Fitbit-appen og har derfor mulighed for at få adgang til deres partners fremskridt.
Deltagernes ugentlige fremskridtsrapporter vil automatisk blive videresendt til deres partner.
Deltagerne vil deltage i en ugentlig diskussion om emnet for deres ugentlige fremskridtsrapporter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i deltagernes ugentlige fysiske aktivitetsdeltagelse ved 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Kvantificeret som minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt med accelerometri.
Deltagerne vil bære et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 på hinanden følgende dage.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Standardiserede protokoller til måling af vægt i kilogram (kg) og højde i centimeter (cm) vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra Canadian Society for Exercise Physiology.
Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet som kg/m^2.
Body Mass Index er en indikator for kropssammensætning, der er forbundet med fysisk aktivitet.
Ændringer i BMI vil blive undersøgt (3 måneder til baseline).
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Standardiserede protokoller til måling af taljeomkreds i centimeter (cm) vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra Canadian Society for Exercise Physiology.
Taljeomkreds er en indikator for kropssammensætning, som er forbundet med fysisk aktivitet.
Ændringer i taljeomkredsen vil blive undersøgt (3 måneder til baseline).
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret fysisk aktivitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder.
|
Målt ud fra spørgeskema ved hjælp af Godins personlige selvrapporteringsværktøj til måling af fritid, også kendt som Leisure Score Index (LSI).
Fritidsresultatindekset indeholder tre spørgsmål, som vurderer hyppigheden af mild, moderat og anstrengende aktivitet udført i mindst 15 minutter i fritiden i en typisk uge.
Ændringer i disse mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder.
|
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til 3 måneder målt ved hjælp af Short Form 12-spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Online spørgeskemaet vil vurdere deltagernes livskvalitet ved hjælp af det korte formular 12 spørgeskema.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i livstilfredshed fra baseline til 3 måneder målt ved hjælp af Dieners tilfredshed med livsskala i et spørgeskema.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Online spørgeskemaet vil vurdere deltagernes livstilfredshed ved hjælp af Dieners tilfredshed med livsskalaen.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i humør fra baseline til 3 måneder målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale i et spørgeskema.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Online spørgeskemaet vil vurdere deltagernes humør ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression-skalaen.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsoverbevisning, holdninger, barrierer og motivation fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Inkluderet i spørgeskema - Ajzens teori om planlagt adfærd spørgeskema vil blive anvendt til at måle deltagernes overbevisninger, holdninger, barrierer og motivation relateret til fysisk aktivitet.
Ændringer i disse mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsadfærdsregulering fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Inkluderet i spørgeskema - 5 emner tilpasset fra Umstattds skala, der måler fysisk aktivitets selvreguleringsstrategier hos ældre voksne.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fysiske aktivitetsvaner fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Inkluderet i spørgeskema - 12 Self Report Habit Index-elementer fra målingen udviklet af Verplanken og Orbell og tilpasset fysisk aktivitet af Chatzisarantis og Hagger.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsidentitet fra baseline til 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Inkluderet i spørgeskema - Anderson og Cychosz Exercise Identity Scale bruges til at måle deltagernes identifikation som en person, der deltager i fysisk aktivitet.
Ændringer i dette mål vil blive undersøgt (3 måneder til baseline, 3 måneder til 6 uger, 6 uger til baseline).
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BC17-180
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fitbit brug og rapporter
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Joslin Diabetes CenterDHR Health Institute for Research and Development; Verizon FoundationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland