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Monitoreo de Actividad Física (Fitbit)

10 de noviembre de 2020 actualizado por: Ryan Rhodes, University of Victoria

Promoción de la actividad física a través de monitores portátiles: una prueba de estrategias de monitoreo propio y de la pareja.

El propósito de este estudio es examinar el efecto de monitorear y compartir los resultados de la actividad física (usando la tecnología Fitbit) con una pareja doméstica sobre la participación en la actividad física.

Pregunta de investigación principal: ¿Compartir los resultados de la actividad física de la tecnología portátil con la pareja de un participante mejora la actividad física general durante 3 meses en comparación con no compartir los resultados? La actividad física se medirá como minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana.

Hipótesis: El conocimiento de que los resultados de la actividad física son visibles para la pareja de un participante servirá como una intervención de supervisión por poder. La conciencia del progreso de la pareja servirá como motivación adicional. Ambos factores mejorarán la adherencia a la actividad física en comparación con los participantes sin resultados compartidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la actividad física está asociada con el manejo y/o la prevención de más de 25 condiciones de salud crónicas; sin embargo, la mayoría de los adultos en América del Norte no son lo suficientemente activos para experimentar estos beneficios. Se ha demostrado que las estrategias conductuales son efectivas para aumentar la actividad física, y los monitores de actividad física portátiles como Fitbits incluyen componentes de varias estrategias conductuales, incluido el establecimiento de objetivos y la retroalimentación. Si bien esta tecnología proporciona una plataforma para implementar técnicas de autorregulación importantes para el cambio de comportamiento, la supervisión directa sigue siendo la estrategia más efectiva para el cambio de comportamiento. Los programas de ejercicios supervisados ​​y los entrenadores personales pueden no ser accesibles o asequibles para las personas; este estudio examinará si la supervisión por poderes de un socio es efectiva para cambiar el comportamiento en comparación con la autorregulación sola.

Población objetivo: adultos sedentarios de 45 a 75 años que viven en Victoria, British-Columbia, Canadá.

Tamaño de la muestra: 80 pares de participantes (160 participantes en total), 40 pares por grupo (80 participantes por grupo).

Intervención: Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: 1 - Autocontrolado, 2 - Monitoreado por la pareja. Ambos grupos recibirán una intervención con el Grupo 1 (Autocontrolado) sirviendo como grupo de comparación. Los participantes de ambos grupos usarán un acelerómetro durante 1 semana y completarán un cuestionario en línea al inicio, 6 semanas y 3 meses. Se tomarán medidas de altura, peso, circunferencia de la cintura y presión arterial y frecuencia cardíaca en reposo al inicio y a los 3 meses. Todos los participantes recibirán un rastreador de actividad Fitbit y lo usarán durante 3 meses. Los participantes del Grupo 2 (monitor de socios) también tendrán acceso al progreso diario de sus socios, recibirán los informes semanales de Fitbit de los demás y participarán en una discusión semanal relacionada con su informe semanal de Fitbit.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno o ambos miembros de la pareja actualmente no cumplen con las Pautas canadienses de actividad física de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa por semana.
  • Actualmente vive en Victoria, BC
  • Seguro para participar en actividad física (se requiere autorización médica si corresponde)

Criterio de exclusión:

  • Sin teléfono inteligente o tableta (con tecnología bluetooth)
  • Sin dirección de correo electrónico
  • Sin pareja y/o no vive con pareja

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1 - Autocontrolado
Uso de Fitbit y detalles de los informes: los participantes recibirán un dispositivo Fitbit para usar durante 3 meses. Se involucrarán con la aplicación de Fitbit en su teléfono inteligente o tableta y recibirán un informe de progreso semanal de Fitbit.
Los participantes recibirán un dispositivo Fitbit para ser utilizado durante la duración del estudio. Los participantes interactuarán con Fitbit y la aplicación y recibirán informes de progreso semanales de Fitbit.
Experimental: Grupo 2 - Socio monitoreado
Uso de Fitbit y detalles de los informes: el participante recibirá un dispositivo Fitbit para usar durante 3 meses. Se involucrarán con la aplicación Fitbit en su teléfono inteligente o tableta. El participante también interactuará con su pareja a través de la aplicación Fitbit. Tendrán acceso al progreso diario de su pareja y podrán comunicarse a través de la aplicación. También recibirán los Informes semanales de Fitbit de su socio y tendrán una discusión semanal sobre el Informe semanal de Fitbit.
Los participantes recibirán un dispositivo Fitbit para ser utilizado durante la duración del estudio. Los participantes interactuarán con Fitbit y la aplicación y recibirán informes de progreso semanales de Fitbit.
Los participantes se conectarán con su socio en la aplicación de Fitbit y, por lo tanto, podrán acceder al progreso de su socio. Los informes de progreso semanales de los participantes se enviarán automáticamente a su socio. Los participantes participarán en una discusión semanal sobre el tema de sus informes de progreso semanales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la participación semanal de actividad física de los participantes a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses
Cuantificado como minutos de actividad física moderada a vigorosa medidos con acelerometría. Los participantes usarán un acelerómetro por un mínimo de 10 horas por día durante 7 días consecutivos. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea base y 3 meses
Se realizarán protocolos estandarizados para medir el peso en kilogramos (kg) y la altura en centímetros (cm) según las pautas de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio. El índice de masa corporal (IMC) se calculará como kg/m^2. El Índice de Masa Corporal es un indicador de la composición corporal que se asocia con la actividad física. Se examinarán los cambios en el IMC (3 meses desde el inicio).
Línea base y 3 meses
Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Se realizarán protocolos estandarizados para medir la circunferencia de la cintura en centímetros (cm) según las pautas de la Sociedad Canadiense de Fisiología del Ejercicio. La circunferencia de la cintura es un indicador de la composición corporal que se asocia con la actividad física. Se examinarán los cambios en la circunferencia de la cintura (3 meses desde el inicio).
Línea de base, 3 meses
Cambio en la actividad física autoinformada desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses.
Medido a partir de un cuestionario utilizando la herramienta de medición del tiempo libre de autoinforme personal de Godin, también conocida como Índice de puntuación de ocio (LSI). El índice de puntaje de ocio contiene tres preguntas que evalúan la frecuencia de actividad leve, moderada y extenuante realizada durante al menos 15 minutos durante el tiempo libre en una semana típica. Se examinarán los cambios en estas medidas (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses.
Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 3 meses medido utilizando el cuestionario Short Form 12.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
El cuestionario en línea evaluará la calidad de vida de los participantes utilizando el cuestionario de forma corta 12. Se examinarán los cambios en estas medidas (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en la satisfacción con la vida desde el inicio hasta los 3 meses medido utilizando la escala de satisfacción con la vida de Diener en un cuestionario.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
El cuestionario en línea evaluará la satisfacción con la vida de los participantes utilizando la escala de satisfacción con la vida de Diener. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en el estado de ánimo desde el inicio hasta los 3 meses medido utilizando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria en un cuestionario.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
El cuestionario en línea evaluará el estado de ánimo de los participantes utilizando la escala de Ansiedad y Depresión del Hospital. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en las creencias, actitudes, barreras y motivación de la actividad física desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Incluido en el cuestionario: se aplicará el cuestionario de la teoría del comportamiento planificado de Ajzen para medir las creencias, actitudes, barreras y motivación de los participantes relacionadas con la actividad física. Se examinarán los cambios en estas medidas (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en la regulación del comportamiento de la actividad física desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Incluido en cuestionario - 5 ítems adaptados de la escala de Umstattd que miden estrategias de autorregulación de la actividad física en adultos mayores. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en los hábitos de actividad física desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Incluido en el cuestionario - 12 ítems del Self Report Habit Index de la medida desarrollada por Verplanken y Orbell y adaptada a la actividad física por Chatzisarantis y Hagger. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Cambio en la identidad de actividad física desde el inicio hasta los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
Incluido en el cuestionario: la escala de identidad del ejercicio de Anderson y Cychosz se utiliza para medir la identificación de los participantes como alguien que participa en la actividad física. Se examinarán los cambios en esta medida (3 meses al inicio, 3 meses a 6 semanas, 6 semanas al inicio).
Línea de base, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

26 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • BC17-180

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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