Monitoramento de atividade física (Fitbit)
Promoção de atividade física por meio de monitores vestíveis: um teste de estratégias de monitoramento próprio e do parceiro.
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do monitoramento e compartilhamento dos resultados da atividade física (usando a tecnologia Fitbit) com um parceiro doméstico na participação em atividades físicas.
Pergunta de pesquisa primária: Compartilhar os resultados da atividade física da tecnologia vestível com o parceiro de um participante melhora a atividade física geral ao longo de 3 meses em comparação com não compartilhar os resultados? A atividade física será medida como minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana.
Hipótese: O conhecimento de que os resultados da atividade física são visíveis para o parceiro de um participante servirá como uma intervenção de supervisão substituta. A consciência do progresso do parceiro servirá como motivação adicional. Ambos os fatores irão melhorar a adesão à atividade física em comparação com participantes sem resultados compartilhados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A atividade física está associada ao manejo e/ou prevenção de mais de 25 condições crônicas de saúde; no entanto, a maioria dos adultos na América do Norte não é ativa o suficiente para experimentar esses benefícios. As estratégias comportamentais demonstraram ser eficazes para aumentar a atividade física, e os monitores de fitness vestíveis, como Fitbits, incluem componentes de várias estratégias comportamentais, incluindo definição de metas e feedback. Embora essa tecnologia forneça uma plataforma para a implementação de técnicas de autorregulação importantes para a mudança de comportamento, a supervisão direta ainda é a estratégia mais eficaz para a mudança de comportamento. Programas de exercícios supervisionados e personal trainers podem não ser acessíveis ou acessíveis para as pessoas; este estudo examinará se a supervisão por procuração por um parceiro é eficaz na mudança de comportamento em comparação com a auto-regulação sozinha.
População-alvo: Adultos sedentários com idade entre 45 e 75 anos que vivem em Victoria, British-Columbia, Canadá.
Tamanho da amostra: 80 pares de participantes (160 participantes no total), 40 pares por grupo (80 participantes por grupo).
Intervenção: Os participantes serão randomizados em dois grupos: 1 - Automonitorado, 2 - Parceiro monitorado. Ambos os grupos receberão uma intervenção com o Grupo 1 (Automonitorado) servindo como grupo de comparação. Os participantes de ambos os grupos usarão um acelerômetro por 1 semana e preencherão um questionário online na linha de base, 6 semanas e 3 meses. Medidas de altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial em repouso e frequência cardíaca serão tomadas no início e 3 meses. Todos os participantes receberão um rastreador de atividades Fitbit e o usarão por 3 meses. Os participantes do Grupo 2 (monitor do parceiro) também terão acesso ao progresso diário de seus parceiros, receberão os relatórios semanais do Fitbit uns dos outros e participarão de uma discussão semanal relacionada ao relatório semanal do Fitbit.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um ou ambos os parceiros atualmente não atendem às Diretrizes Canadenses de Atividade Física de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
- Atualmente morando em Victoria, BC
- Seguro para participar de atividades físicas (autorização do médico necessária, se aplicável)
Critério de exclusão:
- Sem smartphone ou tablet (com tecnologia bluetooth)
- Nenhum endereço de e-mail
- Sem companheiro e/ou não vive com companheiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1 - Automonitorado
Uso do Fitbit e detalhes dos relatórios: os participantes receberão um dispositivo Fitbit para usar por 3 meses.
Eles se envolverão com o aplicativo Fitbit em seu smartphone ou tablet e receberão um relatório de progresso semanal da Fitbit.
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Os participantes receberão um dispositivo Fitbit para ser usado durante o estudo.
Os participantes se envolverão com o Fitbit e o aplicativo e receberão relatórios de progresso semanais do Fitbit.
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Experimental: Grupo 2 - Parceiro monitorado
Uso do Fitbit e detalhes dos relatórios: o participante receberá um dispositivo Fitbit para usar por 3 meses.
Eles se envolverão com o aplicativo Fitbit em seus smartphones ou tablets.
O participante também se envolverá com seu parceiro por meio do aplicativo Fitbit.
Eles terão acesso ao progresso diário de seu parceiro e poderão se comunicar por meio do aplicativo.
Eles também receberão os relatórios semanais do Fitbit de seus parceiros e terão uma discussão semanal sobre o relatório semanal do Fitbit.
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Os participantes receberão um dispositivo Fitbit para ser usado durante o estudo.
Os participantes se envolverão com o Fitbit e o aplicativo e receberão relatórios de progresso semanais do Fitbit.
Os participantes estarão conectados com seus parceiros no aplicativo Fitbit e, portanto, poderão acessar o progresso de seus parceiros.
Os relatórios semanais de progresso dos participantes serão encaminhados automaticamente para seus parceiros.
Os participantes participarão de uma discussão semanal sobre o tema de seus Relatórios Semanais de Progresso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na participação de atividade física semanal dos participantes em 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
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Quantificada como minutos de atividade física moderada a vigorosa medida com acelerometria.
Os participantes usarão um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias consecutivos.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Massa Corporal desde a linha de base até 3 meses.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Protocolos padronizados para medição de peso em quilogramas (kg) e altura em centímetros (cm) serão realizados de acordo com as diretrizes da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.
O Índice de Massa Corporal (IMC) será calculado como kg/m^2.
O Índice de Massa Corporal é um indicador da composição corporal que está associado à atividade física.
Alterações no IMC serão examinadas (3 meses até a linha de base).
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na circunferência da cintura desde o início até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Protocolos padronizados para medir a circunferência da cintura em centímetros (cm) serão realizados de acordo com as diretrizes da Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício.
A circunferência da cintura é um indicador da composição corporal que está associada à atividade física.
Alterações na circunferência da cintura serão examinadas (3 meses até a linha de base).
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Linha de base, 3 meses
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Mudança na atividade física auto-relatada desde a linha de base até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses.
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Medido a partir de um questionário usando a ferramenta de medição de tempo de lazer de auto-relato de Godin, também conhecida como Índice de Pontuação de Lazer (LSI).
O Leisure Score Index contém três questões, que avaliam a frequência de atividades leves, moderadas e extenuantes realizadas por pelo menos 15 minutos durante o tempo livre em uma semana típica.
As alterações nessas medidas serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses.
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Mudança na qualidade de vida desde o início até 3 meses medida usando o questionário Short Form 12.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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O questionário on-line avaliará a qualidade de vida dos participantes usando o formulário curto 12 do questionário.
As alterações nestas medidas serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na satisfação com a vida desde o início até 3 meses medida usando a escala de satisfação com a vida de Diener em um questionário.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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O questionário online avaliará a satisfação com a vida dos participantes usando a escala de satisfação com a vida de Diener.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança de humor desde a linha de base até 3 meses medida usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão em um questionário.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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O questionário online avaliará o humor dos participantes por meio da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança nas crenças, atitudes, barreiras e motivação da atividade física desde a linha de base até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Incluído no questionário - o questionário da teoria do comportamento planejado de Ajzen será aplicado para medir as crenças, atitudes, barreiras e motivação dos participantes em relação à atividade física.
As alterações nessas medidas serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na regulação do comportamento de atividade física desde a linha de base até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Incluído no questionário - 5 itens adaptados da escala de Umstattd que mede as estratégias de autorregulação da atividade física em idosos.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança nos hábitos de atividade física desde o início até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Incluído no questionário - 12 itens do Self Report Habit Index da medida desenvolvida por Verplanken e Orbell e adaptada para atividade física por Chatzisarantis e Hagger.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na identidade da atividade física desde a linha de base até 3 meses.
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Incluído no questionário - Anderson e Cychosz Exercise Identity Scale é usado para medir a identificação dos participantes como alguém que participa de atividade física.
As alterações nesta medida serão examinadas (3 meses até o início, 3 meses até 6 semanas, 6 semanas até o início).
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BC17-180
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Uso e relatórios do Fitbit
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Ezisurg Medical Co. Ltd.Concluído