Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervaka fysisk aktivitet (Fitbit)

10 november 2020 uppdaterad av: Ryan Rhodes, University of Victoria

Främjande av fysisk aktivitet genom bärbara monitorer: ett test av strategier för själv- och partnerövervakning.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att övervaka och dela fysiska aktivitetsresultat (med hjälp av Fitbit-teknik) med en inhemsk partner på deltagande i fysisk aktivitet.

Primär forskningsfråga: Förbättrar de fysiska aktivitetsresultaten från bärbar teknologi med en deltagares partner den totala fysiska aktiviteten under 3 månader jämfört med att inte dela resultat? Fysisk aktivitet kommer att mätas som minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka.

Hypotes: Kunskap om att fysisk aktivitetsresultat är synliga för en deltagares partner kommer att fungera som en proxy-övervakningsintervention. Medvetenhet om partners framsteg kommer att fungera som ytterligare motivation. Båda faktorerna kommer att förbättra efterlevnaden av fysisk aktivitet jämfört med deltagare utan delade resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fysisk aktivitet är förknippat med hantering och/eller förebyggande av över 25 kroniska hälsotillstånd; dock är majoriteten av vuxna i Nordamerika inte tillräckligt aktiva för att uppleva dessa fördelar. Beteendestrategier har visat sig vara effektiva för att öka fysisk aktivitet, och bärbara fitnessmonitorer som Fitbits inkluderar komponenter i flera beteendestrategier inklusive målsättning och feedback. Även om denna teknik ger en plattform för att implementera självregleringstekniker som är viktiga för beteendeförändringar, är direkt övervakning fortfarande den mest effektiva strategin för beteendeförändring. Övervakade träningsprogram och personliga tränare kanske inte är tillgängliga eller överkomliga för människor; denna studie kommer att undersöka om en partners fullmaktsövervakning är effektiv för att ändra beteende jämfört med enbart självreglering.

Målgrupp: Stillasittande vuxna i åldern 45-75 år som bor i Victoria, British-Columbia, Kanada.

Provstorlek: 80 deltagare par (160 totalt deltagare), 40 par per grupp (80 deltagare per grupp).

Intervention: Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: 1 - Självövervakad, 2 - Partnerövervakad. Båda grupperna kommer att få en intervention med grupp 1 (självövervakad) som jämförelsegrupp. Deltagare från båda grupperna kommer att bära en accelerometer i 1 vecka och fylla i ett online frågeformulär vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader. Mätningar av längd, vikt, midjemått och viloblodtryck och hjärtfrekvens kommer att tas vid baslinjen och 3 månader. Deltagarna kommer alla att få en Fitbit-aktivitetsspårare och bära den i 3 månader. Grupp 2 (Partnermonitor) deltagare kommer också att ha tillgång till sin partners dagliga framsteg, få varandras veckovisa Fitbit-rapporter och delta i en veckodiskussion relaterad till deras veckovisa Fitbit-rapport.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En eller båda partnerna uppfyller för närvarande inte de kanadensiska riktlinjerna för fysisk aktivitet om 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
  • Bor för närvarande i Victoria, BC
  • Säkert att delta i fysisk aktivitet (läkartillstånd krävs om tillämpligt)

Exklusions kriterier:

  • Ingen smartphone eller surfplatta (med bluetooth-teknik)
  • Ingen e-postadress
  • Ingen partner och/eller inte bor med partner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 - Självövervakad
Fitbit användning och rapporter detaljer: Deltagarna kommer att få en Fitbit enhet att bära i 3 månader. De kommer att engagera sig med Fitbit-applikationen på sin smartphone eller surfplatta och få en veckorapport från Fitbit.
Beteende: Fitbit användning och rapporter
Deltagarna kommer att få en Fitbit-enhet som ska användas under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att engagera sig i Fitbit och applikationen och få veckovisa framstegsrapporter från Fitbit.
Experimentell: Grupp 2 - Partnerövervakad
Fitbit-användning och rapporteringsdetaljer: Deltagaren kommer att få en Fitbit-enhet att bära i 3 månader. De kommer att engagera sig med Fitbit-applikationen på sin smartphone eller surfplatta. Deltagaren kommer också att engagera sig med sin partner genom Fitbit-applikationen. De kommer att ha tillgång till sin partners dagliga framsteg och kunna kommunicera via applikationen. De kommer också att få sin partners veckovisa Fitbit-rapporter och ha en veckodiskussion om den veckovisa Fitbit-rapporten.
Beteende: Fitbit användning och rapporter
Deltagarna kommer att få en Fitbit-enhet som ska användas under studiens varaktighet. Deltagarna kommer att engagera sig i Fitbit och applikationen och få veckovisa framstegsrapporter från Fitbit.
Beteende: Partnerengagemang
Deltagarna kommer att kopplas till sin partner i Fitbit-appen och har därför möjlighet att komma åt sin partners framsteg. Deltagarnas veckorapporter kommer automatiskt att vidarebefordras till deras partner. Deltagarna kommer att engagera sig i en veckodiskussion om ämnet för deras veckorapporter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i deltagarnas veckovisa fysiska aktivitetsdeltagande efter 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor och 3 månader
Kvantifieras som minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet mätt med accelerometri. Deltagarna kommer att bära en accelerometer i minst 10 timmar per dag under 7 dagar i följd. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index från baslinje till 3 månader.
Tidsram: Baslinje och 3 månader
Standardiserade protokoll för att mäta vikt i kilogram (kg) och höjd i centimeter (cm) kommer att utföras enligt riktlinjerna från Canadian Society for Exercise Physiology. Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas som kg/m^2. Body Mass Index är en indikator på kroppssammansättning som är förknippad med fysisk aktivitet. Förändringar i BMI kommer att undersökas (3 månader till baslinjen).
Baslinje och 3 månader
Förändring av midjemåttet från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
Standardiserade protokoll för att mäta midjemåttet i centimeter (cm) kommer att utföras enligt riktlinjerna från Canadian Society for Exercise Physiology. Midjemått är en indikator på kroppssammansättning som är förknippad med fysisk aktivitet. Förändringar i midjemåttet kommer att undersökas (3 månader till baslinjen).
Baslinje, 3 månader
Förändring i självrapporterad fysisk aktivitet från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader.
Mätt från frågeformulär med hjälp av Godins personliga självrapporteringsverktyg för fritidsmätning, även känt som Leisure Score Index (LSI). Fritidspoängindexet innehåller tre frågor som bedömer frekvensen av mild, måttlig och ansträngande aktivitet som utförs under minst 15 minuter under ledig tid under en vanlig vecka. Förändringar i dessa mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader.
Förändring i livskvalitet från baslinje till 3 månader mätt med hjälp av enkäten Short Form 12.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Online-enkätet kommer att bedöma deltagarnas livskvalitet med hjälp av det korta formuläret 12-enkät. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring i livstillfredsställelse från baslinje till 3 månader mätt med hjälp av Dieners tillfredsställelse med livsskala i ett frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Online-enkäten kommer att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med livet med hjälp av Dieners tillfredsställelse med livsskala. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring i humör från baslinjen till 3 månader mätt med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale i ett frågeformulär.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Online-enkäten kommer att bedöma deltagarnas humör med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskalan. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring i övertygelser om fysisk aktivitet, attityder, hinder och motivation från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Ingår i frågeformuläret - Ajzens frågeformulär för teori om planerat beteende kommer att tillämpas för att mäta deltagarnas övertygelser, attityder, barriärer och motivation relaterad till fysisk aktivitet. Förändringar i dessa mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring i regleringen av fysisk aktivitetsbeteende från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Ingår i frågeformuläret - 5 objekt anpassade från Umstattds skala som mäter fysisk aktivitets självregleringsstrategier hos äldre vuxna. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring av fysiska aktivitetsvanor från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Ingår i frågeformuläret - 12 Self Report Habit Index-objekt från åtgärden utvecklad av Verplanken och Orbell och anpassad till fysisk aktivitet av Chatzisarantis och Hagger. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Förändring i fysisk aktivitetsidentitet från baslinjen till 3 månader.
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader
Ingår i frågeformuläret - Anderson och Cychosz Exercise Identity Scale används för att mäta deltagarnas identifiering som någon som deltar i fysisk aktivitet. Förändringar i detta mått kommer att undersökas (3 månader till baslinjen, 3 månader till 6 veckor, 6 veckor till baslinjen).
Baslinje, 6 veckor, 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Victoria

Utredare

  • Studiestol: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • BC17-180

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Fitbit användning och rapporter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera