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监测身体活动 (Fitbit)

2020年11月10日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria

通过可穿戴监测器促进身体活动:自我和合作伙伴监测策略的测试。

本研究的目的是检查与国内合作伙伴监测和分享身体活动结果(使用 Fitbit 技术)对身体活动参与的影响。

主要研究问题:与参与者的伙伴分享可穿戴技术的身体活动结果与不分享结果相比是否会改善 3 个月内的整体身体活动? 体力活动将以每周中度至剧烈体力活动的分钟数来衡量。

假设:知道参与者的伙伴可以看到身体活动的结果将作为代理监督干预。 意识到合作伙伴的进步将成为进一步的动力。 与没有共享结果的参与者相比,这两个因素都将提高身体活动的依从性。

研究概览

详细说明

背景:身体活动与 25 种以上慢性健康状况的管理和/或预防相关;然而,北美的大多数成年人都不够活跃,无法体验到这些好处。 行为策略已被证明可有效增加身体活动,Fitbits 等可穿戴健身监测器包含多种行为策略的组成部分,包括目标设定和反馈。 虽然这项技术为实施对行为改变很重要的自我调节技术提供了平台,但直接监督仍然是行为改变最有效的策略。 人们可能无法获得或负担不起受监督的锻炼计划和私人教练;这项研究将检验与单独的自我监管相比,合作伙伴的代理监督是否能有效地改变行为。

目标人群:居住在加拿大不列颠哥伦比亚省维多利亚的 45-75 岁久坐不动的成年人。

样本量:80 对参与者(总共 160 名参与者),每组 40 对(每组 80 名参与者)。

干预:参与者将被随机分为两组:1 - 自我监控,2 - 合作伙伴监控。 两组都将接受干预,第 1 组(自我监测)作为对照组。 两组参与者将佩戴加速度计 1 周,并在基线、6 周和 3 个月时完成在线问卷调查。 将在基线和 3 个月时测量身高、体重、腰围、静息血压和心率。 参与者都将收到一个 Fitbit 活动追踪器并佩戴 3 个月。 第 2 组(合作伙伴监控器)参与者还可以查看他们合作伙伴的每日进度,接收彼此的每周 Fitbit 报告,并参与与他们的每周 Fitbit 报告相关的每周讨论。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 一个或两个伴侣目前不符合每周 150 分钟中度至剧烈身体活动的加拿大身体活动指南
  • 目前居住在不列颠哥伦比亚省维多利亚
  • 安全地参加体育活动(如果适用,需要医生许可)

排除标准:

  • 没有智能手机或平板设备(带蓝牙技术)
  • 没有电子邮件地址
  • 没有伴侣和/或不与伴侣同住

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组 - 自我监控
Fitbit 使用和报告详情:参与者将收到一个 Fitbit 设备,可以佩戴 3 个月。 他们将在智能手机或平板设备上使用 Fitbit 应用程序,并从 Fitbit 收到每周进度报告。
参与者将收到一个 Fitbit 设备,在研究期间使用。 参与者将使用 Fitbit 和应用程序并从 Fitbit 收到每周进度报告。
实验性的:第 2 组 - 合作伙伴监控
Fitbit 使用和报告详情:参与者将收到一个 Fitbit 设备,可以佩戴 3 个月。 他们将在智能手机或平板设备上使用 Fitbit 应用程序。 参与者还将通过 Fitbit 应用程序与其合作伙伴互动。 他们将可以访问他们合作伙伴的日常进度,并能够通过该应用程序进行交流。 他们还将收到合作伙伴的 Fitbit 每周报告,并每周就 Fitbit 每周报告进行讨论。
参与者将收到一个 Fitbit 设备,在研究期间使用。 参与者将使用 Fitbit 和应用程序并从 Fitbit 收到每周进度报告。
参与者将在 Fitbit 应用程序中与他们的合作伙伴连接,因此能够访问他们合作伙伴的进度。 参与者的每周进度报告将自动转发给他们的合作伙伴。 参与者将参与每周进度报告主题的每周讨论。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者在 3 个月时每周参与体育活动的基线变化。
大体时间:基线、6 周和 3 个月
量化为使用加速度计测量的中度至剧烈身体活动的分钟数。 参与者将连续 7 天每天佩戴加速度计至少 10 小时。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周和 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数从基线到 3 个月的变化。
大体时间:基线和 3 个月
将按照加拿大运动生理学协会指南执行以千克 (kg) 为单位测量体重和以厘米 (cm) 为单位测量身高的标准化方案。 体重指数 (BMI) 将计算为 kg/m^2。 身体质量指数是身体成分的指标,与身体活动有关。 将检查 BMI 的变化(距基线 3 个月)。
基线和 3 个月
腰围从基线到 3 个月的变化。
大体时间:基线,3 个月
将根据加拿大运动生理学协会指南执行以厘米 (cm) 为单位测量腰围的标准化方案。 腰围是身体成分的指标,与身体活动有关。 将检查腰围的变化(距基线 3 个月)。
基线,3 个月
自我报告的体力活动从基线到 3 个月的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月。
使用 Godin 的个人自我报告休闲时间测量工具(也称为休闲评分指数 (LSI))从问卷中测量。 Leisure Score Index 包含三个问题,评估在典型的一周空闲时间进行至少 15 分钟的轻度、中度和剧烈活动的频率。 将检查这些措施的变化(基线 3 个月,基线 3 个月至 6 周,基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月。
使用 Short Form 12 问卷测量的生活质量从基线到 3 个月的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
在线问卷将使用简短的 12 问卷评估参与者的生活质量。 将检查此措施的变化(基线 3 个月,基线 3 个月至 6 周,基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
生活满意度从基线到 3 个月的变化是在问卷中使用 Diener 对生活量表的满意度测量的。
大体时间:基线、6 周、3 个月
在线问卷将使用 Diener 的生活满意度量表评估参与者的生活满意度。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
使用调查问卷中的医院焦虑和抑郁量表测量从基线到 3 个月的情绪变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
在线问卷将使用医院焦虑和抑郁量表评估参与者的情绪。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
从基线到 3 个月体力活动信念、态度、障碍和动机的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
包含在问卷中——Ajzen 的计划行为理论问卷将用于衡量参与者与身体活动相关的信念、态度、障碍和动机。 将检查这些措施的变化(基线 3 个月,基线 3 个月至 6 周,基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
体力活动行为调节从基线到 3 个月的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
调查问卷中包含 5 个项目,改编自 Umstattd 的测量老年人身体活动自我调节策略的量表。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
从基线到 3 个月身体活动习惯的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
调查问卷中包含 12 个自我报告习惯指数项目,这些项目来自 Verplanken 和 Orbell 开发的衡量标准,并由 Chatzisarantis 和 Hagger 改编以适应身体活动。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月
从基线到 3 个月体力活动身份的变化。
大体时间:基线、6 周、3 个月
问卷中包含 - Anderson 和 Cychosz 运动身份量表用于衡量参与者对参加体育活动的人的认同。 将检查该指标的变化(距基线 3 个月,距基线 3 个月至 6 周,距基线 6 周)。
基线、6 周、3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Scott Hofer, PhD、University of Victoria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月4日

初级完成 (实际的)

2019年8月26日

研究完成 (实际的)

2019年8月26日

研究注册日期

首次提交

2017年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月10日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BC17-180

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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