Fysieke activiteit volgen (Fitbit)
Bevordering van lichaamsbeweging door middel van draagbare monitoren: een test van zelf- en partnerbewakingsstrategieën.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het monitoren en delen van resultaten van fysieke activiteit (met behulp van Fitbit-technologie) met een binnenlandse partner op deelname aan fysieke activiteit.
Primaire onderzoeksvraag: verbetert het delen van fysieke activiteitsresultaten van draagbare technologie met de partner van een deelnemer de algehele fysieke activiteit gedurende 3 maanden in vergelijking met het niet delen van resultaten? Fysieke activiteit wordt gemeten als minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week.
Hypothese: Kennis dat de resultaten van fysieke activiteit zichtbaar zijn voor de partner van een deelnemer, zal dienen als een proxy-supervisie-interventie. Bewustwording van de vooruitgang van de partner zal dienen als verdere motivatie. Beide factoren zullen de naleving van fysieke activiteit verbeteren in vergelijking met deelnemers zonder gedeelde resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lichamelijke activiteit wordt in verband gebracht met het beheersen en/of voorkomen van meer dan 25 chronische gezondheidsproblemen; de meerderheid van de volwassenen in Noord-Amerika is echter niet actief genoeg om deze voordelen te ervaren. Het is aangetoond dat gedragsstrategieën effectief zijn voor het verhogen van fysieke activiteit, en draagbare fitnessmonitors zoals Fitbits bevatten componenten van verschillende gedragsstrategieën, waaronder het stellen van doelen en feedback. Hoewel deze technologie een platform biedt voor het implementeren van zelfreguleringstechnieken die belangrijk zijn voor gedragsverandering, is directe supervisie nog steeds de meest effectieve strategie voor gedragsverandering. Oefenprogramma's onder toezicht en personal trainers zijn mogelijk niet toegankelijk of betaalbaar voor mensen; in dit onderzoek wordt onderzocht of plaatsvervangend toezicht door een partner effectief is in het veranderen van gedrag in vergelijking met alleen zelfregulering.
Doelgroep: sedentaire volwassenen van 45-75 jaar oud die in Victoria, Brits-Columbia, Canada wonen.
Steekproefgrootte: 80 deelnemersparen (160 totale deelnemers), 40 paren per groep (80 deelnemers per groep).
Interventie: Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: 1 - Zelf gecontroleerd, 2 - Partner gecontroleerd. Beide groepen krijgen een interventie met Groep 1 (Zelf gecontroleerd) als vergelijkingsgroep. Deelnemers uit beide groepen dragen gedurende 1 week een versnellingsmeter en vullen een online vragenlijst in bij baseline, 6 weken en 3 maanden. Metingen van lengte, gewicht, tailleomtrek en bloeddruk en hartslag in rust zullen worden genomen bij aanvang en na 3 maanden. Deelnemers krijgen allemaal een Fitbit activity tracker en dragen deze 3 maanden. Deelnemers van Groep 2 (Partnermonitor) hebben ook toegang tot de dagelijkse voortgang van hun partner, ontvangen elkaars wekelijkse Fitbit-rapporten en gaan wekelijks in discussie over hun wekelijkse Fitbit-rapport.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of beide partners voldoen momenteel niet aan de Canadian Physical Activity Guidelines van 150 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit per week
- Momenteel woonachtig in Victoria, BC
- Veilig om deel te nemen aan fysieke activiteiten (toestemming van een arts vereist indien van toepassing)
Uitsluitingscriteria:
- Geen smartphone of tablet (met bluetooth-technologie)
- Geen e-mailadres
- Geen partner en/of niet samenwonend met partner
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1 - Zelf gecontroleerd
Fitbit-gebruik en rapportagedetails: deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat om 3 maanden te dragen.
Ze gebruiken de Fitbit-app op hun smartphone of tablet en ontvangen een wekelijks voortgangsrapport van Fitbit.
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat dat tijdens de duur van het onderzoek kan worden gebruikt.
Deelnemers gaan aan de slag met de Fitbit en de applicatie en ontvangen wekelijkse voortgangsrapporten van Fitbit.
|
|
Experimenteel: Groep 2 - Partner gecontroleerd
Fitbit-gebruik en rapportagegegevens: Deelnemer ontvangt een Fitbit-apparaat om 3 maanden te dragen.
Ze gebruiken de Fitbit-app op hun smartphone of tablet.
De deelnemer zal ook communiceren met zijn partner via de Fitbit-applicatie.
Ze hebben toegang tot de dagelijkse voortgang van hun partner en kunnen communiceren via de applicatie.
Ze ontvangen ook de wekelijkse Fitbit-rapporten van hun partner en hebben een wekelijkse discussie over het wekelijkse Fitbit-rapport.
|
Deelnemers ontvangen een Fitbit-apparaat dat tijdens de duur van het onderzoek kan worden gebruikt.
Deelnemers gaan aan de slag met de Fitbit en de applicatie en ontvangen wekelijkse voortgangsrapporten van Fitbit.
Deelnemers worden verbonden met hun partner in de Fitbit-app en hebben daardoor toegang tot de voortgang van hun partner.
De wekelijkse voortgangsrapporten van de deelnemers worden automatisch doorgestuurd naar hun partner.
De deelnemers zullen deelnemen aan een wekelijkse discussie over het onderwerp van hun wekelijkse voortgangsrapporten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de wekelijkse deelname aan fysieke activiteit van deelnemers na 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Gekwantificeerd als minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit, gemeten met versnellingsmetrie.
Deelnemers dragen gedurende 7 opeenvolgende dagen minimaal 10 uur per dag een versnellingsmeter.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Gestandaardiseerde protocollen voor het meten van gewicht in kilogram (kg) en lengte in centimeters (cm) zullen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Canadian Society for Exercise Physiology.
Body Mass Index (BMI) wordt berekend als kg/m^2.
Body Mass Index is een indicator van de lichaamssamenstelling die verband houdt met fysieke activiteit.
Veranderingen in BMI zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline).
|
Basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Gestandaardiseerde protocollen voor het meten van de middelomtrek in centimeters (cm) zullen worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van de Canadian Society for Exercise Physiology.
De tailleomtrek is een indicator van de lichaamssamenstelling die wordt geassocieerd met fysieke activiteit.
Veranderingen in tailleomtrek zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline).
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden.
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst met behulp van Godin's persoonlijke zelfrapportagetool voor het meten van vrije tijd, ook wel bekend als de Leisure Score Index (LSI).
De Leisure Score Index bevat drie vragen, die de frequentie beoordelen van lichte, matige en inspannende activiteit gedurende ten minste 15 minuten in de vrije tijd in een normale week.
Veranderingen in deze maatregelen zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden.
|
|
Verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline tot 3 maanden gemeten met behulp van de Short Form 12-vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
De online vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven van de deelnemers met behulp van de verkorte 12-vragenlijst.
Veranderingen in deze maatregelen zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in tevredenheid met het leven vanaf baseline tot 3 maanden, gemeten met behulp van Diener's tevredenheid met het leven in een vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
De online vragenlijst beoordeelt de levenstevredenheid van de deelnemers met behulp van Diener's tevredenheid met de levensschaal.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in stemming vanaf baseline tot 3 maanden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale in een vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
De online vragenlijst beoordeelt de stemming van de deelnemers met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in overtuigingen, attitudes, barrières en motivatie over fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Inbegrepen in vragenlijst - Ajzen's vragenlijst over gepland gedrag zal worden toegepast om de overtuigingen, attitudes, barrières en motivatie van deelnemers met betrekking tot fysieke activiteit te meten.
Veranderingen in deze maatregelen zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in gedragsregulatie bij fysieke activiteit vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Inbegrepen in vragenlijst - 5 items aangepast van Umstattd's schaal die zelfreguleringsstrategieën voor fysieke activiteit bij oudere volwassenen meten.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteitsgewoonten vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Opgenomen in vragenlijst - 12 Self Report Habit Index-items van de maat die is ontwikkeld door Verplanken en Orbell en aangepast aan fysieke activiteit door Chatzisarantis en Hagger.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in fysieke activiteitsidentiteit vanaf baseline tot 3 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Opgenomen in vragenlijst - Anderson en Cychosz Exercise Identity Scale wordt gebruikt om de identificatie van deelnemers te meten als iemand die deelneemt aan fysieke activiteit.
Veranderingen in deze maat zullen worden onderzocht (3 maanden tot baseline, 3 maanden tot 6 weken, 6 weken tot baseline).
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BC17-180
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .