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Monitoraggio dell'attività fisica (Fitbit)

10 novembre 2020 aggiornato da: Ryan Rhodes, University of Victoria

Promozione dell'attività fisica attraverso monitor indossabili: un test delle strategie di monitoraggio di sé e dei partner.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del monitoraggio e della condivisione dei risultati dell'attività fisica (utilizzando la tecnologia Fitbit) con un partner domestico sulla partecipazione all'attività fisica.

Domanda principale della ricerca: la condivisione dei risultati dell'attività fisica dalla tecnologia indossabile con il partner di un partecipante migliora l'attività fisica complessiva nell'arco di 3 mesi rispetto alla mancata condivisione dei risultati? L'attività fisica sarà misurata come minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana.

Ipotesi: la conoscenza che i risultati dell'attività fisica sono visibili al partner di un partecipante servirà come intervento di supervisione delegata. La consapevolezza dei progressi del partner servirà come ulteriore motivazione. Entrambi i fattori miglioreranno l'aderenza all'attività fisica rispetto ai partecipanti senza risultati condivisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: l'attività fisica è associata alla gestione e/o alla prevenzione di oltre 25 condizioni di salute croniche; tuttavia la maggior parte degli adulti in Nord America non è abbastanza attiva per sperimentare questi benefici. Le strategie comportamentali si sono dimostrate efficaci per aumentare l'attività fisica e i monitor per il fitness indossabili come Fitbits includono componenti di diverse strategie comportamentali, tra cui la definizione degli obiettivi e il feedback. Sebbene questa tecnologia fornisca una piattaforma per l'implementazione di tecniche di autoregolazione importanti per il cambiamento del comportamento, la supervisione diretta è ancora la strategia più efficace per il cambiamento del comportamento. Programmi di allenamento supervisionati e personal trainer potrebbero non essere accessibili o convenienti per le persone; questo studio esaminerà se la supervisione per delega da parte di un partner è efficace nel modificare il comportamento rispetto alla sola autoregolamentazione.

Popolazione target: adulti sedentari di età compresa tra 45 e 75 anni che vivono a Victoria, British Columbia, Canada.

Dimensione del campione: 80 coppie di partecipanti (160 partecipanti totali), 40 coppie per gruppo (80 partecipanti per gruppo).

Intervento: i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: 1 - Auto monitorato, 2 - Partner monitorato. Entrambi i gruppi riceveranno un intervento con il Gruppo 1 (automonitorato) che funge da gruppo di confronto. I partecipanti di entrambi i gruppi indosseranno un accelerometro per 1 settimana e completeranno un questionario online al basale, 6 settimane e 3 mesi. Le misure di altezza, peso, circonferenza della vita, pressione sanguigna a riposo e frequenza cardiaca saranno prese al basale e 3 mesi. Tutti i partecipanti riceveranno un tracker di attività Fitbit e lo indosseranno per 3 mesi. I partecipanti al gruppo 2 (monitoraggio partner) avranno anche accesso ai progressi giornalieri del proprio partner, riceveranno reciprocamente i rapporti Fitbit settimanali e si impegneranno in una discussione settimanale relativa al proprio rapporto Fitbit settimanale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Behavioural Medicine Lab, University of Victoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno o entrambi i partner attualmente non soddisfano le linee guida canadesi sull'attività fisica di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
  • Attualmente vive a Victoria, BC
  • Sicuro per partecipare all'attività fisica (autorizzazione del medico richiesta se applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Nessun dispositivo smartphone o tablet (con tecnologia bluetooth)
  • Nessun indirizzo email
  • Nessun partner e/o non convivente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 - Auto monitorato
Dettagli sull'uso e sui report di Fitbit: i partecipanti riceveranno un dispositivo Fitbit da indossare per 3 mesi. Interagiranno con l'applicazione Fitbit sul loro dispositivo smartphone o tablet e riceveranno un rapporto settimanale sui progressi da Fitbit.
I partecipanti riceveranno un dispositivo Fitbit da utilizzare per tutta la durata dello studio. I partecipanti interagiranno con Fitbit e l'applicazione e riceveranno rapporti sui progressi settimanali da Fitbit.
Sperimentale: Gruppo 2 - Partner monitorato
Dettagli sull'uso e sui report di Fitbit: il partecipante riceverà un dispositivo Fitbit da indossare per 3 mesi. Interagiranno con l'applicazione Fitbit sul proprio dispositivo smartphone o tablet. Il partecipante interagirà anche con il proprio partner tramite l'applicazione Fitbit. Avranno accesso ai progressi giornalieri del loro partner e saranno in grado di comunicare attraverso l'applicazione. Riceveranno anche i rapporti Fitbit settimanali del partner e avranno una discussione settimanale sul rapporto Fitbit settimanale.
I partecipanti riceveranno un dispositivo Fitbit da utilizzare per tutta la durata dello studio. I partecipanti interagiranno con Fitbit e l'applicazione e riceveranno rapporti sui progressi settimanali da Fitbit.
I partecipanti saranno connessi con il proprio partner nell'app Fitbit e avranno quindi la possibilità di accedere ai progressi del proprio partner. I rapporti settimanali sui progressi dei partecipanti verranno automaticamente inoltrati al loro partner. I partecipanti si impegneranno in una discussione settimanale sull'argomento dei loro rapporti settimanali sui progressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella partecipazione settimanale all'attività fisica dei partecipanti a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 3 mesi
Quantificato come minuti di attività fisica da moderata a vigorosa misurati con l'accelerometria. I partecipanti indosseranno un accelerometro per un minimo di 10 ore al giorno per 7 giorni consecutivi. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di massa corporea dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
Saranno eseguiti protocolli standardizzati per misurare il peso in chilogrammi (kg) e l'altezza in centimetri (cm) secondo le linee guida della Canadian Society for Exercise Physiology. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come kg/m^2. L'indice di massa corporea è un indicatore della composizione corporea associato all'attività fisica. Saranno esaminate le variazioni del BMI (3 mesi al basale).
Basale e 3 mesi
Variazione della circonferenza della vita dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Saranno eseguiti protocolli standardizzati per misurare la circonferenza della vita in centimetri (cm) secondo le linee guida della Canadian Society for Exercise Physiology. La circonferenza della vita è un indicatore della composizione corporea che è associata all'attività fisica. Verranno esaminate le variazioni della circonferenza della vita (da 3 mesi al basale).
Basale, 3 mesi
Variazione dell'attività fisica auto-riportata dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi.
Misurato dal questionario utilizzando lo strumento di misurazione del tempo libero del rapporto personale di Godin, noto anche come Leisure Score Index (LSI). Il Leisure Score Index contiene tre domande, che valutano la frequenza di attività lievi, moderate e faticose svolte per almeno 15 minuti durante il tempo libero in una settimana tipica. Verranno esaminate le modifiche in queste misure (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi.
Variazione della qualità della vita dal basale a 3 mesi misurata utilizzando il questionario Short Form 12.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Il questionario online valuterà la qualità della vita dei partecipanti utilizzando il questionario in forma breve 12. Verranno esaminate le modifiche in queste misure (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Variazione della soddisfazione di vita dal basale a 3 mesi misurata utilizzando la scala di soddisfazione di Diener per la vita in un questionario.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Il questionario online valuterà la soddisfazione di vita dei partecipanti utilizzando la scala di soddisfazione di Diener per la vita. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Cambiamento di umore dal basale a 3 mesi misurato utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale in un questionario.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Il questionario online valuterà l'umore dei partecipanti utilizzando la scala Hospital Anxiety and Depression. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Cambiamento nelle convinzioni, negli atteggiamenti, nelle barriere e nella motivazione dell'attività fisica dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Incluso nel questionario - Il questionario sulla teoria del comportamento pianificato di Ajzen verrà applicato per misurare le convinzioni, gli atteggiamenti, le barriere e la motivazione dei partecipanti relativi all'attività fisica. Verranno esaminate le modifiche in queste misure (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Cambiamento nella regolazione del comportamento dell'attività fisica dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Incluso nel questionario - 5 elementi adattati dalla scala di Umstattd che misura le strategie di autoregolazione dell'attività fisica negli anziani. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Cambiamento delle abitudini di attività fisica dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Incluso nel questionario - 12 voci del Self Report Habit Index dalla misura sviluppata da Verplanken e Orbell e adattata all'attività fisica da Chatzisarantis e Hagger. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Modifica dell'identità dell'attività fisica dal basale a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Incluso nel questionario - Anderson e Cychosz Exercise Identity Scale viene utilizzato per misurare l'identificazione dei partecipanti come qualcuno che partecipa all'attività fisica. Verranno esaminate le modifiche in questa misura (da 3 mesi al basale, da 3 mesi a 6 settimane, da 6 settimane al basale).
Basale, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Scott Hofer, PhD, University of Victoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC17-180

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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