Мониторинг физической активности (Fitbit)
Продвижение физической активности с помощью носимых мониторов: проверка стратегий самоконтроля и мониторинга партнеров.
Целью данного исследования является изучение влияния мониторинга и обмена результатами физической активности (с использованием технологии Fitbit) с домашним партнером на участие в физической активности.
Основной вопрос исследования: улучшает ли обмен результатами физической активности с помощью носимых устройств с партнером участника общую физическую активность в течение 3 месяцев по сравнению с тем, чтобы не делиться результатами? Физическая активность будет измеряться количеством минут физической активности от умеренной до высокой в неделю.
Гипотеза: знание того, что результаты физической активности видны партнеру участника, послужит вмешательством в качестве прокси-контроля. Осознание прогресса партнера послужит дополнительной мотивацией. Оба фактора улучшат приверженность физической активности по сравнению с участниками без общих результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Физическая активность связана с лечением и/или профилактикой более 25 хронических заболеваний; однако большинство взрослых в Северной Америке недостаточно активны, чтобы воспользоваться этими преимуществами. Было показано, что поведенческие стратегии эффективны для повышения физической активности, а носимые фитнес-мониторы, такие как Fitbits, включают компоненты нескольких поведенческих стратегий, включая постановку целей и обратную связь. Хотя эта технология обеспечивает платформу для реализации методов саморегуляции, важных для изменения поведения, непосредственный контроль по-прежнему остается наиболее эффективной стратегией изменения поведения. Программы упражнений под наблюдением и персональные тренеры могут быть недоступны для людей; в этом исследовании будет изучено, эффективен ли надзор со стороны партнера для изменения поведения по сравнению с саморегуляцией.
Целевая аудитория: ведущие малоподвижный образ жизни взрослые в возрасте 45–75 лет, проживающие в Виктории, Британская Колумбия, Канада.
Размер выборки: 80 пар участников (всего 160 участников), 40 пар на группу (80 участников на группу).
Вмешательство: Участники будут случайным образом разделены на две группы: 1 — Самоконтроль, 2 — Контроль партнера. Обе группы будут подвергаться вмешательству, а группа 1 (самоконтроль) будет выступать в качестве группы сравнения. Участники из обеих групп будут носить акселерометр в течение 1 недели и заполнять онлайн-анкету на исходном уровне, через 6 недель и 3 месяца. Измерения роста, веса, окружности талии, артериального давления в покое и частоты сердечных сокращений будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца. Все участники получат трекер активности Fitbit и будут носить его в течение 3 месяцев. Участники группы 2 (партнерский мониторинг) также будут иметь доступ к ежедневному прогрессу своего партнера, получать еженедельные отчеты Fitbit друг друга и участвовать в еженедельном обсуждении, связанном с их еженедельным отчетом Fitbit.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8P 5C2
- Behavioural Medicine Lab, University of Victoria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Один или оба партнера в настоящее время не соответствуют Канадским рекомендациям по физической активности, предусматривающим 150 минут физической активности от умеренной до высокой в неделю.
- В настоящее время живет в Виктории, Британская Колумбия.
- Безопасно заниматься физической активностью (требуется разрешение врача, если применимо)
Критерий исключения:
- Нет смартфона или планшета (с технологией Bluetooth)
- Нет адреса электронной почты
- Нет партнера и/или не живет с партнером
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1 - самоконтроль
Подробная информация об использовании Fitbit и отчетах: участники получат устройство Fitbit, которое можно будет носить в течение 3 месяцев.
Они будут взаимодействовать с приложением Fitbit на своих смартфонах или планшетах и получать от Fitbit еженедельный отчет о проделанной работе.
|
Участники получат устройство Fitbit, которое будет использоваться на протяжении всего исследования.
Участники будут взаимодействовать с Fitbit и приложением и получать еженедельные отчеты о ходе работы от Fitbit.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 — мониторинг партнера
Подробная информация об использовании Fitbit и отчетах: участник получит устройство Fitbit, которое будет носить в течение 3 месяцев.
Они будут взаимодействовать с приложением Fitbit на своем смартфоне или планшете.
Участник также будет взаимодействовать со своим партнером через приложение Fitbit.
Они будут иметь доступ к ежедневному прогрессу своего партнера и смогут общаться через приложение.
Они также будут получать Еженедельные отчеты Fitbit своего партнера и еженедельно обсуждать Еженедельный отчет Fitbit.
|
Участники получат устройство Fitbit, которое будет использоваться на протяжении всего исследования.
Участники будут взаимодействовать с Fitbit и приложением и получать еженедельные отчеты о ходе работы от Fitbit.
Участники будут связаны со своим партнером в приложении Fitbit и, следовательно, смогут получить доступ к прогрессу своего партнера.
Еженедельные отчеты участников о ходе работы будут автоматически пересылаться их партнерам.
Участники будут участвовать в еженедельном обсуждении темы своих еженедельных отчетов о ходе работы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение еженедельной физической активности участников по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Количественно выражается в минутах физической активности от умеренной до высокой, измеренной с помощью акселерометра.
Участники будут носить акселерометр не менее 10 часов в день в течение 7 дней подряд.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Стандартные протоколы измерения веса в килограммах (кг) и роста в сантиметрах (см) будут выполняться в соответствии с рекомендациями Канадского общества физиологии упражнений.
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитываться как кг/м^2.
Индекс массы тела – это показатель состава тела, связанный с физической активностью.
Будут изучены изменения ИМТ (3 месяца до исходного уровня).
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
|
Стандартные протоколы измерения окружности талии в сантиметрах (см) будут выполняться в соответствии с рекомендациями Канадского общества физиологии физических упражнений.
Окружность талии является показателем состава тела, который связан с физической активностью.
Будут изучены изменения окружности талии (3 месяца до исходного уровня).
|
Базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение самооценки физической активности от исходного уровня до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
|
Измерено на основе анкеты с использованием личного инструмента измерения досуга Година, также известного как Индекс оценки досуга (LSI).
Индекс оценки досуга содержит три вопроса, которые оценивают частоту легкой, умеренной и напряженной деятельности, выполняемой в течение не менее 15 минут в свободное время в обычную неделю.
Будут изучены изменения этих показателей (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца.
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренное с помощью анкеты Short Form 12.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Онлайн-анкета будет оценивать качество жизни участников с использованием короткой формы 12 анкеты.
Будут изучены изменения этих показателей (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, измеренное с использованием шкалы удовлетворенности жизнью Динера в анкете.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Онлайн-анкета будет оценивать удовлетворенность жизнью участников с использованием шкалы удовлетворенности жизнью Динера.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение настроения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, измеренное с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии в анкете.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
В онлайн-анкете будет оцениваться настроение участников с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение представлений о физической активности, отношения, барьеров и мотивации по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Включено в анкету. Опросник по теории запланированного поведения Айзена будет применяться для измерения убеждений, отношения, барьеров и мотивации участников, связанных с физической активностью.
Будут изучены изменения этих показателей (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение регуляции двигательного поведения от исходного к 3 мес.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
В анкету включены 5 пунктов, адаптированных из шкалы Умстатта для измерения стратегий саморегуляции физической активности у пожилых людей.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение привычек физической активности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
В анкету включены 12 пунктов индекса самоотчета о привычках из измерения, разработанного Верпланкеном и Орбеллом и адаптированного к физической активности Чацисарантисом и Хаггером.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение идентичности физической активности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Включено в анкету. Шкала идентичности упражнений Андерсона и Цичоша используется для измерения идентификации участников как тех, кто участвует в физической активности.
Будут изучены изменения этого показателя (от 3 месяцев до исходного уровня, от 3 месяцев до 6 недель, от 6 недель до исходного уровня).
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Scott Hofer, PhD, University of Victoria
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BC17-180
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .