敗血症性心筋症に対するトランスレーショナルアプローチ (TASC01)
2018年12月21日 更新者：Samuel Brown
このトランスレーショナル研究では、敗血症性心筋症（左心室全縦方向ひずみを介して測定）と（a）炎症性サイトカインプロファイル、および（b）誘導性多能性幹細胞由来の心筋細胞の挙動との関連性を評価する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84157
- Intermoutain Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者の集団は、上記の対象基準で定義されているように、18 歳で、ICU に入院しており、敗血症または敗血症性ショックを患っていなければなりません。
説明
包含基準
18歳以上 ICUに入院していること
敗血症患者:
敗血症患者には以下が必要です。
- 感染の疑いまたは感染が確認された、かつ
- ベースラインを 2 以上上回る SOFA によって定義される臓器機能不全 (ベースライン データが利用できない場合、SOFA は 0 であるとみなされる)
また
敗血症性ショック患者:
20ML/KG の結晶質または同等品を注入した後、敗血症性ショック患者は以下の症状を持っている必要があります。
- 感染の疑いまたは感染が確認された、かつ
- 乳酸塩 > 2 mmol/L かつ
- 昇圧剤の受け取り
除外基準 既知の妊娠 急性冠症候群の一次診断 既知の既存の心疾患 既知の重度の弁膜症（逆流または狭窄）
次のような重度の不整脈
- 心室頻拍（V-tach）
- 心室細動 (V-fib)
- 3度心臓ブロック（完全な聴覚ブロックまたは完全な房室ブロック）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインプロファイルと左心室全体縦方向ひずみとの相関関係
時間枠：1日目
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この結果は、左心室全体の縦方向の歪みによって評価される、炎症性サイトカイン (PCA によって要約) と敗血症性心筋症の間の相関関係を評価します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多能性幹細胞由来心筋細胞のアドレナリン感受性
時間枠：1日目
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これは、多能性幹細胞由来の心筋細胞を使用し、インビトロでアドレナリン作動性アゴニストおよびアンタゴニストに曝露した実験室ベースの結果です。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月19日
一次修了 (予想される)
2019年10月27日
研究の完了 (予想される)
2019年10月27日
試験登録日
最初に提出
2017年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。