Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szeptikus kardiomiopátia transzlációs megközelítései (TASC01)

2018. december 21. frissítette: Samuel Brown
Ez a transzlációs vizsgálat felméri a szeptikus kardiomiopátia (a bal kamra globális longitudinális törzsével mérve) és (a) gyulladásos citokinprofilok és (b) indukálható pluripotens őssejtekből származó kardiomiociták viselkedése közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati alanyok populációjának 18 évesnek kell lennie, intenzív osztályra fel kell venni, és a fenti felvételi kritériumok szerint szepszisben vagy szeptikus sokkban kell szenvednie.

Leírás

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

Legalább 18 éves Felvétel az intenzív osztályra

SZEPSIS BETEGEK:

A szepszises betegeknek rendelkezniük kell:

  1. Gyanított vagy megerősített fertőzés ÉS
  2. Szervműködési zavar, amelyet az alapvonal feletti SOFA >= 2 értékkel határoz meg (ha nem állnak rendelkezésre kiindulási adatok, a SOFA értéke 0)

VAGY

SZEPTES SOKKOS BETEGEK:

20 ML/KG KRISTÁLOID VAGY ekvivalens infúzió beadása után a szeptikus sokkban szenvedő betegeknek rendelkezniük kell:

  1. Gyanított vagy megerősített fertőzés ÉS
  2. Laktát > 2 mmol/L ÉS
  3. Vasopresszorok fogadása

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK Ismert terhesség Az akut koszorúér-szindróma elsődleges diagnózisa Ismert már meglévő szívbetegség Ismert súlyos billentyűbetegség (regurgitáció vagy szűkület)

Súlyos szívritmuszavarok, például:

  • Kamrai tachycardia (V-tach)
  • Kamrafibrilláció (V-fib)
  • Harmadik fokú szívblokk (teljes hallásblokk vagy teljes AV-blokk)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A citokinprofil összefüggése a bal kamra globális longitudinális törzsével
Időkeret: 1. nap
Ez az eredmény a gyulladásos citokinek (PCA-n keresztül összefoglalva) és a szeptikus kardiomiopátia közötti összefüggést értékeli, a bal kamrai globális longitudinális törzs alapján.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pluripotens őssejt eredetű kardiomiociták adrenerg érzékenysége
Időkeret: 1. nap
Ez egy laboratóriumi alapú eredmény, pluripotens őssejt-eredetű kardiomiociták felhasználásával, in vitro adrenerg agonisták és antagonisták hatásának kitéve.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samuel Brown

Együttműködők

Euan Ashley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Euan Ashley, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1050374

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Lesz egy adatbázis/szövetbank a jövőbeni kutatásokhoz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel