Approches translationnelles de la cardiomyopathie septique (TASC01)
21 décembre 2018 mis à jour par: Samuel Brown
Cette étude translationnelle évaluera l'association entre la cardiomyopathie septique (mesurée par la déformation longitudinale globale du ventricule gauche) et (a) les profils de cytokines inflammatoires, et (b) le comportement des cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes inductibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
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Utah
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Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Intermoutain Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de sujets de l'étude doit être âgée de 18 ans, admise en unité de soins intensifs et présenter une septicémie ou un choc septique tel que défini dans les critères d'inclusion ci-dessus.
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
Au moins 18 ans Admis à l'USI
PATIENTS SEPSIS :
Les patients atteints de septicémie doivent avoir :
- Infection suspectée ou confirmée ET
- Dysfonctionnement d'organe tel que défini par un SOFA>= 2 au-dessus de la ligne de base (si aucune donnée de base n'est disponible, SOFA est supposé être 0)
OU
PATIENTS EN CHOC SEPTIQUE :
APRÈS PERFUSION DE 20 ML/KG DE CRISTALLOÏDE OU ÉQUIVALENT, les patients en choc septique doivent avoir :
- Infection suspectée ou confirmée ET
- Lactate > 2 mmol/L ET
- Recevoir des vasopresseurs
CRITÈRES D'EXCLUSION Grossesse connue Diagnostic primaire de syndrome coronarien aigu Maladie cardiaque préexistante connue Maladie valvulaire grave connue (régurgitation ou sténose)
Dysrythmie cardiaque majeure telle que :
- Tachycardie ventriculaire (V-tach)
- Fibrillation ventriculaire (V-fib)
- Bloc cardiaque du troisième degré (bloc auditif complet ou bloc AV complet)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du profil des cytokines avec la souche longitudinale globale du ventricule gauche
Délai: Jour 1
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Ce résultat évalue la corrélation entre les cytokines inflammatoires (résumées par PCA) et la cardiomyopathie septique, telle qu'évaluée par la souche longitudinale globale du ventricule gauche.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Susceptibilité adrénergique des cardiomyocytes pluripotents dérivés de cellules souches
Délai: Jour 1
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Il s'agit d'un résultat en laboratoire, utilisant des cardiomyocytes pluripotents dérivés de cellules souches, avec exposition à des agonistes et antagonistes adrénergiques in vitro
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Euan Ashley, MD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
27 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1050374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Il y aura une base de données/banque de tissus pour les recherches futures
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .