Abordagens translacionais para cardiomiopatia séptica (TASC01)
21 de dezembro de 2018 atualizado por: Samuel Brown
Este estudo translacional avaliará a associação entre a cardiomiopatia séptica (medida pelo strain longitudinal global do ventrículo esquerdo) e (a) perfis de citocinas inflamatórias e (b) o comportamento de cardiomiócitos derivados de células-tronco pluripotentes induzíveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Intermoutain Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população de sujeitos do estudo deve ser maior de 18 anos, internada em UTI e apresentar sepse ou choque séptico conforme definido nos critérios de inclusão acima.
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Idade mínima de 18 anos Admitido na UTI
PACIENTES COM SEPSE:
Os pacientes com sepse devem ter:
- Infecção suspeita ou confirmada E
- Disfunção orgânica definida por um SOFA >= 2 acima da linha de base (se não houver dados de linha de base disponíveis, SOFA assumido como 0)
OU
PACIENTES COM CHOQUE SÉPTICO:
APÓS A INFUSÃO DE 20ML/KG CRISTALLOIDE OU EQUIVALENTE, os pacientes com choque séptico devem apresentar:
- Infecção suspeita ou confirmada E
- Lactato > 2 mmol/L E
- Recebendo vasopressores
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO Gravidez conhecida Diagnóstico primário de síndrome coronariana aguda Doença cardíaca pré-existente conhecida Doença valvular grave conhecida (regurgitação ou estenose)
Disritmia cardíaca grave, como:
- Taquicardia ventricular (V-tach)
- Fibrilação Ventricular (V-fib)
- Bloqueio cardíaco de terceiro grau (bloqueio auditivo completo ou bloqueio AV completo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do perfil de citocinas com a deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: Dia 1
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Este resultado avalia a correlação entre as citocinas inflamatórias (resumidas via PCA) e a cardiomiopatia séptica, avaliada pelo strain longitudinal global do ventrículo esquerdo.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade adrenérgica de cardiomiócitos derivados de células-tronco pluripotentes
Prazo: Dia 1
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Este é um resultado baseado em laboratório, usando cardiomiócitos derivados de células-tronco pluripotentes, com exposição a agonistas e antagonistas adrenérgicos in vitro
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Euan Ashley, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1050374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Haverá um banco de dados/tecidos para pesquisas futuras
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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