Approcci traslazionali alla cardiomiopatia settica (TASC01)
21 dicembre 2018 aggiornato da: Samuel Brown
Questo studio traslazionale valuterà l'associazione tra cardiomiopatia settica (misurata tramite ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro) e (a) profili di citochine infiammatorie e (b) il comportamento dei cardiomiociti derivati da cellule staminali pluripotenti inducibili.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Utah
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Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
- Intermoutain Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dei soggetti dello studio deve avere almeno 18 anni, essere ricoverata in terapia intensiva e avere sepsi o shock settico come definito nei criteri di inclusione di cui sopra.
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
Almeno 18 anni Ricoverato in terapia intensiva
PAZIENTI CON SEPSI:
I pazienti con sepsi devono avere:
- Infezione sospetta o confermata E
- Disfunzione d'organo come definita da un SOFA >= 2 al di sopra del basale (se non sono disponibili dati al basale, si presume che SOFA sia 0)
O
PAZIENTI CON SHOCK SETTICO:
DOPO L'INFUSIONE DI 20 ML/KG DI CRISTALLOIDI O EQUIVALENTI, i pazienti con shock settico devono avere:
- Infezione sospetta o confermata E
- Lattato > 2 mmol/L E
- Ricezione di vasopressori
CRITERI DI ESCLUSIONE Gravidanza nota Diagnosi primaria di sindrome coronarica acuta Malattia cardiaca preesistente nota Malattia valvolare grave nota (rigurgito o stenosi)
Aritmia cardiaca maggiore come:
- Tachicardia ventricolare (V-tachicardia)
- Fibrillazione ventricolare (V-fib)
- Blocco cardiaco di terzo grado (blocco uditivo completo o blocco AV completo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione del profilo delle citochine con la deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato valuta la correlazione tra citochine infiammatorie (riassunte tramite PCA) e cardiomiopatia settica, come valutato dal ceppo longitudinale globale del ventricolo sinistro.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suscettibilità adrenergica di cardiomiociti pluripotenti derivati da cellule staminali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo è un risultato di laboratorio, utilizzando cardiomiociti pluripotenti derivati da cellule staminali, con esposizione ad agonisti adrenergici e antagonisti in vitro
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Euan Ashley, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
27 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
27 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1050374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ci sarà un database/banca dei tessuti per ricerche future
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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