Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translační přístupy k septické kardiomyopatii (TASC01)

21. prosince 2018 aktualizováno: Samuel Brown
Tato translační studie posoudí souvislost mezi septickou kardiomyopatií (měřenou pomocí globálního podélného napětí levé komory) a (a) profily zánětlivých cytokinů a (b) chováním kardiomyocytů odvozených z indukovatelných pluripotentních kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace subjektů studie musí být ve věku 18 let, musí být přijata na JIP a musí mít sepsi nebo septický šok, jak je definováno ve výše uvedených kritériích pro zařazení.

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Minimálně 18 let Přijat na JIP

Pacienti se sepsí:

Pacienti se sepsí musí mít:

  1. Podezření nebo potvrzená infekce A
  2. Orgánová dysfunkce definovaná pomocí SOFA >= 2 nad výchozí hodnotou (pokud nejsou k dispozici žádné výchozí údaje, předpokládá se, že SOFA je 0)

NEBO

PACIENTI SEPTICKÝM ŠOKEM:

PO INFUZI 20ML/KG KRYSTALOIDU NEBO EKVIVALENTU musí mít pacienti se septickým šokem:

  1. Podezření nebo potvrzená infekce A
  2. Laktát > 2 mmol/L A
  3. Příjem vazopresorů

KRITÉRIA VYLOUČENÍ Známé těhotenství Primární diagnóza akutního koronárního syndromu Známé již existující onemocnění srdce Známé závažné onemocnění chlopní (regurgitace nebo stenóza)

Velká srdeční dysrytmie, jako jsou:

  • Ventrikulární tachykardie (V-tach)
  • Ventrikulární fibrilace (V-fib)
  • Srdeční blok třetího stupně (úplná blokáda sluchu nebo úplná AV blokáda)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace cytokinového profilu s globálním podélným kmenem levé komory
Časové okno: Den 1
Tento výsledek hodnotí korelaci mezi zánětlivými cytokiny (souhrnně prostřednictvím PCA) a septickou kardiomyopatií, jak bylo hodnoceno globálním podélným kmenem levé komory.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adrenergní citlivost kardiomyocytů odvozených z pluripotentních kmenových buněk
Časové okno: Den 1
Jedná se o laboratorní výsledek využívající pluripotentní kardiomyocyty odvozené z kmenových buněk s expozicí adrenergním agonistům a antagonistům in vitro
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Brown

Spolupracovníci

Euan Ashley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Euan Ashley, MD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

27. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

27. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1050374

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Bude zde databáze/tkáňová banka pro budoucí výzkum

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit