Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Translationelle tilgange til septisk kardiomyopati (TASC01)

21. december 2018 opdateret af: Samuel Brown
Denne translationelle undersøgelse vil vurdere sammenhængen mellem septisk kardiomyopati (målt via venstre ventrikulær global longitudinel belastning) og (a) inflammatoriske cytokinprofiler og (b) adfærden af ​​kardiomyocytter afledt af inducerbare pluripotente stamceller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​forsøgspersoner skal være 18 år, indlagt på en intensivafdeling og have sepsis eller septisk shock som defineret i ovenstående inklusionskriterier.

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Mindst 18 år Indlagt på ICU

SEPSIS-PATIENTER:

Sepsispatienter skal have:

  1. Mistænkt eller bekræftet infektion OG
  2. Organdysfunktion som defineret af en SOFA >= 2 over baseline (hvis der ikke er tilgængelige baselinedata, antages SOFA at være 0)

ELLER

SEPTISKE STØDPATIENTER:

EFTER INFUSION AF 20ML/KG KRYSTALLOID ELLER TILSVARENDE skal patienter med septisk shock have:

  1. Mistænkt eller bekræftet infektion OG
  2. Laktat > 2 mmol/L OG
  3. Modtagelse af vasopressorer

EXKLUSIONSKRITERIER Kendt graviditet Primær diagnose af akut koronarsyndrom Kendt allerede eksisterende hjertesygdom Kendt alvorlig klapsygdom (regurgitation eller stenose)

Større hjerterytmeforstyrrelser såsom:

  • Ventrikulær takykardi (V-tach)
  • Ventrikulær fibrillation (V-fib)
  • Tredje grads hjerteblok (komplet høreblok eller komplet AV-blok)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af cytokinprofil med venstre ventrikulær global langsgående belastning
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat vurderer sammenhængen mellem inflammatoriske cytokiner (opsummeret via PCA) og septisk kardiomyopati, som vurderet ved venstre ventrikulær global longitudinel belastning.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adrenerg modtagelighed af pluripotente stamcelle-afledte cardiomyocytter
Tidsramme: Dag 1
Dette er et laboratoriebaseret resultat, ved hjælp af pluripotente stamcelle-afledte kardiomyocytter, med eksponering for adrenerge agonister og antagonister in vitro
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Brown

Samarbejdspartnere

Euan Ashley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Euan Ashley, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

27. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

17. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1050374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der vil være en database/vævsbank til fremtidig forskning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner