Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia translacyjne do kardiomiopatii septycznej (TASC01)

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Samuel Brown
To badanie translacyjne oceni związek między kardiomiopatią septyczną (mierzoną za pomocą globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory) a (a) profilami cytokin zapalnych oraz (b) zachowaniem kardiomiocytów pochodzących z indukowalnych pluripotencjalnych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badanych musi mieć ukończone 18 lat, być przyjęta na OIOM i mieć posocznicę lub wstrząs septyczny zgodnie z powyższymi kryteriami włączenia.

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wiek co najmniej 18 lat Przyjęty na OIOM

Pacjenci z sepsą:

Pacjenci z sepsą muszą mieć:

  1. Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie ORAZ
  2. Dysfunkcja narządu zdefiniowana przez SOFA >= 2 powyżej wartości początkowej (jeśli nie są dostępne dane wyjściowe, przyjęto, że SOFA wynosi 0)

LUB

PACJENCI W STANIE SEPTYCZNYM:

PO INFUZJI 20 ML/KG CRYSTALLOID LUB EKWIWALENTU pacjenci ze wstrząsem septycznym muszą mieć:

  1. Podejrzenie lub potwierdzone zakażenie ORAZ
  2. Mleczan > 2 mmol/L ORAZ
  3. Przyjmowanie środków wazopresyjnych

KRYTERIA WYKLUCZENIA Rozpoznana ciąża Pierwotne rozpoznanie ostrego zespołu wieńcowego Rozpoznanie istniejącej wcześniej choroby serca Rozpoznanie ciężkiej wady zastawkowej (niedomykalność lub zwężenie)

Poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak:

  • Częstoskurcz komorowy (V-tachy)
  • Migotanie komór (migotanie komór)
  • Blok serca trzeciego stopnia (całkowity blok słuchu lub całkowity blok przedsionkowo-komorowy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja profilu cytokin z globalnym odkształceniem podłużnym lewej komory
Ramy czasowe: Dzień 1
Ten wynik ocenia korelację między cytokinami zapalnymi (podsumowanymi za pomocą PCA) a kardiomiopatią septyczną, ocenianą na podstawie globalnego odkształcenia podłużnego lewej komory.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość adrenergiczna kardiomiocytów pochodzących z pluripotencjalnych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Dzień 1
Jest to wynik laboratoryjny, przy użyciu kardiomiocytów pochodzących z pluripotencjalnych komórek macierzystych, z ekspozycją na agonistów i antagonistów adrenergicznych in vitro
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Brown

Współpracownicy

Euan Ashley

Śledczy

  • Główny śledczy: Euan Ashley, MD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1050374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Powstanie baza danych/bank tkanek do przyszłych badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj