化脓性心肌病的转化方法 (TASC01)
2018年12月21日 更新者：Samuel Brown
这项转化研究将评估败血症性心肌病（通过左心室整体纵向应变测量）与 (a) 炎症细胞因子谱，以及 (b) 源自诱导性多能干细胞的心肌细胞行为之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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Utah
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Murray、Utah、美国、84157
- Intermoutain Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象的人群必须年满 18 岁，入住 ICU 并患有上述纳入标准中定义的败血症或败血性休克。
描述
纳入标准
至少 18 岁入住 ICU
败血症患者：
脓毒症患者必须具备：
- 疑似或确诊感染并且
- 由 SOFA >= 2 高于基线定义的器官功能障碍（如果没有可用的基线数据，SOFA 假定为 0）
或者
感染性休克患者：
输注 20ML/KG 晶体或等效物后，感染性休克患者必须：
- 疑似或确诊感染并且
- 乳酸 > 2 mmol/L 和
- 接受升压药
排除标准 已知怀孕 急性冠脉综合征的初步诊断 已知既往心脏病 已知严重瓣膜病（反流或狭窄）
严重的心律失常，例如：
- 室性心动过速 (V-tach)
- 心室颤动 (V-fib)
- 三度心脏传导阻滞（完全性听力传导阻滞或完全性 AV 传导阻滞）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子谱与左心室整体纵向应变的相关性
大体时间：第一天
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这一结果评估了炎性细胞因子（通过 PCA 总结）与败血性心肌病之间的相关性，如左心室整体纵向应变所评估的那样。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多能干细胞衍生心肌细胞的肾上腺素易感性
大体时间：第一天
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这是一个基于实验室的结果，使用多能干细胞衍生的心肌细胞，在体外暴露于肾上腺素能激动剂和拮抗剂
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月19日
初级完成 (预期的)
2019年10月27日
研究完成 (预期的)
2019年10月27日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月21日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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