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Translationale Ansätze zur septischen Kardiomyopathie (TASC01)

21. Dezember 2018 aktualisiert von: Samuel Brown
In dieser translationalen Studie wird der Zusammenhang zwischen septischer Kardiomyopathie (gemessen über die globale Längsdehnung des linken Ventrikels) und (a) entzündlichen Zytokinprofilen und (b) dem Verhalten von Kardiomyozyten, die aus induzierbaren pluripotenten Stammzellen stammen, untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer müssen 18 Jahre alt sein, auf einer Intensivstation aufgenommen werden und an Sepsis oder septischem Schock leiden, wie in den oben genannten Einschlusskriterien definiert.

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Mindestens 18 Jahre alt. Auf der Intensivstation aufgenommen

SEPSIS-PATIENTEN:

Sepsis-Patienten müssen Folgendes haben:

  1. Verdacht auf oder bestätigte Infektion UND
  2. Organdysfunktion, definiert durch einen SOFA >= 2 über dem Ausgangswert (wenn keine Ausgangsdaten verfügbar sind, wird ein SOFA von 0 angenommen)

ODER

PATIENTEN MIT SEPTISCHEM SCHOCK:

NACH DER INFUSION VON 20 ML/KG KRISTALLOID ODER Äquivalent müssen Patienten mit septischem Schock Folgendes haben:

  1. Verdacht auf oder bestätigte Infektion UND
  2. Laktat > 2 mmol/L UND
  3. Vasopressoren erhalten

AUSSCHLUSSKRITERIEN Bekannte Schwangerschaft Primärdiagnose eines akuten Koronarsyndroms Bekannte vorbestehende Herzerkrankung Bekannte schwere Herzklappenerkrankung (Regurgitation oder Stenose)

Schwere Herzrhythmusstörungen wie:

  • Ventrikuläre Tachykardie (V-Tach)
  • Kammerflimmern (V-Fib)
  • Herzblock dritten Grades (vollständiger Hörblock oder vollständiger AV-Block)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des Zytokinprofils mit der globalen Längsdehnung des linken Ventrikels
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis bewertet die Korrelation zwischen entzündlichen Zytokinen (zusammengefasst über PCA) und septischer Kardiomyopathie, bewertet durch die linksventrikuläre globale Längsbelastung.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adrenerge Anfälligkeit von aus pluripotenten Stammzellen gewonnenen Kardiomyozyten
Zeitfenster: Tag 1
Hierbei handelt es sich um ein laborbasiertes Ergebnis, bei dem aus pluripotenten Stammzellen gewonnene Kardiomyozyten verwendet werden und in vitro adrenergen Agonisten und Antagonisten ausgesetzt werden
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samuel Brown

Mitarbeiter

Euan Ashley

Ermittler

  • Hauptermittler: Euan Ashley, MD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1050374

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Für zukünftige Forschungen wird es eine Datenbank/Gewebebank geben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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