Трансляционные подходы к септической кардиомиопатии (TASC01)
21 декабря 2018 г. обновлено: Samuel Brown
В этом трансляционном исследовании будет оцениваться связь между септической кардиомиопатией (измеряемой с помощью глобальной продольной деформации левого желудочка) и (а) профилями воспалительных цитокинов и (б) поведением кардиомиоцитов, полученных из индуцируемых плюрипотентных стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Intermoutain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция субъектов исследования должна быть в возрасте 18 лет, госпитализирована в отделение интенсивной терапии и иметь сепсис или септический шок, как определено в приведенных выше критериях включения.
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Не моложе 18 лет Поступил в отделение интенсивной терапии
ПАЦИЕНТЫ С СЕПСИСОМ:
Больные сепсисом должны иметь:
- Подозрение или подтвержденная инфекция И
- Органная дисфункция, определяемая SOFA >= 2 выше исходного уровня (если исходные данные отсутствуют, SOFA принимается равным 0)
ИЛИ
ПАЦИЕНТЫ С СЕПТИЧЕСКИМ ШОКОМ:
ПОСЛЕ ИНФУЗИИ 20 МЛ/КГ КРИСТАЛЛОИДА ИЛИ ЭКВИВАЛЕНТА у пациентов с септическим шоком должны быть:
- Подозрение или подтвержденная инфекция И
- Лактат > 2 ммоль/л И
- Прием вазопрессоров
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ Установленная беременность Первичный диагноз острого коронарного синдрома Известный ранее существовавший порок сердца Известный тяжелый клапанный порок (регургитация или стеноз)
Большие сердечные аритмии, такие как:
- Желудочковая тахикардия (V-тахикардия)
- Фибрилляция желудочков (V-fib)
- Блокада сердца третьей степени (полная блокада слуха или полная атриовентрикулярная блокада)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция цитокинового профиля с глобальной продольной деформацией левого желудочка
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат оценивает корреляцию между воспалительными цитокинами (обобщенными с помощью PCA) и септической кардиомиопатией, оцениваемой по глобальной продольной деформации левого желудочка.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адренергическая чувствительность кардиомиоцитов, полученных из плюрипотентных стволовых клеток
Временное ограничение: 1 день
|
Это лабораторный результат с использованием кардиомиоцитов, полученных из плюрипотентных стволовых клеток, с воздействием адренергических агонистов и антагонистов in vitro.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Euan Ashley, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1050374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Будет создана база данных/банк тканей для будущих исследований.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .