Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Translationella metoder för septisk kardiomyopati (TASC01)

21 december 2018 uppdaterad av: Samuel Brown
Denna translationella studie kommer att bedöma sambandet mellan septisk kardiomyopati (mätt via vänsterkammars globala longitudinella stam) och (a) inflammatoriska cytokinprofiler, och (b) beteendet hos kardiomyocyter härledda från inducerbara pluripotenta stamceller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen av försökspersoner måste vara 18 år gamla, inlagda på en intensivvårdsavdelning och ha sepsis eller septisk chock enligt definitionen i ovanstående inklusionskriterier.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

Minst 18 år Inlagd på ICU

SEPSIS-PATIENTER:

Sepsispatienter måste ha:

  1. Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
  2. Organdysfunktion enligt definitionen av en SOFA >= 2 över baslinjen (om inga baslinjedata är tillgängliga antas SOFA vara 0)

ELLER

SEPTISK CHOCPATIENTER:

EFTER INFUSION AV 20ML/KG KRISTALLOID ELLER EKVIVALENT, måste patienter med septisk chock ha:

  1. Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
  2. Laktat > 2 mmol/L OCH
  3. Tar emot vasopressorer

EXKLUSIONSKRITERIER Känd graviditet Primär diagnos av akut kranskärlssyndrom Känd redan existerande hjärtsjukdom Känd allvarlig klaffsjukdom (regurgitation eller stenos)

Större hjärtrytmrubbningar såsom:

  • Ventrikulär takykardi (V-tach)
  • Ventrikelflimmer (V-fib)
  • Tredje gradens hjärtblock (komplett hörblock eller komplett AV-block)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av cytokinprofil med vänsterkammars globala longitudinella stam
Tidsram: Dag 1
Detta resultat bedömer korrelationen mellan inflammatoriska cytokiner (sammanfattat via PCA) och septisk kardiomyopati, bedömd av vänsterkammars globala longitudinella stam.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adrenerg känslighet för pluripotenta stamcellshärledda kardiomyocyter
Tidsram: Dag 1
Detta är ett laboratoriebaserat resultat, med användning av pluripotenta stamcellshärledda kardiomyocyter, med exponering för adrenerga agonister och antagonister in vitro
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Euan Ashley, MD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

27 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

27 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1050374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det kommer att finnas en databas/vävnadsbank för framtida forskning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Prenumerera