- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252613
Translationella metoder för septisk kardiomyopati (TASC01)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Intermoutain Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
Minst 18 år Inlagd på ICU
SEPSIS-PATIENTER:
Sepsispatienter måste ha:
- Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
- Organdysfunktion enligt definitionen av en SOFA >= 2 över baslinjen (om inga baslinjedata är tillgängliga antas SOFA vara 0)
ELLER
SEPTISK CHOCPATIENTER:
EFTER INFUSION AV 20ML/KG KRISTALLOID ELLER EKVIVALENT, måste patienter med septisk chock ha:
- Misstänkt eller bekräftad infektion OCH
- Laktat > 2 mmol/L OCH
- Tar emot vasopressorer
EXKLUSIONSKRITERIER Känd graviditet Primär diagnos av akut kranskärlssyndrom Känd redan existerande hjärtsjukdom Känd allvarlig klaffsjukdom (regurgitation eller stenos)
Större hjärtrytmrubbningar såsom:
- Ventrikulär takykardi (V-tach)
- Ventrikelflimmer (V-fib)
- Tredje gradens hjärtblock (komplett hörblock eller komplett AV-block)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av cytokinprofil med vänsterkammars globala longitudinella stam
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat bedömer korrelationen mellan inflammatoriska cytokiner (sammanfattat via PCA) och septisk kardiomyopati, bedömd av vänsterkammars globala longitudinella stam.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adrenerg känslighet för pluripotenta stamcellshärledda kardiomyocyter
Tidsram: Dag 1
|
Detta är ett laboratoriebaserat resultat, med användning av pluripotenta stamcellshärledda kardiomyocyter, med exponering för adrenerga agonister och antagonister in vitro
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Euan Ashley, MD, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1050374
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningenHong Kong
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkHar inte rekryterat ännuSepsis | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen