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Enfoques traslacionales de la miocardiopatía séptica (TASC01)

21 de diciembre de 2018 actualizado por: Samuel Brown
Este estudio traslacional evaluará la asociación entre la miocardiopatía séptica (medida a través de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo) y (a) los perfiles de citoquinas inflamatorias, y (b) el comportamiento de los cardiomiocitos derivados de células madre pluripotentes inducibles.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de sujetos del estudio debe tener 18 años de edad, estar ingresados ​​en una UCI y tener sepsis o shock séptico según se define en los criterios de inclusión anteriores.

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Mayor de 18 años Admitido en UCI

PACIENTES CON SEPSIS:

Los pacientes con sepsis deben tener:

  1. Infección sospechada o confirmada Y
  2. Disfunción orgánica definida por un SOFA >= 2 por encima del valor inicial (si no hay datos iniciales disponibles, se supone que el SOFA es 0)

O

PACIENTES CON SHOCK SÉPTICO:

DESPUÉS DE LA INFUSIÓN DE 20 ML/KG DE CRYSTALLOID O EQUIVALENTE, los pacientes con shock séptico deben tener:

  1. Infección sospechada o confirmada Y
  2. Lactato > 2 mmol/L Y
  3. Recibir vasopresores

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Embarazo conocido Diagnóstico primario de síndrome coronario agudo Enfermedad cardíaca preexistente conocida Enfermedad valvular grave conocida (regurgitación o estenosis)

Arritmia cardiaca importante como:

  • Taquicardia ventricular (V-tach)
  • Fibrilación ventricular (fibrilación en V)
  • Bloqueo cardíaco de tercer grado (bloqueo auditivo completo o bloqueo AV completo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del perfil de citocinas con el strain longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado evalúa la correlación entre las citoquinas inflamatorias (resumidas a través de PCA) y la miocardiopatía séptica, según lo evaluado por la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Susceptibilidad adrenérgica de cardiomiocitos derivados de células madre pluripotentes
Periodo de tiempo: Día 1
Este es un resultado basado en laboratorio, utilizando cardiomiocitos pluripotentes derivados de células madre, con exposición a agonistas y antagonistas adrenérgicos in vitro.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samuel Brown

Colaboradores

Euan Ashley

Investigadores

  • Investigador principal: Euan Ashley, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

27 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1050374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Habrá una base de datos/banco de tejidos para futuras investigaciones

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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