Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Translationele benaderingen van septische cardiomyopathie (TASC01)

21 december 2018 bijgewerkt door: Samuel Brown
Deze translationele studie zal de associatie beoordelen tussen septische cardiomyopathie (gemeten via globale longitudinale strain van de linker ventrikel) en (a) inflammatoire cytokineprofielen, en (b) het gedrag van cardiomyocyten afgeleid van induceerbare pluripotente stamcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van proefpersonen moet 18 jaar oud zijn, op een ICU zijn opgenomen en sepsis of septische shock hebben zoals gedefinieerd in de bovenstaande inclusiecriteria.

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Minstens 18 jaar Opgenomen op de IC

SEPSIS PATIËNTEN:

Sepsis-patiënten moeten hebben:

  1. Vermoedelijke of bevestigde infectie EN
  2. Orgaandisfunctie zoals gedefinieerd door een SOFA >= 2 boven de basislijn (als er geen basislijngegevens beschikbaar zijn, wordt aangenomen dat de SOFA 0 is)

OF

SEPTIC SHOCK PATIËNTEN:

NA INFUSIE VAN 20ML/KG CRYSTALLOÏDE OF EQUIVALENT, moeten patiënten met septische shock:

  1. Vermoedelijke of bevestigde infectie EN
  2. Lactaat > 2 mmol/L EN
  3. Vasopressoren ontvangen

UITSLUITINGSCRITERIA Bekende zwangerschap Primaire diagnose acuut coronair syndroom Bekende reeds bestaande hartaandoening Bekende ernstige klepaandoening (regurgitatie of stenose)

Ernstige hartritmestoornissen zoals:

  • Ventriculaire tachycardie (V-tach)
  • Ventriculaire fibrillatie (V-fib)
  • Derdegraads hartblok (volledig gehoorblok of volledig AV-blok)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van cytokineprofiel met globale longitudinale belasting van de linkerventrikel
Tijdsspanne: Dag 1
Deze uitkomst beoordeelt de correlatie tussen inflammatoire cytokines (samengevat via PCA) en septische cardiomyopathie, zoals beoordeeld door linkerventrikel globale longitudinale belasting.
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adrenerge gevoeligheid van pluripotente stamcel-afgeleide cardiomyocyten
Tijdsspanne: Dag 1
Dit is een laboratoriumuitkomst, waarbij gebruik wordt gemaakt van pluripotente stamcel-afgeleide cardiomyocyten, met blootstelling aan adrenerge agonisten en antagonisten in vitro
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samuel Brown

Medewerkers

Euan Ashley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Euan Ashley, MD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

27 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1050374

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er komt een database/weefselbank voor toekomstig onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren