Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Translasjonelle tilnærminger til septisk kardiomyopati (TASC01)

21. desember 2018 oppdatert av: Samuel Brown
Denne translasjonsstudien vil vurdere sammenhengen mellom septisk kardiomyopati (målt via venstre ventrikkel global longitudinell belastning) og (a) inflammatoriske cytokinprofiler, og (b) oppførselen til kardiomyocytter avledet fra induserbare pluripotente stamceller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Intermoutain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av studiepersoner må være 18 år, innlagt på intensivavdeling og ha sepsis eller septisk sjokk som definert i inklusjonskriteriene ovenfor.

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER

Minst 18 år Innlagt på intensivavdelingen

SEPSIS-PASIENTER:

Sepsispasienter må ha:

  1. Mistenkt eller bekreftet infeksjon OG
  2. Organdysfunksjon som definert av en SOFA >= 2 over baseline (hvis ingen basislinjedata er tilgjengelig, antas SOFA å være 0)

ELLER

SEPTISKE SJOKKPASIENTER:

ETTER INFUSJON AV 20ML/KG KRYSTALOID ELLER TILSVARENDE, må pasienter med septisk sjokk ha:

  1. Mistenkt eller bekreftet infeksjon OG
  2. Laktat > 2 mmol/L OG
  3. Mottar vasopressorer

UTSLUTTELSESKRITERIER Kjent graviditet Primærdiagnose av akutt koronarsyndrom Kjent eksisterende hjertesykdom Kjent alvorlig klaffesykdom (regurgitasjon eller stenose)

Større hjerterytmeforstyrrelser som:

  • Ventrikulær takykardi (V-tach)
  • Ventrikkelflimmer (V-fib)
  • Tredje grads hjerteblokk (fullstendig høreblokk eller komplett AV-blokk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av cytokinprofil med venstre ventrikkel global longitudinell belastning
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet vurderer korrelasjonen mellom inflammatoriske cytokiner (oppsummert via PCA) og septisk kardiomyopati, vurdert av venstre ventrikkels globale longitudinelle belastning.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adrenerg følsomhet for pluripotente stamcelle-avledede kardiomyocytter
Tidsramme: Dag 1
Dette er et laboratoriebasert resultat, ved bruk av pluripotente stamcelle-avledede kardiomyocytter, med eksponering for adrenerge agonister og antagonister in vitro
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samuel Brown

Samarbeidspartnere

Euan Ashley

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Euan Ashley, MD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

27. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

27. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1050374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det vil være en database/vevsbank for fremtidig forskning

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere