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腹腔鏡下卵管保存手術

2019年7月29日 更新者:Stella Ting Wan Hua、Far Eastern Memorial Hospital

子宮外妊娠に対する腹腔鏡下卵管温存手術の臨床転帰

伝統的に、卵管切除術は、子宮外妊娠を管理するための標準的な手順でした。 子宮外妊娠(卵管切開術または卵管切開術)の治療における腹腔鏡下卵管温存手術の安全性と有効性を評価し、患者の受胎能を維持しながら、手術後の持続性子宮外妊娠の存在を予測する要因を特定したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

2009 年 1 月 1 日から 2016 年 12 月 31 日までの間に 20 歳以上の女性で外科的に治療されたすべての子宮外妊娠が特定さ​​れました。 腹腔鏡下卵管切開術または腹腔鏡下卵管切開術を受けた症例をデータベースから抽出し、患者の特徴と手術結果(血清β-hcgの変化、持続的な異所性妊娠の存在とその後の管理、その後の妊娠)を医療記録からレビューしました。 単変量および多変量ロジスティック回帰分析を使用して、腹腔鏡下卵管保存手術後の持続性異所性妊娠の存在を予測しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Taipei City
      • Taipei、New Taipei City、台湾、220
        • Far Eastern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

子宮外妊娠と診断され、腹腔鏡下卵管保存手術(卵管切開術および卵管切開術を含む)を受けた女性

説明

包含基準:

  • 2009年1月から2016年11月までに子宮外妊娠のために腹腔鏡下卵管温存手術(卵管切開術および卵管切開術を含む)を受けた女性

除外基準:

  • 卵管以外の部位での子宮外妊娠の女性(すなわち、 間質、卵巣、腹部)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中および術後パラメータ
時間枠:2009 年 1 月から 2016 年 11 月まで
卵管温存手術の成功率(術後血清BCGにより定義)
2009 年 1 月から 2016 年 11 月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の成功率に影響を与える要因
時間枠:2009 年 1 月から 2016 年 11 月まで
患者のベースライン特性と子宮外妊娠持続率との関係 (単変量および多変量解析)
2009 年 1 月から 2016 年 11 月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月21日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年10月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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