- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253588
Cirurgia laparoscópica de preservação tubária
29 de julho de 2019 atualizado por: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital
Resultados Clínicos da Cirurgia Laparoscópica de Preservação Tubária para Gravidez Ectópica
Tradicionalmente, a salpingectomia tem sido o procedimento padrão para o manejo da gravidez ectópica.
Gostaríamos de avaliar a segurança e a eficácia da cirurgia laparoscópica de preservação tubária no tratamento de gravidezes ectópicas (salpingostomia ou salpingotomia), preservando a fertilidade das pacientes, bem como identificar os fatores que predizem a presença de gravidez ectópica persistente após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as gestações ectópicas tratadas cirurgicamente em mulheres com 20 anos ou mais entre 01 de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2016 foram identificadas.
Os casos que receberam salpingostomia laparoscópica ou salpingotomia laparoscópica foram extraídos do banco de dados, as características dos pacientes e os resultados cirúrgicos (alterações de β-hcg sérico, presença de gravidez ectópica persistente e tratamento subsequente, gravidez subsequente) foram revisados de seus registros médicos.
A análise de regressão logística univariada e multivariada foi empregada para prever a presença de gravidez ectópica persistente após cirurgia laparoscópica de preservação tubária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City
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Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica e submetidas a cirurgia laparoscópica de preservação tubária (incluindo salpingostomia e salpingotomia)
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que fizeram cirurgia laparoscópica de preservação tubária (incluindo salpingostomia e salpingotomia) para gravidez ectópica entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
Critério de exclusão:
- mulheres com gravidez ectópica em outros locais que não as trompas de falópio (ou seja, intersticial, ovário, abdômen)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros peri e pós-operatórios
Prazo: entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
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taxa de sucesso da cirurgia de preservação tubária (definida pelo soro bcg pós-operatório
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entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fatores que afetam a taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
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relação entre as características basais do paciente e a taxa de gravidez ectópica persistente (análise invariável e multivariada)
|
entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106002-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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