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Cirurgia laparoscópica de preservação tubária

29 de julho de 2019 atualizado por: Stella Ting Wan Hua, Far Eastern Memorial Hospital

Resultados Clínicos da Cirurgia Laparoscópica de Preservação Tubária para Gravidez Ectópica

Tradicionalmente, a salpingectomia tem sido o procedimento padrão para o manejo da gravidez ectópica. Gostaríamos de avaliar a segurança e a eficácia da cirurgia laparoscópica de preservação tubária no tratamento de gravidezes ectópicas (salpingostomia ou salpingotomia), preservando a fertilidade das pacientes, bem como identificar os fatores que predizem a presença de gravidez ectópica persistente após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Todas as gestações ectópicas tratadas cirurgicamente em mulheres com 20 anos ou mais entre 01 de janeiro de 2009 e 31 de dezembro de 2016 foram identificadas. Os casos que receberam salpingostomia laparoscópica ou salpingotomia laparoscópica foram extraídos do banco de dados, as características dos pacientes e os resultados cirúrgicos (alterações de β-hcg sérico, presença de gravidez ectópica persistente e tratamento subsequente, gravidez subsequente) foram revisados ​​de seus registros médicos. A análise de regressão logística univariada e multivariada foi empregada para prever a presença de gravidez ectópica persistente após cirurgia laparoscópica de preservação tubária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei City
      • Taipei, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres diagnosticadas com gravidez ectópica e submetidas a cirurgia laparoscópica de preservação tubária (incluindo salpingostomia e salpingotomia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que fizeram cirurgia laparoscópica de preservação tubária (incluindo salpingostomia e salpingotomia) para gravidez ectópica entre janeiro de 2009 e novembro de 2016

Critério de exclusão:

  • mulheres com gravidez ectópica em outros locais que não as trompas de falópio (ou seja, intersticial, ovário, abdômen)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros peri e pós-operatórios
Prazo: entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
taxa de sucesso da cirurgia de preservação tubária (definida pelo soro bcg pós-operatório
entre janeiro de 2009 e novembro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores que afetam a taxa de sucesso cirúrgico
Prazo: entre janeiro de 2009 e novembro de 2016
relação entre as características basais do paciente e a taxa de gravidez ectópica persistente (análise invariável e multivariada)
entre janeiro de 2009 e novembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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